+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Метилпреднізолон-ФС табл.0.008г №30
- Код товара: 238551
- Производитель: ФармаСтарт г.Киев
- Действующее вещество: метилпреднизолон
- Срок годности: до 01.09.25
- Наличие: нет в наличии
Фармакодинамика
Метилпреднизолон относится к группе синтетических ГКС.
Глюкокортикоиды проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении глюкокортикоидов.
Глюкокортикоиды не только проявляют существенное влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ, а также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ.
Метилпреднизолон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Имеет противошоковые, антитоксические и иммунодепрессивные свойства.
Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты:
- уменьшение количества имуноактивних клеток в очаге воспаления;
- уменьшение вазодилатации;
- стабилизация лизосомальных мембран;
- ингибирование фагоцитоза;
- уменьшение выработки простагландинов и родственных соединений.
Доза 4,4 мг метилпреднизолона ацетата (доза 4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же ГКС (противовоспалительное) действие, и 20 мг гидрокортизона.
Метилпреднизолон оказывает лишь минимальную минералокортикоидное действие (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Влияние на углеводный и белковый обмен.
Глюкокортикоиды проявляют катаболическое действие в отношении белков.
Аминокислоты, которые высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген.
Всасывание глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, склонных к сахарному диабету.
Влияние на жировой обмен.
Глюкокортикоиды имеют липолитическое активность, в первую очередь проявляется на тканях конечностей, и липогенетическое активность, наиболее выраженная в области грудной клетки, шеи и головы, что приводит к перераспределению жировых отложений.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется тогда, когда максимальная концентрация в плазме крови уже пройдены, поэтому считается, что подавляющее большинство терапевтических эффектов препаратов обусловлена ??в первую очередь модификацией активности ферментов, а не прямым действием препарата.
Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной независимо от способа применения.
Всасывание.
Биодоступность метилпреднизолона у здоровых людей после приема внутрь в целом высокая (82-89%).
После приема внутрь метилпреднизолон быстро всасывается и максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови достигается в течение 1,5-2,3 часа (в зависимости от дозы) после приема этого лекарственного средства здоровыми людьми.
Распределение.
Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко.
Связывание метилпреднизолона с белками плазмы крови у людей составляет примерно 77%.
Объем распределения метилпреднизолона составляет примерно 1,4 л/кг.
Метаболизм.
Метилпреднизолон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Основные метаболиты - 20-α-гидроксиметилпреднизолон и 20-β-гидроксиметилпреднизолон.
Его метаболизм в печени происходит преимущественно с участием фермента CYP3A4 (для перечень лекарственных взаимодействий, основанные на метаболизме, опосредованном изоферментами CYP3A см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Метилпреднизолон, подобно многим субстраты CYP3A4, может также быть субстратом для транспортного белка Р-гликопротеина семьи АТФ-связывающих кассет (ABC), что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Вывод.
Метаболиты выделяются в основном с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений.
Период полувыведения общего количества метилпреднизолона составляет от 1,8 до 5,2 часа. Общий клиренс составляет около 5-6 мл/мин/кг.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Метилпреднизолон выводится путем гемодиализа.
Эндокринные заболевания.
Первичная и вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон, в случае необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей раннего возраста); врожденная гиперплазия надпочечников; негнойные тиреоидит; гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
Неэндокринных заболевания.
Ревматические заболевания.
Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:
- псориатический артрит;
- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
- анкилозирующий спондилит;
- острый и подострый бурсит;
- острый неспецифический тендосиновит;
- острый подагрический артрит;
- посттравматический остеоартрит;
- синовит при остеоартрите;
- эпикондилит.
Коллагенозы.
В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях:
- системная красная волчанка,
- острый ревмокардит;
- системный дерматомиозит (полимиозит)
- ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите.
Заболевания кожи.
- пузырчатка;
- буллезный герпетиформный дерматит
- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- фунгоидный микоз,
- тяжелые формы псориаза;
- эксфолиативный дерматит
- тяжелый себорейный дерматит.
Аллергические состояния.
