+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
ФЛОРАЗИД ПОР.Д./ИН.1Г№1
- Код товара: 182431
- Производитель: СВИСС ПЕРЕНТЕРАЛС ПВТ ЛТД ИНДИЯ
- Действующее вещество: цефтазидим
- Срок годности: до 01.01.2023
- Наличие: нет в наличии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ФЛОРАЗИД
(F LORAZIDE)
состав
действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидим (в форме цефтазидима пентагидрата) 1 г или 2 г;
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа. Антибактериальное средство для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.
Код АТХ J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефтазидим – это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику в разных регионах отличается и может со временем меняться, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseriameningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes,Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Нечувствительны микроорганизмы
Грамположительные аэробы Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая B. fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Фармакокинетика.
У пациентов после инъекции 1 г препарата быстро достигаются средние пиковые концентрации 37 мг/л. Через 5 минут после болюсного введения 1 г или 2 г, концентрации в сыворотке крови достигают в среднем 87 или 170 мг/л, соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже спустя 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, которая превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС небольшая. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Выводится в неизмененном виде с мочой, в активной форме, путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
- внутрибольничная пневмония
- инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
- бактериальный менингит
- хронический средний отит;
- злокачественный наружный отит;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- осложненные инфекции брюшной полости;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, которые вызвали инфекцию, не подпадает под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако может наблюдаться небольшое влияние на результаты анализа при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.
Особенности применения.
Как и при применении других бета лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим беталактамным антибиотикам. Следует с осторожностью назначать пациентам, у которых были нетяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета лактамные антибиотики.
Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности. Он не приемлем для применения в качестве монотерапии при некоторых типах инфекций, если только возбудитель и его чувствительность к этому препарату неизвестны или существует большая вероятность того, что вероятный возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение большими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки данное явление маловероятно. Нет данных, касательно того, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек при обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была уменьшена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятия других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть легким и угрожающим жизни. Это следует иметь в виду при установлении такого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или возникновения спазмов кишечника, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и, если необходимо, назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования по чувствительности.
Цефтазидим в своем составе содержит натрий, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по лечению беременных цефтазидимом – ограничены. Назначать беременным цефтазидим следует лишь в том случае, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим проникает в грудное молоко в небольших количествах, однако при применении терапевтических доз воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Соответствующих исследований не проводилось. Однако возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 1
Интермиттирующее введение
Инфекция
Вводимая доза
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
100-150 мг/кг/сутки каждые 8 часов, максимально до 9 г в сутки1
фебрильная нейтропения
2 г каждые 8 часов
внутрибольничная пневмония
бактериальный менингит
бактериемия *
инфекции костей и суставов
1-2 г каждые 8 часов
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфекции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
осложненные инфекции мочевыводящих путей
12 г каждые 8 или 12 часов
профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера
хронический средний отит
1- 2 г каждые 8 часов
злокачественный наружный отит
Постоянная инфузия
инфекция
Вводимая доза
фебрильная нейтропения
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
внутрибольничная пневмония
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
бактериальный менингит
бактериемия *
инфекции костей и суставов
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфекции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не приводило к возникновению побочных реакций.
Дети с массой тела < 40 кг
Таблица 2
Младенцы и дети > 2 месяцев и массой тела < 40 кг
Инфекция
Обычная доза
Интермиттирующее введение
осложненные инфекции мочевыводящих путей
100–50 мг/кг/сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
хронический средний отит
злокачественный наружный отит
нейтропения у детей
150 мг/кг/сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
бактериальный менингит
бактериемия *
инфекции костей и суставов
100–50 мг/кг/сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфекции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Постоянная инфузия
фебрильная нейтропения
Вводится нагрузочная доза 60–100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100–200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки
внутрибольничная пневмония
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
бактериальный менингит
бактериемия *
инфекции костей и суставов
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфекции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Младенцы и дети ≤ 2 месяцев
Инфекция
Обычная доза
Интермиттирующее введение
большинство инфекций
25-60 мг/кг/сутки в 2 приема 1
1 У младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых
* Если ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии новорожденным и детям ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на клиренсе креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности – интермиттирующее введение
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 3
Клиренс креатинина,
мл/мин
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
Интервал введения, часы
50-31
150-200
(1,7-2,3)
1
12
30-16
200-350
(2,3-4)
1
24
15-6
350-500
(4-5,6)
0,5
24
<5
> 500
(> 5,6)
0,5
48
Пациентам с тяжелыми инфекциями, одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Дети с массой тела < 40 кг
Таблица 4
Клиренс креатинина,
мл/мин **
Примерный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемая индивидуальная доза мг/кг массы тела
Интервал введения, часы
50-31
150-200
(1,7-2,3)
25
12
30-16
200-350
(2,3-4)
25
24
15-6
350-500
(4-5,6)
12,5
24
<5
> 500
(> 5,6)
12,5
48
* Уровень креатинина в сыворотке крови рассчитанный в соответствии с рекомендациями и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Клиренс креатинина рассчитан на основе площади поверхности тела или определен.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности – постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 5
Клиренс креатинина,
мл/мин
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
Интервал введения, часы
50-31
150-200
(1,7-2,3)
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа
30-16
200-350
(2,3-4)
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа
≤ 15
> 350
> 4
не исследовалось
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Дети с массой тела < 40 кг
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем введения постоянной инфузии детям с нарушением функции почек, масса тела которых < 40 кг – не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с нарушением функции почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует скорректировать клиренс креатинина в соответствии с поверхностью тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, как рекомендуется в Таблице 6.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или нескольких приемов. Для низькопоточной гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в Таблицах 6 и 7.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Таблица 6
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)а
5
16,7
33,3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
а Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Таблица 7
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин)а
1 л/ч
2 л/ч
Скорость ультрафильтрации
(л/ч)
Скорость ультрафильтрации
(л/ч)
0,5
1
2
0,5
1
2
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
а Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Введение.
