Главная » Каталог лекарств

ФЛАПРОКС ТАБЛЕТКИ П/О 500МГ№10

Препарат показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).

Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.

Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.

Дорослі.

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:

ü загострення хронічного обструктивного захворювання легень;

ü бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;

ü пневмонія.

• Хронічний гнійний отит середнього вуха.
• Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями.
• Інфекції сечового тракту.
• Інфекції статевої системи:

ü гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

ü орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

ü запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.

• Інфекції травного тракту (наприклад діарея мандрівників).
• Інтраабдомінальні інфекції.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
• Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
• Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).

Ципрофлоксацин можна застосовувати для ведення пацієнтів із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу пропасниці у вказаної категорії пацієнтів.

Діти та підлітки.

• Бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa).
• Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит.
• Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).

Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.

Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших препаратів групи фторхінолонів або до інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Засоби, які подовжують інтервал QT – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе подовження інтервалу QT. Одночасне застосування з засобами, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) слід здійснювати з обережністю.

Формування хелатного комплексу – при одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони і мінеральні добавки (наприклад кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв’язуючих полімерів (наприклад севеламер або карбонат лантану), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв’язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів. Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H2-рецепторів.

Харчові та молочні продукти – кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою знижує абсорбцію ципрофлоксацину. Проте, слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію).

Пробенецид – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.

Метоклопрамід – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе прискорення його всмоктування (пероральної форми), в результаті чого досягнення максимальної концентрації у плазмі крові відбувається швидше. Не відзначено впливу на біодоступність ципрофлоксацину.

Омепразол – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе незначне зниження Cmax і AUC останнього.

Тизанідин – у ході клінічного дослідження з участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення рівня тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон – 4-21 рази; збільшення показника AUC – у 10 разів, діапазон – 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції. Одночасне застосування цих засобів протипоказане.

Метотрексат – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе підвищення рівня метотрексату у плазмі крові, при цьому може збільшуватися імовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. Одночасне застосування цих засобів не рекомендується.

Теофілін – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе підвищення рівня теофіліну у плазмі крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю або мати летальний наслідок. У разі одночасного застосування цих засобів рекомендується здійснювати моніторинг рівня теофіліну у плазмі крові та при необхідності скоригувати його дозування.

Інші похідні ксантину – після одночасного застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифіліну) повідомлялося про підвищення рівнів похідних цих ксантинів у плазмі крові.

Циклоспорин – було виявлено транзиторне підвищення креатиніну плазми крові при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну плазми крові.

Фенітоїн – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе підвищення рівня фенітоїну у плазмі крові. У разі одночасного застосування цих засобів рекомендується моніторинг рівня фенітоїну у плазмі крові.

Антагоністи вітаміну К – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе посилення антикоагулянтної дії. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час та одразу після одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону).

Дулоксетин – у ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів.

Клозапін – після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 діб плазмові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Рекомендується здійснювати клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином.

Лідокаїн – було показано, що у здорових осіб одночасне застосування ципрофлоксацину (помірний інгібітор ізоферментів цитохрому Р450 1А2) та лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями при одночасному застосуванні цих засобів.

Ропінірол – у ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином (помірний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2), призводить до підвищення Сmax і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендуються здійснювати під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином.

Силденафіл – після одночасного застосування 50 мг силденафілу та 500 мг ципрофлоксацину Cmax і AUC силденафілу збільшилися приблизно в 2 рази у здорових добровольців. У разі одночасного застосування цих засобів слід дотримуватись обережності та враховувати співвідношення ризик/користь.

Золпідем – при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе підвищення рівня золпідему у плазмі крові. Одночасне застосування цих засобів не рекомендується.

Агомелатин – у ході клінічних досліджень було виявлено, що флувоксамін (сильний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2) значно інгібує метаболізм агомелатину, що призводить до збільшення експозиції останнього у 60 разів. Хоча немає клінічних даних щодо можливої взаємодії з ципрофлоксацином (помірний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2), подібних ефектів можна очікувати при їх одночасному застосуванні.