Для лечения нижеперечисленных тяжелых и инвалидизирующих аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения:
- бронхиальная астма;
- контактный дерматит;
- дерматит атопический;
- реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
- сывороточная болезнь;
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит.
Заболевания глаз.
Тяжелые острые, хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и придаточного аппарата, такие как:
- аллергические краевые язвы роговицы;
- поражение глаз, вызванное Herpes zoster;
- воспаление переднего отдела глаза;
- диффузный задний увеит и хориоидей;
- симпатическая офтальмия;
- аллергический конъюнктивит;
- кератит;
- хориоретинит;
- ирит и иридоциклит;
- неврит зрительного нерва.
Заболевания органов дыхания.
- Симптоматический саркоидоз;
- синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами;
- бериллиоз;
- фульминантной или диссеминированный туберкулез легких (применять в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
- аспирационный пневмонит.
Гематологические заболевания.
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологические заболевания.
Как паллиативная терапия при следующих заболеваниях:
- лейкозы и лимфомы у взрослых,
- острый лейкоз у детей.
Отечный синдром.
Для индукции диуреза или лечение протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического или вызванного системной красной волчанкой.
Заболевания пищеварительного тракта.
Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях:
- язвенный колит
- болезнь Крона.
Заболевания нервной системы.
- Рассеянный склероз в фазе обострения;
- отек мозга, вызванный опухолью мозга.
Заболевания других органов и систем.
- Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
Трансплантация органов.
Противопоказания- Повышенная чувствительность к метилпреднизолону или другим компонентам препарата;
- системные инфекции в случаях, когда специфическую противомикробную терапию не назначали;
- системные грибковые инфекции.
Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийМетилпреднизолон является субстратом фермента цитохрома Р450 (CYP), метаболизируется с участием фермента CYP3А4, который является доминирующим ферментом наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослых людей.
Он катализирует 6-β-гидроксилирование стероидов, является ключевым этапом I фазы метаболизма как для эндогенных, так и для синтетических кортикостероидов.
Многие другие соединения также являются субстратами CYP3А4, некоторые из них (как и другие лекарственные средства) изменяют метаболизм глюкокортикоидов, индуцируя (усиливая активность) или ингибируя изофермент CYP3А4.
Ингибиторы CYP3А4 - лекарственные средства, ингибирующие активность CYP3А4, как правило, снижают печеночный клиренс и повышают плазменные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3А4, возможно, потребуется титровать дозу метилпреднизолона избежание стероидной токсичности. К ингибиторов CYP3А4 относятся: грейпфрутовый сок, макролидные антибиотики (тролеандомицин), фармакокинетический усилитель кобицистат.
Индукторы CYP3А4 - лекарственные средства, стимулирующие активность CYP3А4, как правило, повышают печеночный клиренс и снижают плазменные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3А4. При одновременном применении этих лекарственных средств может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения желаемого результата.
К таким лекарственным средствам относится антибактериальное и противотуберкулезное средство рифампицин и противосудорожные средства фенитоин и фенобарбитал.
Субстраты CYP3А4 - присутствие другого субстрата CYP3А4 может приводить к воздействию на печеночный клиренс метилпреднизолона, при этом необходимо соответствующее корректировки дозы. Возможно, побочные реакции, связанные с применением одного из таких лекарственных средств в качестве монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении. К таким относятся иммунодепрессанты: циклофосфамид, такролимус.
Результаты взаимодействия с другими лекарственными средствами (которые не являются изоферментами CYP3A4).
Антибактериальное средство: изониазид.
Ингибитор CYP3A4. Кроме того, метилпреднизолон потенцирует повышение скорости ацетилирования и клиренса изониазида.
Антикоагулянты (для перорального применения): влияние метилпреднизолона в антикоагулянты для перорального применения является вариабельным. Поступали сообщения как об усилении, так и о снижении эффектов антикоагулянтов при их одновременном применении с кортикостероидами. В связи с этим необходимо тщательно следить за показателями свертываемости крови для поддержания желаемого уровня антикоагулянтного действия.
