онлайн аптека Контакты:

+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79


Топ препаратов



ЦИПРИНОЛ® табл. п/пл.об. 250 мг №10@*

ЦИПРИНОЛ® табл. п/пл.об. 250 мг №10@*
  • Код товара: 108691
  • Производитель: KRKA д.д. Ново место, Словенія
  • Действующее вещество: ципрофлоксацин
  • Срок годности: до 01.03.19
  • Наличие: нет в наличии


Быстрый заказ ЦИПРИНОЛ® табл. п/пл.об. 250 мг №10@*

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Ваше имя:
Номер телефона:
   

ЦИПРИНОЛ® (CIPRINOL®)

CIPROFLOXACINUM     J01M A02

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10

 Ципрофлоксацин 250 мг

№  UA/0678/02/02 от 16.06.2011 до 16.06.2016

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10

 Ципрофлоксацин 500 мг

№  UA/0678/02/03 от 16.06.2011 до 16.06.2016

табл. п/плен. оболочкой 750 мг, № 10, № 20

 Ципрофлоксацин 750 мг

№  UA/0678/02/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019

р-р д/инф. 100 мг фл. 50 мл, № 1

р-р д/инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1

р-р д/инф. 400 мг фл. 200 мл, № 1

 Ципрофлоксацин 2 мг/мл

№  UA/0678/01/01 от 27.11.2013 до 27.11.2018

конц. д/р-ра д/инф. 100 мг амп. 10 мл, № 5

 Ципрофлоксацин 10 мг/мл

№  UA/0678/03/01 от 10.08.2011 до 10.08.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Ципрофлоксацин — синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует субъединицу А фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Он оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и на некоторые грамположительные бактерии.
Чувствительными к ципрофлоксацину in vitro являются такие грамотрицательные микроорганизмы:
энтеробактерии: Е. coli. Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis и vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. и Yersinia spp.;
Другие бактерии: Aeromonas spp., Plesiomonas shigelloides, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp. и Moraxella (Branhamella) catarrhalis; 
некоторые внутриклеточные патогены, чувствительные к ципрофлоксацину:Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii иMycobacterium avium и intracellulars. 
Подтверждена чувствительность in vitro таких грамположительных бактерий:
Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis и S. saprophyticus), Bacillus anthracis и бактерии с несколько более слабой чувствительностью:Streptococcus spp. (S. pyogenes, S. pneumoniae и S. agalactiae) и Enterococcus faecalis.
Бактерии группы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia и maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium и Treponema pallidum, резистентные к ципрофлоксацину.
Фармакокинетика. Пероральное применение 
Абсорбция. После перорального применения в дозе 250 или 500 мг, или 750 мг, ципрофлоксацин быстро и полностью всасывается, преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки.
Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.
Абсолютная биодоступность препарата составляет около 70–80%. Сmax и AUC повышались согласно дозе.
Распределение. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови незначительное (20–30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин может свободно диффундировать во внесосудистое пространство. Максимальный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который достигает 2–3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в плазме крови.
Метаболизм. Зафиксированы небольшие концентрации следующих 4 метаболитов: диетилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты М1–М3 проявляют in vitro антимикробную активность, подобную или ниже активности налидиксовой кислоты. М4 в малом количестве является эквивалентом норфлоксацина относительно антимикробной активности in vitro. 
Выведение. Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде как почками, так и через кишечник.
Дети. В ходе исследования с участием детей не наблюдалось возрастной зависимости Сmax и показателя AUC. После многократного применения препарата (10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки) повышения Сmax и AUC не наблюдалось. У 10 детей в возрасте до 1 года с тяжелым сепсисом показатель Сmax составил 6,1 мг/л (диапазон 4,6–8,3 г/л) после 1-часовой инфузии в дозе 10 мл/кг массы тела. Этот показатель составлял 7,2 мг/л (диапазон 4,7–11,8 мг/л) у детей в возрасте от 1 года до 5 лет. Значения AUC составляли 17,4 мг•ч/л (диапазон 11,8–32,0 мг•ч/л) и 16,5 мг•ч/л (диапазон 11,0–23,8 мг•ч/л) в соответствующих возрастных группах. Эти значенння находятся в пределах нормы, которая была зафиксирована у взрослых при терапевтической дозе. Исходя из группы пациентов и фармакокинетического анализа педиатрических больных с различными инфекциями, прогнозируемый средний период полураспада у детей составляет примерно 4–5 ч, а биодоступность суспензии для перорального применения — около 60%.
Парантеральное применение. Через 60 мин после начала инфузии при дозе 200 или 400 мг концентрация препарата в плазме крови достигает 2,1 или 4,6 мкг/мл соответственно. В моче концентрация препарата в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в плазме крови. Т½ составляет около 3–5 ч.
Ципрофлоксацин выводится с мочой. Через 48 ч выводятся 30–50% дозы в неизмененном виде, а также активные метаболиты и 11–12% неактивных метаболитов. За этот период до 8% метаболитов выводятся с калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, составляющий около 5 мл/с, превышает нормальную клубочковую фильтрацию. Возможно, значительная часть ципрофлоксацина активно выделяется через канальцы почек.