Особливості щодо застосування

Застосування при тяжких інфекціях та/або змішаних інфекціях, спричинених грампозитивними або анаеробними бактеріями.

Ципрофлоксацин не слід застосовувати як монотерапію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинених грампозитивними або анаеробними бактеріями. Для лікування вказаних інфекцій ципрофлоксацин слід застосовувати у комбінації з відповідними антибактеріальними засобами.

Застосування при стрептококових інфекціях (включаючи Streptococcus pneumoniae).

Ципрофлоксацин не рекомендується для лікування стрептококових інфекцій через недостатню ефективність.

Застосування при інфекціях статевої системи.

Фторхінолонрезистентні штами Neisseria gonorrhoeae можуть спричинити гонококовий уретрит, цервіцит, орхоепідидиміт та запальні захворювання тазових органів.

Відповідно, ципрофлоксацин слід застосовувати для лікування гонококового уретриту або цервіциту тільки за умови виключення у Neisseria gonorrhoeae резистентності до ципрофлоксацину.

Емпіричну терапію ципрофлоксацином при орхоепідидиміті та запальних захворюваннях органів малого таза можна застосовувати лише у комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад, цефалоспоринами) за винятком клінічних ситуацій, коли виключено наявність ципрофлоксацинрезистентних штамів Neisseria gonorrhoeae. Якщо через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слід переглянути.

Застосування при інфекціях сечового тракту.

У країнах Європейського Союзу спостерігається різна резистентність до фторхінолонів з боку Escherichia coli, найпоширенішого збудника, що спричиняє інфекції сечовивідних шляхів. Під час призначення терапії лікарям рекомендується враховувати локальну поширеність резистентності Escherichia coli до фторхінолонів.

Вважається, що одноразові дози ципрофлоксацину, які можна застосовувати при неускладненому циститі у жінок передклімактеричного періоду, є менш ефективними, ніж триваліша терапія ципрофлоксацином. Цей факт необхідно враховувати, зважаючи на зростаючий рівень резистентності Escherichia coli до хінолонів.

Застосування при інтраабдомінальних інфекціях.

Дані щодо ефективності ципрофлоксацину при лікуванні постопераційних інтра-абдомінальних інфекцій обмежені.

Застосування при діареї мандрівників.

При виборі препарату слід взяти до уваги інформацію про резистентність до ципрофлоксацину відповідних мікроорганізмів у країнах, які були відвідані.

Застосування при інфекціях кісток та суглобів.

Ципрофлоксацин слід застосовувати в комбінації з іншими антимікробними засобами залежно від результатів мікробіологічного дослідження.

Застосування при легеневій формі сибірської виразки.

Застосування людям грунтується на даних визначення чутливості in vitro, дослідів на тваринах та на обмежених даних, отриманих під час застосування людині. Лікар повинен діяти відповідно до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки.

Застосування при бронхолегеневій інфекції при кістозному фіброзі.

У клінічні дослідження було включено дітей та підлітків віком 5-17 років. Більш обмежений досвід лікування дітей віком від 1 до 5 років.

Застосування при ускладнених інфекціях сечового тракту та пієлонефриті.

Слід розглянути можливість лікування інфекцій сечового тракту із застосуванням ципрофлоксацину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватися на результатах мікробіологічного дослідження. За даними клінічних досліджень оцінювали застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам віком 1-17 років.

Інші специфічні тяжкі інфекції.

Застосування ципрофлоксацину може бути виправдане за результатами мікробіологічного дослідження у разі інших тяжких інфекцій згідно з офіційними рекомендаціями або після ретельної оцінки користь/ризик, коли інше лікування застосувати не можна, або коли загальноприйняте лікування виявилося неефективним.

Застосування ципрофлоксацину у разі специфічних тяжких інфекцій, окрім згаданих вище, не оцінювалось у ході клінічних досліджень, а клінічний досвід – обмежений. Отже, до лікування пацієнтів із такими інфекціями рекомендується підходити з обережністю.