Индукторы и субстраты CYP3А4 - противосудорожные средства: карбамазепин.
Ингибиторы и субстраты CYP3А4 - противорвотное средства: апрепитант, фосапрепитант.
Противогрибковые средства: итраконазол, кетоконазол.
Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем.
Макролидные антибиотики: кларитромицин, эритромицин.
Контрацептивные средства (для перорального применения): этинилэстрадиол/норэтиндрон.
Иммунодепрессанты: циклоспорин.
При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. При одновременном применении этих препаратов происходит взаимное торможение метаболизма, в результате чего могут увеличиваться плазменные концентрации одного из этих лекарственных средств или обоих, очевидно, судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их одновременном применении могут возникать чаще.
Противовирусные препараты - ингибиторы протеазы ВИЧ:
- ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут приводить к увеличению концентраций кортикостероидов в плазме крови;
- кортикостероиды могут индуцировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, в результате чего уменьшаются их концентрации в плазме крови.
Ингибиторы ароматазы - аминоглутетимид.
Угнетение коры надпочечников, вызванные аминоглутетимид, может обострять эндокринные изменения, вызванные длительным лечением ГКС.
Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота).
Применение метилпреднизолона вместе с салицилатами, индометацином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами может повышать вероятность язвенного поражения слизистой оболочки желудка и увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Метилпреднизолон может способствовать уменьшению уровня салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы метилпреднизолона при длительном одновременном применении. Отмена метилпреднизолона может приводить к повышению уровня салицилата в сыворотке крови, что может вызвать повышение риска токсичности салицилата.
Антихолинергические средства (блокаторы нервно-мышечной передачи).
ГКС могут влиять на эффекты антихолинергических средств:
- сообщали о случаях острой миопатии при одновременном применении кортикостероидов в высоких дозах и антихолинергических средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (см. раздел «Особенности применения»);
- сообщали об антагонизме к эффектам блокады нервно-мышечной передачи панкурония и векурония в пациентов, принимающих кортикостероиды. Это взаимодействие можно ожидать для всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи.
Антихолинэстеразные средства.
ГКС могут снижать терапевтический эффект антихолинэстеразных средств у больных миастенией гравис.
Гипогликемические препараты.
При одновременном применении с метилпреднизолоном снижается эффективность пероральных противодиабетических препаратов и инсулина, поскольку кортикостероиды могут увеличивать концентрации глюкозы в крови, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств.
Препараты, выводящие калий.
В случае применения кортикостероидов вместе с препаратами, которые выводят калий (как диуретики), пациенты должны быть под пристальным наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии в случае применения кортикостероидов вместе с амфотерицином В, Ксантен или β2-антагонистами.
Иммуносупрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям.
ГКС могут повышать восприимчивость к инфекциям; они могут маскировать некоторые симптомы инфекций; кроме того, на фоне кортикостероидов могут развиваться новые инфекции.
При применении кортикостероидов может снижаться резистентность к инфекциям и наблюдаться неспособность организма локализовать инфекцию.
Инфекции, вызванные любым возбудителем, в том числе бактериями, грибками, вирусами, простейшими или гельминтами с любой локализацией в организме, которые могут возникать на фоне применения кортикостероидов в качестве монотерапии или в сочетании с другими иммуносупрессивными средствами, влияющими на состояние клеточного и гуморального иммунитета и функцию нейтрофилов.
Инфекции могут быть легкими, но могут быть и тяжелыми, а в некоторых случаях - летальными.
При увеличении дозы кортикостероидов частота развития инфекционных осложнений увеличивается.
Пациенты, принимающие лекарственные средства, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди.
Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более серьезные или даже летальные исходы в неиммунизированных детей или взрослых, которые принимают кортикостероиды.
Применение живых или живых ослабленных вакцин пациентам, которые получают кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано.
Пациентам, получающим кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, можно проводить вакцинацию, применяя убиты или инактивированные вакцины, однако их ответ на такие вакцины может быть ослабленной. Указанные процедуры иммунизации можно проводить пациентам, которые получают кортикостероиды не в иммуносупрессивных дозах.
Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует назначать только в случаях фульминантного или диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды необходимо применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.
Если кортикостероиды показаны больным с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, лечение следует проводить под строгим наблюдением врача, поскольку возможна реактивация процесса. Во время длительной кортикостероидной терапии таким больным необходимо получать химиопрофилактические препараты.
Сообщалось о случаях саркомы Капоши у пациентов, получавших терапию кортикостероидами.
В таких случаях прекращение терапии кортикостероидами может привести к клинической ремиссии.
Не существует единого мнения о роли кортикостероидов в терапии пациентов с септическим шоком.
В исследованиях, проводившихся ранее сообщали как о положительных, так и о негативных последствиях применения кортикостероидов в этой клинической ситуации.
Результаты исследований, которые проводили позже, свидетельствовали, что кортикостероиды в качестве дополнительной терапии имели благотворное влияние для пациентов с установленным септическим шоком, в которых отмечали недостаточность надпочечников.
Однако рутинное применение этих препаратов пациентам с септическим шоком не рекомендуется. По результатам систематического обзора данных после коротких курсов высоких доз кортикостероидов таким пациентам был сделан вывод об отсутствии доказательных данных в пользу такого применения этих препаратов.
Однако по данным метаанализа и одного обзора было показано, что более длительные (5-11 дней) курсы лечения кортикостероидами в низких дозах могут вызывать уменьшение летальности, особенно у пациентов с септическим шоком, зависимым от вазопрессорной терапии.
Влияние на иммунную систему.
Могут возникать аллергические реакции (например ангионевротический отек).
Поскольку редко у пациентов, получавших терапию кортикостероидами, регистрировались кожные реакции и анафилактические/анафилактоидные реакции, перед применением следует принять соответствующие меры, особенно если у пациента в анамнезе наблюдалась аллергия на любое лекарственное средство.
Влияние на эндокринную систему.
Пациентам, которым проводится терапия кортикостероидами и которые подвергаются воздействию необычной стрессовой ситуации, показано повышение дозы быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Длительное применение глюкокортикоидов может подавлять гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (вторичная коры надпочечников). Степень и продолжительность адренокортикальной недостаточности варьируются у разных пациентов и зависят от дозы, частоты, времени применения, а также продолжительности терапии ГКС.
Этот эффект может быть минимизирован путем применения альтернирующей терапии (см. раздел «Способ применения и дозы»). При внезапной отмене глюкокортикоидов может развиваться острая недостаточность надпочечников, что может привести к летальному исходу.
Коры надпочечников, вызванная введением препарата, может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы.
Этот тип относительной недостаточности может удерживаться в течение нескольких месяцев после отмены терапии следовательно, если в этот период возникнет любая стрессовая ситуация, гормональную терапию необходимо восстановить.
Поскольку может быть нарушена секреция минералокортикоидов, одновременно следует вводить минералокортикоиды и/или употреблять соль.
После резкого прекращения применения глюкокортикоидов может также развиваться синдром отмены стероидов, на первый взгляд не связанный с недостаточностью коры надпочечников.
К этому синдрому относятся такие симптомы как анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, повышение температуры тела, боль в суставах, десквамация, миалгия, уменьшение массы тела и/или артериальная гипотензия. Считается, что эти эффекты являются следствием внезапного изменения концентрации глюкокортикоидов, а не низких уровней кортикостероидов.
Поскольку ГКС могут вызывать или усиливать синдром Кушинга, пациентам с болезнью Кушинга следует избегать их применения.
Отмечается более выраженное влияние кортикостероидов на пациентов с гипотиреоидизмой.
Расстройства метаболизма и питания.
Кортикостероиды, включая метилпреднизолон, могут увеличивать содержание глюкозы в крови, ухудшать состояние пациентов с имеющимся сахарным диабетом и вызывать предрасположенность к сахарному диабету у пациентов, применяющих ГКС длительно.
Психические расстройства.
При применении кортикостероидов возможны различные психические расстройства от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменения личности к тяжелой депрессии с выражением психотических манифестаций.