Цефтазидим вводить инъекционно или инфузионно, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику в разных регионах отличается и может со временем меняться, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Инструкция по приготовлению раствора
Цефтазидим совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. «Несовместимость»).
Во флаконе с препаратом давление снижено. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода, и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не обращать внимания.
Таблица 8
Доза и способ введения
Необходимое количество растворителя (мл)
Приблизительная концентрация
(мг / мл)
1 г
внутримышечно
внутривенный болюс
внутривенная инфузия
3
10
50 *
260
90
20
2 г
внутривенный болюс
внутривенная инфузия
10
50 *
170
40
* Растворение для приготовления внутривенной инфузии следует проводить в два этапа (см. Текст).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225%; раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида; 10% раствор глюкозы и 5% раствор глюкозы; 6 % раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 и 5 % раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе хлорида натрия.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
Приготовление растворов для внутривенной инфузии в 2 этапа (флаконы 1 г и 2 г ):
Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Приготовленный раствор можно хранить не более 8 часов при температуре не выше 25 °С и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни. Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной внутривенной инфузии новорожденным и детям ≤ 2 месяцев не установлены.
Передозировки.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные реакции.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к нечастым, а также по органам и системам: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и < 1/10; нечасто ³ 1/1000 и < 1/100; редко ³ 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна.
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).
Кровеносная и лимфатическая системы.
Часто - эозинофилия и тромбоцитоз.
Нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Иммунная система
Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальной гипотензии).
Нервная система
Нечасто - головокружение, головная боль.
Частота неизвестна - парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
Сосудистые нарушения
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто - антибиотик-ассоциированная диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна - нарушение вкуса.
Мочевыделительная система
Нечасто - транзиторное повышение уровня мочевины крови.
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Гепатобилиарные реакции
Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза).
Частота неизвестна - желтуха.
Кожа и подкожные ткани
Часто - макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто - зуд.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром.
Общие реакции и расстройства в месте введения
Часто - боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции.
Нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса.
Нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови.
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор можно хранить не более 8 часов при температуре не выше 25 °С и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.
Несовместимость.
Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения, поэтому в качестве растворителя он не рекомендуется.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Наблюдались случаи образования осадка, когда к раствору цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов.
Упаковка. Порошок в стеклянном флаконе, который закрывается резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с компонентом флип-оф, по одному флакону в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Аналоги:
- Зацеф фл.пор.д/ин. 1г
- Фортум фл. 2г д/пр.р-ра д/ин. и инф. n1*
- Норзидим пор.д/ин.1г/0.5г фл№1
- Зацеф пор.д/ин.р-ра 1г фл.№1
- Тулизид пор.д/ин.1г фл.№1
- Фортум пор.д/ин.р-ра 1000мг фл.№1
- Фортум пор.д/ин.р-ра 2г фл.№1
- Фортум пор.д/ин.500мг фл.№1
- Зацеф пор.д/р-ра д/ин.1г фл.№1
- Цефтум пор.д/ин.р-ра 1г фл.№10
- Фортум пор.д/ин.2г фл.№1
- Цефтазидим пор.д/ин.1г фл.№1
- Цефтум пор.д/ин.1г фл.№10
- Цефтум-кмп пор.д/п.р-ра д/ин.1г фл.n10*
- Цефтазидим-акос пор д/ин 1г №1 в/в и в/м
- Цефтазидим-акос пор д/ин 2г №1 в/в и в/м
- Ауромитаз пор.д/ин.1000мг фл.