ПОКАЗАНИЯ:

взрослые. Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями:

  • инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмонии, вызванной пневмококками, ципрофлоксацин не следует применять как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмонии, вызванной Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
  • инфекции среднего уха (средний отит) и придаточных пазух носа (синусит), особенно инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, в частности Pseudomonas aeruginosa, или стафилококками;
  • инфекции глаз;
  • инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • профилактика и лечение инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе во время лечения иммунодепрессантами и при нейтропении);
  • выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами;
  • профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides;
  • снижение риска возникновения или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

Дети. Ципрофлоксацин можно применять у детей в качестве препарата второго или третьего ряда для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Е. coli (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял 1 год–17 лет), а также для лечения обострений заболеваний дыхательной системы, вызванныхPseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял 5–17 лет).
Лечение ципрофлоксацином может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск/польза ввиду вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или окружающих тканей.
Лечение у детей в рамках клинических исследований проводилось только по вышеуказанным показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.
Взрослые и дети. Снижение риска возникновения или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки. Если не назначено иначе, рекомендуются следующие суточные дозы для взрослых:

ПоказанияТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг ципрофлоксацина Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести заболевания и возбудителя) 2×500 мг до 2×750 мг Инфекции мочевыводящих путей: острые, неосложненные; 2×250 мг до 2x500 мг цистит у женщин (до менопаузы); Разовая доза 500 мг осложненные 2×500 мг до 2×750 мг Гонорея: экстрагенитальная; 2×250 мг острая неосложненная Разовая доза 500 мг Инфекции половых органов: неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции); 1×500 мг аднексит, простатит, орхоэпидидимит 2×500 мг до 2 х750 мг Диарея 2×500 мг Другие инфекции (см. ПОКАЗАНИЯ) 2×500 мг При особенно тяжелых, опасных для жизни инфекциях, например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом:   при инфекциях костей и суставов, септицемии, перитоните, в частности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus 2×750 мг Профилактика инвазивных инфекций, вызванныхNeisseria meningitidis 1×500 мг


Дополнительная информация относительно отдельных групп больных 
Дети и подростки

  • Осложнения муковисцидоза. Имеющиеся клинические и фармакокинетические данные свидетельствуют в пользу применения ципрофлоксацина для лечения легочных обострений, вызванныхPseudomonas aeruginosa у детей и подростков с муковисцидозом легких (в возрасте от 5 до 17 лет), для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт применения только у детей в возрасте от 5 до 17 лет), в дозе 20 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела перорально 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1500 мг ципрофлоксацина) или 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела в/в 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1200 мг ципрофлоксацина).
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и пиелонефрите доза составляет 6–10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела в/в каждые 8 ч, но не больше максимальной дозы — 400 мг, или 10–20 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела перорально каждые 12 ч, но не больше максимальной дозы 750 мг.

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста (>65 лет). При лечении пациентов пожилого возраста следует применять по возможности низкие дозы ципрофлоксацина, в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени

  • У взрослых. Нарушение функции почек. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг для перорального применения.