Кроме того, на фоне приема кортикостероидов может усиливаться уже существующая эмоциональная нестабильность и склонность к психотическим реакциям.
При применении системных кортикостероидов могут развиваться потенциально тяжелые психические расстройства (см. раздел «Побочные реакции»).
Симптомы обычно возникают в течение нескольких дней или недель с момента начала терапии.
Большинство реакций исчезает после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в назначении специального лечения.
Отмечались реакции со стороны психики при отмене кортикостероидов; их частота неизвестна.
Пациентам и лицам, которые за ними ухаживают, следует рекомендовать обращаться к врачу, если у пациента развиваются любые нарушения со стороны психики, особенно если есть подозрения на то, что пациент находится в депрессивном настроении или у него возникли суицидальные мысли.
Пациентам и лицам, которые за ними ухаживают, следует проявлять бдительность в отношении возможных психических расстройств, которые могут возникнуть при применении или сразу после постепенного снижения дозы или отмены системных стероидов.
Если пациент, который получает стероидную терапию, испытывает влияние необычной стрессовой ситуации, следует увеличить дозу быстродействующих стероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Со стороны нервной системы.
Пациентам с судорогами, а также с миастенией гравис следует применять кортикостероиды с осторожностью (см. сведения о миопатии в подразделе «Со стороны опорно-двигательного аппарата» этого же раздела).
Хотя в контролируемых клинических исследованиях была установлена ??эффективность кортикостероидов по ускорению устранения обострений рассеянного склероза, но они не продемонстрировали влияния кортикостероидов на конечный результат или естественное течение этого заболевания.
Согласно результатам этих исследований для демонстрации значительного эффекта нужно применять относительно высокие дозы кортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Поступали сообщения о возникновении эпидурального липоматоза в пациентов, принимающих кортикостероиды, обычно при длительном приеме высоких доз кортикостероидов.
Со стороны органов зрения.
При системном и местном применении кортикостероидов возможные сообщения о нарушениях зрения. При наличии таких симптомов как затуманивание зрения или другие нарушения зрения следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такую ??редкую болезнь как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов. Центральная серозная хориоретинопатия может привести к отслоению сетчатки глаза.
При поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, кортикостероиды следует применять с осторожностью, так как при этом возможна перфорация роговицы. При длительном применении кортикостероидов может развиться задняя субкапсулярная катаракта и ядерная катаракта (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным поражением зрительного нерва. У пациентов, принимающих глюкокортикоиды, возрастает вероятность развития вторичных инфекций глаза, вызванных грибами и вирусами. Применение кортикостероидов было связано с развитием центральной серозной хориопатии, которая может приводить к отслоению сетчатки.
Со стороны сердца.
Побочные реакции, связанные с применением глюкокортикоидов, со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как развитие дислипидемии и артериальной гипертензии, может вызвать склонность пациентов с уже существующими факторами рисками осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы , развития дополнительных сердечно-сосудистых эффектов, если применять их в высоких дозах и длительными курсами. В связи с этим кортикостероиды следует благоразумно применять таким пациентам, а также учитывать модификацию факторов риска и, при необходимости, дополнительно мониторить сердечную деятельность. Низкие дозы и альтернирующая терапия может уменьшить частоту возникновения осложнений при проведении терапии кортикостероидами.
Пациентам с застойной сердечной недостаточностью системные кортикостероиды следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости.
Со стороны сосудов.
Сообщалось о случаях тромбоза, в том числе венозной тромбоэмболии при применении кортикостероидов. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов пациентам, которые имеют тромбоэмболические расстройства или могут быть подвержены им.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие острого панкреатита.
Не существует единого мнения по поводу того, что именно кортикостероиды вызывают развитие язвенной болезни желудка в ходе терапии.
ГКС могут затруднять диагностику осложнений пищеварительного тракта, поскольку они вызывают уменьшение болевого синдрома, а также могут маскировать симптомы язвенной болезни, поэтому возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома. Терапия ГКС может маскировать перитонит или другие признаки или симптомы, которые ассоциируются с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как перфорация, обструкция или панкреатит.