- Ауромитаз пор. д/р-ра д/ин.1000мг фл.№1*
- Ауромитаз пор.д/р-ра д/ин.1000мг фл.№1
- Зацеф пор. д/пригот. р-ра д/ин.по 1г фл.№1@*
- Фортум пор. д/приг. р-ра д/ин. 2г фл. №1@*
- Цефтум-кмп 1 г в/в, в/м (цефтазидим,фортум)@*
- Фортум пор. д/приг. р-ра д/ин. 1г фл. №1@*
- Фортум пор.д/приг.р-ра д/ин. 500мг фл. №1@*
- Еврозидим пор.д/п.ин.р-ра 1г фл.№10*
- Цефтазидим пор.д/пр.р-ра д/ин. 1г n1*
- Еврозидим пор.д/приг.ин/р-ра 1г фл.№10
- Еврозидим пор.д/ин.1г фл.№10
- Флоразид порош.для роств.д/иньек. 2г №1
- Румид фармюнион пор.д/р-ра д/ин.фл.1г №1
- Тулизид пор.д/пр.р-ра д/ин. 1г*
- Румид фармюнион пор.д/р-ра д/ин. 1г фл.№1
- Тулизид порошок д/ин.1г фл.№1
- Лоразидим пор.д/п ин.р-ра 1000мг фл №1
- Денизид пор. д/ин. 1г фл. №1
- Фортум пор.д/ин.р-ра 500мг фл.№1
- Фортум пор д/и 1г
- Фортум фл. 1г n1
- Фортум пор.д/ин.1г фл.№1
- Денизид пор.д/р-ра д/ин.фл.1г №1
- Денизид пор.д/р-ра д/ин.1г №1*фл.
- Румид фармюнион пор.д/ин.1г№1
- Фортум пор д/и 2г
- Лоразидим пор.д/ин.1000мг фл№1
- Фортум фл. 500мг n1*
- Лоразидим пор.фл. 1000мг n1*
- Тулизид пор.д/п. ин.р-ра 1г (цефтазидим)*
- Цефтазидим пор.д/р-ра д/ин.1г n1 фл.*
- Зедан пор.д/р-ра д/ин.1000мг фл. №1*
- Зедан пор.д/ин. 1000мг№1
- Цефтазидим пор.д/ин.1г фл.№1
- Бактолокс пор.д/ин. 1.0г фл.№1
- Бактолокс пор.д/р-р д/ин.1.0 г фл.№1
- Бактолокс пор. д/р-ра д/ин 1г фл.*
- Румид фармюнион пор.д/р-ра д/ин.фл.2г №1
- Флоразид пор.д/ин.р-ра 2г фл.№1
- Флоразид пор.д/ин.р-ра 1г фл.№1
- Флоразид пор. ин. 2г №1
- Флоразид порош.для роств.д/иньек. 1г №1*
- Санзидим 1000 пор.д/р-ра д/ин.1000мг фл.№1*
- Санзидим 1000 пор.д/ин1000мг№1
- Зедан пор.д/р-ра д/ин.1000мг фл.№1
- Зедан пор.д./ин.1000мг фл.№1
- Завицефта пор.д/конц.д/р-ра д/ин.2000мг/500мг фл.№10
- Завицефта порош.д/конц.д/р-ра д/инф.2000 мг/500 мг №10 фл.
- Завицефта пор/ин.2000/500мг№10
- Зедан порош.д/р-ра д/иньек.1000мг №1 фл.карт.уп.*
- Еврозидим пор. д/ин.1,0г фл.№10 /*
- Медацет-1000 пор.д/р-ра д/иньек.1000мг №1 фл карт.уп.*
- Медацет-1000 пор.д/ин.1000мг№1
- Бактолокс пор.д/ин.1000мг фл№1
- Цефтазидим-виста пор.ин.1г№10
- Цефтазидим пор.д/ин.1000мг ф№1
- Цефтазидим пор.д/р-ра д/ин.1000мг фл.№1 в уп.*
- Бактолокс пор.д/р-ра д/ин. 1000мг фл.№1 в картон.уп./*
- Цефтазидим-виста пор.д/р-ра д/ин. 1г пор.фл.№10 в уп.*
- Денизид пор. д/ин. 1г фл.№1
- Бактолокс пор.д/р-р д/ин.1.0 г фл.№1
- Цефтазидим пор.д/р-ну д/ін або інф. 1г №10 фл карт уп*
- Цефтазидим пор.д/ін.1г фл.№1
- Цефтазидим пор.д/р-ну д/ін.1г фл.№1*/
- Флоразід пор.д/ ін. 2г №1
- Флоразід порош.для р-ну д / інєк. 2г №1*/
- Денізид пор. д/ін. 1г фл.№1акц
- Цефтазидим пор д/р-ну д/ін 1000мг №1 фл карт кор*
- Цефтазидим пор.д/ін.1000мг ф№1
- Цефтазидим пор.д/ін.1г фл№1 бл
- Абітазим пор.д/р-ну д/ін.1г фл.№10
- Цефтум пор.д/ін.р-ну 1г фл.№10
- Цефтазидим пор.д/ін.р-ну 1г фл.№1
- Цефтазидим пор.д/р-ну д/ін.1000мг фл.№1
- Завіцефта пор.д/конц.д/р-ну д/ін.2000мг/500мг фл.№10