Вплив на скелетно-м’язову систему.

При застосуванні ципрофлоксацину можливий розвиток тендиніту або розриву сухожилля (особливо ахіллового сухожилля), іноді двобічний, навіть у перші 48 годин лікування. Запалення або розрив сухожиль може виникнути навіть протягом кількох місяців після закінчення лікування ципрофлоксацином. Ризик тендинопатії може бути підвищеним у пацієнтів літнього віку або у пацієнтів, які одночасно застосовують кортикостероїди. Загалом препарат не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями сухожиль/розладами, пов’язаними із застосуванням хінолонів в анамнезі. Попри це, у рідкісних випадках після мікробіологічного дослідження збудника та оцінки співвідношення користь/ризик цим пацієнтам можна призначати ципрофлоксацин для лікування окремих тяжких інфекційних процесів, а саме – у випадку неефективності стандартної терапії або бактеріальної резистентності, коли результати мікробіологічних досліджень виправдовують застосування ципрофлоксацину.

Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із міастенією гравіс через можливе загострення симптоматики вказаного захворювання.

При виникненні будь-яких ознак тендиніту (таких як болючий набряк, запалення) застосування препарату слід припинити. Ураженій кінцівці слід забезпечити спокій.

Вплив на імунну систему.

Гіперчутливість та алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, можуть спостерігатися після застосування разової дози ципрофлоксацину, та представляти загрозу для життя. У такому разі застосування препарату слід припинити і, у разі необхідності, провести належне медикаментозне лікування.

Вплив на шкіру.

Доведено, що ципрофлоксацин спричиняє реакції фоточутливості. При застосуванні препарату пацієнтам рекомендується уникати прямого сонячного світла або УФ-випромінення.

Вплив на зір.

При застосуванні ципрофлоксацину повідомлялося про розвиток порушень зору. У разі погіршення зору або розвитку візуальних інших ефектів слід негайно звернутися до лікаря.

Вплив на центральну нервову систему.

Відомо, що ципрофлоксацин, як і інші хінолони, може спричиняти судоми або знижувати поріг судомної готовності. Повідомляли про випадки розвитку епілептичного статусу. Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із розладами центральної нервової системи, які можуть мати схильність до виникнення судом. При виникненні судом застосування препарату слід припинити.

Навіть після першого застосування ципрофлоксацину можуть виникнути психотичні реакції. У поодиноких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок та вчинків, таких як самогубство або його спроба. У цих випадках застосування препарату слід припинити.

У пацієнтів, які застосовували ципрофлоксацин, повідомлялося про випадки поліневропатії (на основі неврологічних симптомів, таких як біль, печіння, сенсорні розлади або м’язова слабкість, окремо або в комбінації). Застосування препарату слід припинити пацієнтам, які мають симптоми невропатії, зокрема біль, печіння, відчуття пощипування, заніміння та/або слабкість, з метою попередження розвитоку необоротних станів.

Вплив на серцево-судинну систему.

Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, зокрема:

спадковий синдром подовження інтервалу QT;

одночасне застосування засобів, що можуть подовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні засоби класів IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики);

невідкоригований електролітний дисбаланс (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);

наявність захворювань серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).

Пацієнти літнього віку та жінки можуть виявляти більшу чутливість до препаратів, що подовжують QTc. Препарат застосовувати з обережністю таким пацієнтам.

Вплив на метаболізм.

Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні ципрофлоксацину повідомляли про розвиток гіпоглікемії, найчастіше серед хворих на цукровий діабет, переважно у пацієнтів літнього віку. Під час застосування препарату рекомендується проводити ретельний контроль рівня глюкози крові у всіх хворих на цукровий діабет.

Вплив на травний тракт.