При клиренсе креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг для перорального применения.

  • Нарушение функции почек и гемодиализ. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 м для перорального применения.

При клиренсе креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг для перорального применения.

  • Нарушение функции почек и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях

Пероральное применение ципрофлоксацина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина.
Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек или печени.
Способ применения. Таблетки ципрофлоксацина, покрытые пленочной оболочкой, необходимо глотать, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости.
Таблетки ципрофлоксацина, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от употребления пищи.
Прием препарата натощак ускоряет абсорбцию активного вещества. В таком случае таблетки ципрофлоксацина, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать одновременно с употреблением молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Однако кальций, содержащийся в рационе, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если тяжесть заболевания пациента или другие причины (например, если больной получает энтеральное питание) не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, рекомендуется перейти на терапию в/в лекарственной формой ципрофлоксацина. После в/в введения можно продолжить лечение таблетированной формой препарата.
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Важно продолжать лечение на протяжении по крайней мере 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения:

  • 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
  • до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости;
  • у больных со сниженным иммунитетом лечение проводят на протяжении всего периода нейтропении;
  • при остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 мес;
  • 7–14 дней при всех других инфекциях.

При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение необходимо продолжить как минимум 10 дней для избежания риска развития осложнений в отдаленный период.
При инфекциях, вызванных Chlamydia, курс лечения также должен длиться по меньшей мере 10 дней.
Дети и подростки

  • Осложнения муковисцидоза. При осложнениях муковисцидоза легких, вызванного Pseudomonas aeruginosa, у детей (в возрасте от 5 до 17 лет) продолжительность лечения составляет 10–14 дней.
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей или пиелонефрит. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и пиелонефрите, вызванных Escherichia coli, курс лечения составляет 10–21 день.

Р-р для инфузий. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если применение ципрофлоксацина внутрь невозможно, рекомендуется начинать лечение с в/в введения. Концентрат для приготовления р-ра для инфузий можно вводить после смешивания с другими совместимыми инфузионными р-рами. Концентрат следует разбавлять в соответствующем р-ре для инфузий перед применением. Наименьший объем составляет 50 мл.
Р-р для инфузий, полученный после разведения концентрата, можно вводить неразведенным или после добавления к другим инфузионным р-рам.
Совместимость с другими р-рами. Ципринол, р-р для инфузий совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, р-ром Рингера, р-ром Гартмана (лактаг Рингера), 5% и 10% р-ром глюкозы, 10% р-ром фруктозы и 5% р-ром глюкозы с 0,225% Nacl или 0,45% Nacl. Р-р, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными р-рами, необходимо использовать в ближайшее время вследствие возможности контаминации микроорганизмами, а также чувствительности препарата к свету (поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед применением). При хранении в условиях попадания солнечного освещения гарантированная стабильность р-ра — 3 дня. Ципринол не следует смешивать с инфузиионными р-рами и инъекциями, которые имеют при pH 3–4 физическую и химическую нестабильность (например пенициллин, гепарин). Если пациент нуждается в параллельном применении другого лекарства, эти препараты следует применять отдельно от ципрофлоксацина. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета р-ра.
Для в/в введения предпочтительнее применение короткой инфузии (которая должна длиться 60 мин). 
Ципрофлоксацин не следует применять как препарат первого выбора для лечения пневмококковой пневмонии.
Для взрослых рекомендуются такие дозы:

  • инфекции дыхательных путей или другие инфекции: в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя препарат вводят в дозе 200–400 мг 2 раза в сутки.
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонорее): вводят в дозе 100 мг 2 раза в сутки;
  • при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и сепсисе, а также при острой пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, дозу следует повысить до 400 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики и лечения сибирской язвы назначают 400 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная — 800 мг.
Пациентам пожилого возраста следует назначать ципрофлоксацин в низких дозах, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Лечение детей в рамках клинических исследований проводили только по вышеперечисленным показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен. Детям назначение препарата допустимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза ввиду вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или околосуставных тканей.