В комбинации с НПВП риск развития желудочно-кишечных язв повышается.
Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть риск перфорации, образование абсцесса или другой гнойной инфекции; при дивертикулах; в случае недавно наложенных кишечных анастомозов; при активной или латентной пептической язве.
Со стороны пищеварительной системы.
Сообщалось о единичных гепатобилиарных расстройствах, большинство из которых имели обратимый характер после отмены препарата. Итак, надлежащий мониторинг необходим.
Со стороны опорно-двигательного аппарата.
Сообщалось о случаях острой миопатии при применении кортикостероидов в высоких дозах, чаще всего возникали у пациентов с расстройствами нервно-мышечной передачи (например миастенией гравис) или у пациентов, получающих терапию антихолинергическими средствами, такими как средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (например панкуроний).
Эта острая миопатия - генерализованная, может поражать мышцы глаз и дыхательные мышцы и приводить к тетрапарезу. Может наблюдаться повышение уровня КФК. Для улучшения клинического состояния или выздоровления после отмены кортикостероидов может потребоваться от нескольких недель до нескольких лет.
Остеопороз - одна из побочных реакций, которая наблюдается часто, но редко диагностируется, развивается при длительном применении высоких доз глюкокортикоидов.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Применять с осторожностью пациентам с системной склеродермией, поскольку наблюдалось увеличение количества случаев возникновения склеродермическое почечного криза при применении кортикостероидов, в том числе метилпреднизолона. Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Исследование.
При применении гидрокортизона или кортизона в средних и высоких дозах возможны повышение артериального давления, задержка солей и воды, увеличение экскреции калия.
Эти эффекты наблюдают реже при применении синтетических производных этих препаратов, кроме случаев, когда применяют высокие дозы.
Во время длительного лечения метилпреднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначение соответствующей диеты с ограничением потребления соли и прием калиевых пищевых добавок. Все кортикостероиды повышают выведение кальция.
Травмы, отравления и осложнения процедур.
Не следует применять высокие дозы системных кортикостероидов для лечения черепно-мозговых травм.
Другие.
Поскольку осложнения при лечении ГКС зависят от дозы препарата и продолжительности терапии, в любом случае следует проводить оценку соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска относительно как дозы и продолжительности лечения, так и выбора режима ввода - ежедневно или прерывистым курсом.
При проведении лечения кортикостероидами следует назначать самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточный терапевтический эффект, и когда становится возможным снижение дозы, это снижение следует проводить постепенно.
Считается, что при одновременном применении с ингибиторами CYP3A, в том числе препаратами, содержащими кобицистат, повышается риск возникновения системных побочных эффектов. Такой комбинации следует избегать, если только польза не превышает повышенный риск возникновения системных побочных реакций при применении кортикостероидов; в таких случаях необходимо осуществлять наблюдение за пациентами по развитию системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.
Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты необходимо с осторожностью применять в комбинации с кортикостероидами.
После применения системных кортикостероидов сообщали о развитии феохромоцитомного кризис, который может привести к летальному исходу.
Кортикостероиды следует назначать пациентам с подозреваемым или установленной феохромоцитомой только после соответствующей оценки соотношения «риск/польза».
Это лекарственное средство содержит 5,3 или 1,3 мг натрия крахмала (согласно дозировки лекарственного средства Метилпреднизолон-ФС 4 мг или 8 мг). Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применять метилпреднизолон не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмамиДанные о влиянии препарата на скорость реакции не были системно оценены. Но во время лечения кортикостероидами существует риск возникновения побочных реакций как головокружение, нарушения со стороны зрения, усталость. В этом случае пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудьюБеременность.
Результаты исследований на животных показали, что введение самкам кортикостероидов в высоких дозах может приводить к возникновению пороков развития у плода. Хотя нет доказательств того, что кортикостероиды вызывают возникновение врожденных пороков развития при применении беременным женщинам, результаты исследований являются недостаточными.
Поскольку адекватных исследований влияния метилпреднизолона в организм человека не проводили, это лекарственное средство следует назначать в период беременности только после тщательного оценивания соотношение риск/польза для матери и плода.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер.