Виникнення протягом або після застосування ципрофлоксацину тяжкої і стійкої діареї (навіть через декілька тижнів після лікування) може свідчити про розвиток антибіотикасоційованого коліту (такого, що загрожує життю з можливим летальним наслідком) та потребувати невідкладного лікування. У таких випадках застосування препарату слід припинити і розпочати відповідну терапію. Лікарські засоби, які пригнічують перистальтику, протипоказані у вказаній клінічній ситуації.

Вплив на нирки та сечовидільну систему.

При застосуванні ципрофлоксацину повідомлялося про кристалурію. У разі застосування препарату пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.

Вплив на гепатобіліарну систему.

При застосуванні ципрофлоксацину повідомлялося про випадки розвитку некрозу печінки та печінкової недостатності, що загрожує життю пацієнта. У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворювання печінки (таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженість передньої черевної стінки), застосування препарату слід припинити.

Застосування пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

При застосуванні ципрофлоксацину повідомлялося про гемолітичні реакції у таких пацієнтів. Слід уникати застосування препарату таким пацієнтам, за винятком випадків, коли потенційна користь переважає потенційний ризик. У такому разі слід спостерігати за можливою появою гемолізу.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок.

Оскільки ципрофлоксацин виводиться переважно у незміненій формі нирками, пацієнтам з порушенням функції нирок слід проводити корекцію дози згідно з зазначеним у розділі «Спосіб застосування та дози», щоб уникнути підвищення частоти побічних реакцій, спричинених накопиченням ципрофлоксацину.

Розвиток резистентності.

Під час або після курсу лікування ципрофлоксацином резистентні бактерії можуть бути виділені, з або без клінічно визначеної суперінфекції. Може існувати певний ризик виділення ципрофлоксацин-резистентних бактерій під час тривалих курсів лікування та при лікуванні внутрішньолікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинених видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Одночасне застосування з засобами, що метаболізуються ферментом цитохром Р450.

Ципрофлоксацин пригнічує CYP1A2 і тому може спричинити підвищення плазмових рівнів одночасно застосованих засобів, які також метаболізуються цим ферментом (наприклад теофіліну, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину, дулоксетину). У разі одночасного застосування цих засобів з ципрофлоксацином слід уважно спостерігати за пацієнтами щодо можливого виникнення клінічних ознак передозування. Також може виникнути необхідність у визначенні їх плазмових рівнів (наприклад, теофіліну). Одночасне застосування ципрофлоксацину і тізанідину протипоказане.

Вплив на результати лабораторних аналізів.

Ципрофлоксацин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шляхом пригнічення росту культури мікобактерій, що може призвести до хибно-негативних результатів аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Період вагітності.

Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктивну функцію. У молодих тварин і тварин, які були піддані впливу хінолонів до народження, спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, тому не можна виключити імовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. У період вагітності з метою запобігання небажаних впливів на плід краще уникати застосування ципрофлоксацину.

Період годування груддю.

Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ципрофлоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспортом або іншими механізмами через реакції з боку нервової системи. Тому здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами може бути порушена.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування.

Препарат призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Препарат не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У тяжких випадках або якщо пацієнт нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральному харчуванні), рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.

Дозування.

Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.

Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.

Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів.

Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.

Дорослі.