  • при осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям в возрасте 5–18 лет назначают 10 мг/кг массы тела внутрь 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Продолжительность лечения составляет 10–14 дней;
  • при инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза должна составлять 6–10 мг/кг массы тела каждые 8 ч. Разовая доза не должна превышать 400 мг.

Для профилактики и лечения сибирской язвы назначают 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная — 800 мг.
Дозирование при нарушении функции почек у взрослых 
При клиренсе креатинина 31–60 мл/мин/1,73 м2 или концентрации креатинина в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина при в/в введении — 800 мг.
При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2 или концентрации креатинина в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата при парентеральном введении — 400 мг; в дни проведения гемодиализа препарат вводят после этой процедуры.
При проведении гемодиализа максимальная в/в доза ципрофлоксацина — 400 мг/сут; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.
При проведении перитонеального диализа: Ципринол добавляется к диализату (внутриперитонеальное введение): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 ч.
Данных о дозировании при нарушении функции почек у детей нет.
Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 сут. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 сут. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 сут. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 мес. При легочной форме сибирской язвы препарат вводят на протяжении 2 мес, введение препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7–14 сут. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят на протяжении всего периода нейтропении.
Лечение рекомендуется продолжать на протяжении минимум 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к активному веществу препарата или другим препаратам группы фторхинолонов, или к другому компоненту препарата. 
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина ввиду развития клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с повышением концентрации тизанидина в плазме крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные побочные реакции на препарат, основанные на всех клинических исследованиях ципрофлоксацина (пероральная и парентеральная форма), классифицированные по категориям частоты CIOMS III, приводятся ниже (общее количество исследованных n=51 721).
Частота нежелательных побочных реакций, о которых сообщалось по поводу ципрофлоксацина, обобщена в таблице. В рамках каждой группы частоты случаев нежелательные побочные реакции приводятся в порядке уменьшения серьезности.
Очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Нежелательные побочные реакции, идентифицированные только во время постмаркетингового исследования и частота которых не может быть определена, приводятся под обозначением «неизвестно».

Класс системы органовЧастоНечастоРедкоОчень редкоНеизвестно Инфекции и инвазии   Грибковые суперинфекции Антибиотикассоциированный колит (очень редко — с возможным летальным исходом)     Со стороны кроветворной и лимфатической систем   Эозинофилия Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни)   Со стороны иммунной системы     Аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек Анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающие жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни   Нарушения питания и нарушения обмена веществ   Анорексия Гипергликемия     Психические нарушения   Психомоторное возбуждение/тревожность Спутаность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации Психоз   Со стороны нервной системы   Головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса Парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго Мигрень, нарушения координации, нарушения обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия Периферическая нейропатия Со стороны органа зрения     Нарушение зрения Нарушение цветового восприятия   Со стороны органа слуха и равновесия     Звон в ушах, глухота Нарушения слуха   Со стороны сердечно- сосудистой системы     Тахикардия, вазодилатация, гипотония, обморок Васкулит Удлинение интервала Q–T, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия* Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения     Диспноэ (включая астматические состояния)     Со стороны пищеварительной системы Тошнота, диарея Рвота, боль в области желудка и кишечника, диспептические расстройства, метеоризм   Панкреатит   Со стороны печени и желчевыводящих путей   Преходящее повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия Нарушение функции печени, желтуха, гепатит Некроз печени (который очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни)   Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани   Сыпь, зуд, крапивница Реакции фоточувствительности Петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона (с потенциальной угрозой жизни) и токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой жизни)   Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани   Боль в ногах, боль в спине, боль в груди, артралгии Артрит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги Мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллового), обострение симптомов миастении   Со стороны почек и мочевыделительной системы   Нарушение функции почек Почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит     Со стороны организма в целом, реакции в месте введения   Астения, лихорадка Отеки, гипергидроз Нарушение походки   Отклонения лабораторных показателей   Повышение уровня ЩФ в крови Отклонение от нормы уровня протромбина, повышение уровня амилазы    