Известно, что в одном ретроспективном исследовании у матерей, принимавших ГКС, отмечалось увеличение частоты случаев низкой массы тела младенцев при рождении. Было обнаружено, что у людей риск рождения с низкой массой тела является дозозависимым и может быть минимизирован путем применения низких доз кортикостероидов. Младенцы, матери которых в период беременности получали достаточно высокие дозы кортикостероидов, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков недостаточности надпочечников, хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, отмечается редко.
Влияние кортикостероидов на ход и последствия родов неизвестен.
У новорожденных, матери которых в период беременности получали длительное лечение кортикостероидами, наблюдалась катаракта.
Период кормления грудью.
Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост и влиять на эндогенное продуцирование глюкокортикоидов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Это лекарственное средство следует применять кормящим грудью, только после тщательного оценивания соотношение риск/польза для матери и младенца.
Фертильность.
Доказательства влияния кортикостероидов на фертильность отсутствуют. Существующие данные о фертильности, полученные на животных, являются недостаточными.
Способ применения и дозыКрестообразная насечка на таблетках не является функциональной и не предназначена для разделения таблетки.
Начальная доза для взрослых может варьировать в зависимости от показаний.
При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными и низкие дозы, хотя отдельным пациентам могут потребоваться более высокие стартовые дозы.
Высокие дозы можно применять при таких заболеваниях и состояниях как рассеянный склероз (200 мг в сутки), отек мозга (200-1000 мг в сутки), трансплантации органов (до 7 мг/кг в сутки). Если через надлежащий период времени не будет достигнуто удовлетворительного клинического эффекта, терапию таблетками метилпреднизолона следует отменить и назначить пациенту альтернативную терапию. Если после длительной терапии препарат нужно отменить, то рекомендуется проводить это постепенно, а не внезапно. Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени, пока не будет найдена самая низкая доза позволит поддерживать достигнутый клинический эффект.
Следует помнить, что необходим постоянный контроль дозирования препарата. К ситуациям, при которых может возникнуть необходимость корректировки дозы препарата, относятся: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания; индивидуальный ответ больного на препарат; воздействие на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанные с основным заболеванием, которое направлено терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу метилпреднизолона на определенный период времени, зависит от состояния пациента. Следует подчеркнуть, что нужна доза может варьировать и ее следует подбирать индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.
Альтернирующая терапия (АТ).
Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования кортикостероидов, при котором удвоенную дозу ГКС следует назначать через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у пациента, который нуждается в длительной терапии, максимальных преимуществ применения кортикостероидов при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, кушингоидный состояние, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Следует тщательно наблюдать за особенностями развития и роста младенцев и детей при применении длительной терапии кортикостероидами.
У детей при длительном применении препарата ежедневно по несколько раз в сутки возможно замедление роста.
Поэтому такой режим дозирования следует использовать только по наиболее неотложными показаниям.
Применение альтернирующей терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. раздел «Способ применения и дозы. Альтернирующая терапия»).
Младенцы и дети, которые получают длительную терапию ГКС, имеют особый риск повышения внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.
Аналоги:
- Адвантан жир.мазь 0.1% 15г туб
- Адвантан мазь 0.1% 15г туб.
- Депо-медрол сусп. 40мг/мл 1мл фл. n1
- Медрол табл. 16мг n50
- Медрол табл. 4мг n30
- Метилпреднизолон-фс табл. 4мг n30
- Метилпреднизолон-фс табл. 8мг n30
- Метипред табл. 16мг n30
- Солу-медрол 1000мг 15.6мл с раств.
- Солу-медрол 500мг 7.8мл с раств.
- Метипред табл. 4мг n30
- Солу-медрол 125мг 2мл с раств.
- Солу-медрол 40мг 1мл с раств.
- Метипред табл.4мг №30
- Медрол табл. 32мг n20
- Адвантан крем 0.1% 15г
- Адвантан мазь жирная 0.1% 15г
- Депо-медрол сусп.40мг/мл фл.1мл №1
- Медрол табл.16мг №50
- Медрол табл.32мг №20
- Медрол табл.4мг №30
- Метилпреднизолон-фс табл.0.008г №30
- Метипред табл.16мг №30
- Солу-медрол пор.40мг 2емк.фл+раст.№1
- Солу-медрол пор.500мг фл.+раст.1мл №1
- Солу-медрол пор.1000мг фл+раст.15.6мл №1
- Адвантан крем 0.1% 15г
- Медрол таб.16мг №50
- Медрол таб.32мг №20
- Медрол таб.4мг №30
- Метилпреднизолон-фс0.004г№10х3
- Метилпреднизолон-фс0.008г№10х3
- Метипред пор.д/ин.250мг фл.№1
- Метипред таб.16мг №30
- Солу-медрол 125мг/2мл фл.№1
- Солу-медрол 1г+р-ль 15.6мл №1
- Солу-медрол 40мг/1мл фл.№1
- Солу-медрол 500мг+р-ль 7.8мл№1
- Медрол таблетки 32мг № 20
- Солу-медрол пор.125мг 2емк.фл+р-ль №1
- Метизолон крем д/наруж.прим.1мг/г 15г туба
- Метизолон крем д/нар.прим.15г
- Метизолон крем д/наруж.пр. 1мг/г 15г туба №1
- Метипред таблетки 4мг фасовка (№)
- Адвантан мазь 0,1% 15г
- Адвантан мазь 0,1% 50г
- Адвантан мазь жирная 0,1% 15г
- Адвантан эмульсия 0,1% 20г
- Медрол табл. 16мг №50 *
- Медрол табл. 32мг №20 *
- Медрол табл. 4 мг № 30 *
- Солу-медрол пор.д/ин.1000мг фл.№1+ р-ль 15,6мл фл.№1 *
- Адвантан® крем д/наружн.прим. 0,1% 15 г туба *
- Депо-медрол сусп.д/ин.(40мг/мл) 1мл фл.№1 *
- Метипред® табл. 4 мг №30 *
- Солу-медрол пор.д/ин. 2-емк. фл. 40мг/мл №1 *
- Метипред табл. 16мг №30 *
- Метипред таб.4мг №100
- Адвантан мазь 0.1% 15г
- Метипред таб.4мг №30
- Метипред пор.д/р-ра д/ин.фл.250мг №1
- Метипред пор.д/ин.250мг фл.№1
- Метипред пор.д/р-ра д/ин.250мг n1 фл.
- Адвантан мазь 0.1% 15г
- Адвантан мазь 0,1% 15г
- Метипред пор.д/р-ра д/ин.1000мг n1 фл.*
- Метипред пор.д/р-ра д/ин.фл.1000мг №1
- Адвантан крем 0,0% 15г n1
- Адвантан мазь д/наружн.прим.жирная 0.1% туба 15г №1
- Адвантан мазь д/наружн.прим 0,1% туба 15г №1
- Адвантан эмульсия 0.1% туба 20г n1
- Адвантан крем 0,0% 15г n1
- Адвантан мазь д/наружн.прим 0,1% туба 15г №1
- Адвантан мазь 0,1% 50г
- Адвантан крем 0,1% 15г n1***
- Адвантан мазь д/наружн.прим 0,1% туба 15г №1***
- Адвантан мазь жирная 0,1% 15г №1
- Солу-медрол 1000мг №1
- Адвантан эмульсия 0.1% туба 20г n1***
- Адвантан мазь жирная 0,1% 15г №1***
- Солу-медрол 500мг №1
- Адвантан мазь 0,1% 50г***
- Солу-медрол 1000мг №1
- Солу-медрол 500мг №1
- Медрол табл. 4мг n30 *
- Адвантан крем 0,1% 15г n1
- Метипред пор.д/р-ну д/ін.фл.250мг №1
- Солу-медрол пор.125мг 2ємн.фл+р-ль №1
- Адвантан, мазь 0,1 %, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній коро
- Метипред табл.4мг №100
- Адвантан, крем 0,1 %, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній коро