*Эти состояния отмечались во время постмаркетингового периода и наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительным фактором риска пролонгации интервала Q–T.
Следующие нежелательные побочные реакции относятся к категории повышенной частоты в подгруппах пациентов, получающих препарат в/в или последовательно (после в/в введения — пероральный режим применения):

Часто Рвота, транзиторное повышение активности трансаминаз, сыпь Нечасто Тромбоцитопения, тромбоцитоз, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии, дизестезии, судороги, вертиго, головокружение, нарушение зрения, нарушение слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД, транзиторная печеночная недостаточность, желтуха, почечная недостаточность, отеки Редко Панцитопения, угнетение функции костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушение обоняния, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилия


Применение у детей. Частота случаев артропатии, указанная выше, основывается на данных, полученных при исследованиях у взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается часто.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными бактериями. Для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными и анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Пневмококки. Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группыStreptococcus pneumoniae.
Инфекции половых органов. Инфекции половых органов могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae. Если подозревается или известно, что инфекции половых органов вызваны N. gonorrhoeae, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность к препарату на основании результатов лабораторных исследований.
Нарушение сердечной деятельности. Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала Q–T на ЭКГ (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал Q–T. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала Q–T (например антиаритмические препараты класса Iа или III), и больным с факторами риска указанных состояний (например пролонгация интервала Q–T в анамнезе, гипокалиемия).
Дети и подростки. Доказано, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этой группы, может вызывать артропатию опорных суставов у молодых животных. Анализ имеющихся данных относительно безопасности применения ципрофлоксацина у детей, у большинства из которых в анамнезе муковисцидоз, не предоставил никаких доказательств повреждения хрящевой ткани или суставов, ассоциированного с лечением. Применение ципрофлоксацина по другим показаниям, кроме терапии при легочных обострениях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких (в возрасте 5–17 лет), в лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. coli (в возрасте 1 года–17 лет), и сибирской язвы после контакта не изучалось. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.
Повышенная чувствительность к препарату. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина, о чем больной немедленно должен сообщить врачу.
В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение при анафилактическом шоке).
ЖКТ. В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, который может угрожать жизни (с возможным летальным исходом) и требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например ванкомицин перорально 4×250 мг/сут). Лекарственные средства, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Возможно преходящее повышение активности трансаминаз, ЩФ или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе.
Костно-мышечная система. При любых признаках тендинита (например болезненная отечность, воспаление) об этом следует сообщить врачу и прекратить лечение антибиотиком. При этом следует обеспечить пораженной конечности покой и избегать несоответствующей физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия).
Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) отмечался в основном при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением ГКС.
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями со стороны сухожилий в анамнезе, ассоциированными с лечением хинолина.
Нервная система. Больные эпилепсией и пациенты с нарушениями функции ЦНС (например снижение судорожного порога, судороги, нарушение кровообращения в сосудах мозга, изменения в структуре головного мозга или инсульт) в анамнезе, могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над вероятным риском, поскольку такие больные относятся к группе риска из-за возможных побочных реакций со стороны ЦНС.
В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до угрожающего жизни пациента состояния. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.
Кожа и подкожная клетчатка. Доказано, что ципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином следует прекратить.
Цитохром P450. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Повышение концентрации этих препаратов в плазме крови, которое связано с ингибированием их метаболического клиренса ципрофлоксацином, может вызвать специфические побочные эффекты.
Влияние на результаты лабораторных анализов. Ципрофлоксацин in vitroможет влиять на результаты посева на флору Mycobacterium spp. путем угнетения роста в культуре микобактерий, приводя к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Период беременности и кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения ципрофлоксацина в период беременности.
В период беременности и кормления грудью применение препарата допускается только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, например при наличии аэрогенного контакта с Bacillus anthracis. Существует вероятность негативного влияния ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка.
Поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко, применение препарата не рекомендуют в период кормления грудью. При необходимости лечения ципрофлоксацином кормление грудью следует прекратить.
Дети. Во время лечения у детей и подростков в возрасте до 18 (5–17) лет применение препарата допускается только по соответствующим показаниям в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, например при наличии аэрогенного контакта с Bacillus anthracis. Количество исследований применения препарата у этих пациентов недостаточно; не исключена возможность повреждения суставного хряща в период роста. Анализ данных о безопасности ципрофлоксацина у пациентов в возрасте до 18 лет с муковисцидозом не показал никакого повреждения хряща или сустава.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ципринол оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Обычные дозы ципрофлоксацина могут снизить внимательность, особенно в начале лечения, при титровании дозы или если во время терапии препаратом употреблять алкоголь. Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в период терапии может быть снижена, о чем следует предупредить пациента.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антиаритмические препараты класса Iа или III. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Iа или III, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала Q–T (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Формирование хелатного комплекса. При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатсвязывающих полимеров (например севеламер, лантана карбонат), сукральфат или антациды, а также препаратов с большой буферной емкостью (например таблеток диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижается абсорбция ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1–2 ч до или в крайнем случае через 4 ч после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов Н2-рецепторов.
Пищевые и молочные продукты. Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина с молочными или обогащенными минералами продуктами (например молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.
Пробенецид. Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид. Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном введении), что приводит к сокращению времени достижения Cmax препарата в плазме крови. На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не наблюдалось.
Омепразол. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmaxи уменьшению показателя AUC ципрофлоксацина.
Тизанидин. В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено повышение Сmax тизанидина в плазме крови (увеличение Сmax в 7 раз, диапазон — 4 раза–21 раз, увеличение показателя AUC — в 10 раз, диапазон — 6–24 раза). С повышением Сmax тизанидина в плазме крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные явления. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Теофиллин. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных реакций. В редких случаях побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Другие производные ксантина. После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин, сообщалось о повышении концентрации этих производных ксантина в плазме крови.
Метотрексат. При одновременном применении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациенты, получающие комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, требуют тщательного наблюдения.
НПВП. Исследования на животных показали, что комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации плазменного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации плазменного креатинина (2 раза в неделю).
Антагонисты витамина К. При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Риск может варьировать в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния пациента, поэтому точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) оценить сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного применения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).
Глибенкламид. В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может повысить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).
Дулоксетин. В ходе клинических исследований выявлено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP 450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при применении ципрофлоксацина и дулоксетина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Ропинирол. В ходе клинических исследований выявлено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима CYP450 1A2, приводит к увеличению AUC и Сmax ропинирола на 60 и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корригирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Лидокаин. Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоэнзима CYP450 1A2, снижает клиренс лидокаина, введенного в/в, на 22%. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином возможно определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.
Клозапин. После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней плазменные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующее корригирование дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного введения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Силденафил. Исследования с участием здоровых добровольцев показали повышение Сmax и AUC силденафила примерно в 2 раза после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать сочетанное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.
Несовместимость. Ципринол, р-р для инфузий, совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, р-ром Рингера, р-ром Гартмана (лактат Рингера), 5% или 10% р-ром глюкозы, 10% р-ром фруктозы и 5% р-ром глюкозы с 0,225% NaСl или 0,45% NaСl.
Ципринол не следует смешивать с инфузионными р-рами и инъекциями, имеющими при рН 3–4 физическую и химическую нестабильность (например пенициллин, гепарин). Если пациент нуждается в параллельном применении других лекарственных средств, их следует принимать отдельно от ципрофлоксацина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет сообщений о передозировке.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение; в наиболее тяжелых случаях — тремор, галлюцинации, судороги, потеря сознания.
Лечение: симптоматическое, необходима адекватная гидратация и ацидификация мочи (с целью предупреждения кристаллурии). В случае приема очень большого количества таблеток рекомендуется сделать промывание желудка, принять активированный уголь и слабительное средство. Гемодиализ клинически неэффективен при интоксикации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

Аналоги:


Интернет аптека, лекарства

online apteka вход в интернет магазин:

Электронная почта

Пароль

 востановить пароль

  Отмена
Нет учетной записи?
Зарегистрироваться