Показання Добова доза Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) Інфекції нижніх дихальних шляхів 500-750 мг двічі на добу 7-14 діб Інфекції верхніх дихальних шляхів Загострення хронічного синуситу 500-750 мг двічі на добу 7-14 діб Хронічний гнійний отит середнього вуха 500-750 мг двічі на добу 7-14 діб Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха 750 мг двічі на добу Від 28 діб до 3 місяців Інфекції сечового тракту Неускладнений цистит 250-500 мг двічі на добу 3 доби Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг Ускладнений цистит, неускладнений пієлонефрит 500 мг двічі на добу 7 діб Ускладнений пієлонефрит 500-750 мг двічі на добу Не менше 10 діб, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 доби Простатит 500-750 мг двічі на добу Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) Інфекції статевої системи Гонококовий уретрит і цервіцит Одноразова доза 500 мг 1 доба Орхоепідидиміт 500-750 мг двічі на добу Не менше 14 діб Запальні захворювання органів малого таза 500-750 мг двічі на добу Не менше 14 діб Інфекції травного тракту Інтраабдомінальні інфекції Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, тяжка діарея мандрівників (емпіричне лікування) 500 мг двічі на добу 1 доба Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 500 мг двічі на добу 5 діб Діарея, спричинена Vibrio cholerae 500 мг двічі на добу 3 доби Тифоїдна пропасниця 500 мг двічі на добу 7 діб Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями 500-750 мг двічі на добу 5-14 діб Інфекції шкіри та м’яких тканин 500-750 мг двічі на добу 7-14 діб Інфекції кісток та суглобів 500-750 мг двічі на добу максимально 3 місяці Пацієнти із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу пропасниці. Ципрофлоксацин слід застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами/препаратом згідно з офіційними рекомендаціями. 500-750 мг двічі на добу Терапію слід продовжувати упродовж усього періоду нейтропенії Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis Одноразова доза 500 мг 1 доба Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування ципрофлоксацину слід розпочинати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту. 500 мг двічі на добу 60 діб з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis

Діти та підлітки.

Показання Добова доза Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) Кістозний фіброз 20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 750 мг 10-14 діб Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит 10-20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 750 мг 10-21 доба Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту. 10-15 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 500 мг 60 діб з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis Інші тяжкі інфекції 20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 750 мг Відповідно до типу інфекції

Пацієнти літнього віку.

Такі пацієнти повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

Таким пацієнтам немає потреби у корекції дозування ципрофлоксацину.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів з порушенням функції нирок:

Кліренс креатиніну  [мл/хв/1,73 м2] Креатинін плазми крові [мкмоль/л] Доза для перорального прийому [мг] > 60 < 124 Див. звичайне дозування 30?60 124-168 250?500 мг кожні 12 годин < 30 > 169 250?500 мг кожні 24 години Пацієнти на гемодіалізі > 169 250?500 мг кожні 24 години (після діалізу) Пацієнти на перитонеальному діалізі > 169 250?500 мг кожні 24 години

Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушенням функції нирок та/або печінки не проводили.

Діти.

Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам слід проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.

Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. За даними рандомізованого подвійного сліпого дослідження застосування ципрофлоксацину дітям (віковий діапазон 1 до 17 років) частота виникнення артропатії, яка, імовірно, пов’язана із застосуванням препарату (відрізняється від клінічних ознак та симптомів, пов’язаних з ураженням безпосередньо суглобів) на 42-й день від початку його застосування була 7,2 % та 4,6 % для основної групи та групи порівняння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов’язаної з препаратом, через 1 рік спостереження була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані із застосуванням препарату, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.

Передозування

Симптоми.

Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г ципрофлоксацину призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.

Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, підвищену втомлюваність, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомляли також про оборотну ниркову токсичність.

Лікування.

У випадку передозування слід проводити симптоматичне лікування. Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-моніторування. Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і в разі необхідності – підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні. За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (< 10 %).

Аналоги:

• Ципромед капли гл 0,3% 5мл
• Ципробел табл.п/о 500мг n14 (14х1)*
• Ципронекс капли глазн./ушн.0.3% фл.-кап.5мл
• Ципринол инф. 200мг/100мл n1
• Ципринол табл. 250мг n10
• Ципринол табл. 500мг n10
• Ципринол табл. 750мг n10
• Ципрозол инф.комби (ципроф 100мл №1+орнид 100мл №1)
• Ципролет табл. 500мг n10
• Ципрофарм гл.капли 0.3% 10мл п/э
• Ципрофлоксацин капли 0.3% 5мл
• Ципрофлоксацин р-р 0.2% 100мл
• Ципрофлоксацин р-р д/инф.200мг/100мл конт.100мл №1*
• Ципрофлоксацин табл. 0.25 n10
• Ципрофлоксацин табл. 0.5 n10
• Цитерал табл. п/о 500мг n10*
• Цифран ст таб.п/о №10
• Ципрофлоксацин-новофарм р-р инф.0.2% бут.100мл
• Цилоксан глаз.кап.фл.5мл
• Ципринол р-р инф.100мг амп.10мл №5
• Ципринол р-р инф.2мг/мл фл.100мл №1
• Ципринол табл.п/о 250мг №10
• Ципринол табл.п/о 500мг №10
• Ципринол табл.п/о 750мг №10
• Ципрофарм кап.глаз/уш.0.3% фл.10мл
• Ципрофлоксацин р-р инф.2мг/мл п/э 100мл/евролайф/
• Ципрофлоксацин табл.п/о 500мг №10
• Комбинил дуо кап.глазн/уш.фл.5мл
• Ципролет табл.п/о 500мг №10
• Комбинил дуо кап.гл/уш.фл. п/э 5мл
• Орципол табл. п/о n10
• Орципол табл.п/п/о №10
• Ципролет а табл. n10
• Цифран од [тб 500 мг] №10
• Цифран ст [тб 500мг/600мг]№10
• Ципробай таб п/о 250мг №10
• Цифран од [тб 1000 мг] №10
• Ципролет-а табл.п/о №10
• Цифран [тб 250мг]№10
• Цифран [тб 500мг] №10
• Цитерал алкалоид табл.500мг№10
• Ципрофлоксацин инф.0.2% 100мл
• Ципробел табл.п/о 500мг №14
• Ципролет глазные капли 3мг/мл 5мл № 1***
• Ципробай таб п/о 500мг №10
• Медоциприн таб.п/о 500мг №10
• Орципол таб.п/о №10
• Ципринол амп.в/в100мг/10мл №5
• Ципринол р-р д/инф.200мг/100мл
• Ципринол таб.п/о 500мг №10
• Ципринол таб.п/о 750мг №10
• Ципрозол 200/100 №1+500/100 №1
• Ципролет а таб.п/о №10
• Ципролет таб.п/о 250мг №10
• Ципролет таб.п/о 500мг №10
• Ципрофарм капли гл./уш0.3%10мл
• Ципрофлоксацин 3мг/мл капли5мл
• Ципрофлоксацин инф.0.2% 100мл
• Ципрофлоксацин т.п/о 250мг №10
• Ципрофлоксацин таб.п/о250мг№10
• Ципрофлоксацин таб.п/о500мг№10
• Цитерал таб.п/о 500мг №10
• Цифран od таб.прол.д.1000мг№5
• Ципробел таб.п/о 500мг№14(7x2)
• Ципролет а таблетки 500мг+600мг № 10
• Ципролет глазные капли 3мг/мл 5мл № 1
• Ципрофлоксацин табл.0.25г №10
• Ципромед капли ушные 0,3% 10мл
• Экоцифол таблетки 500мг № 10
• Ципролет раствор для инъекций 2мг/мл 100мл № 1
• Орципол табл. п/о №10
• Ципринол р-р 100мл/200мг фл.№1@*
• Ципринол® р-р инф.10мг/мл амп.10мл №5@*
• Ципринол® табл. п/пл.об. 250 мг №10@*
• Ципринол® табл. п/пл.об. 500 мг №10@*
• Ципринол® табл. п/пл.об. 750мг №10@*
• Ципрофарм® гл/уш. кап. 0,3% 10мл@*
• Ципрофлоксацин гл./ушн. капли 0,3% 5 мл@
• Ципрофлоксацин табл. п/о 0,5 №10@
• Комбинил® дуо гл./ушн.капли 5мл фл. *
• Цифран od табл. прол. д-я п/о 1000мг №5@*
• Флапрокс таб.п/о500мг№10(10х1)
• Цифран р-р д/инф 200мг 100мл
• Ципронекс капли глазн./ушн.0.3% фл.-кап.5мл /акция 4+1/
• Флапрокс табл.п/п/о 500мг №10
• Ципронекс кап.гл/ушн.0.3%5мл№1
• Флапрокс табл.п/пл.об.500мг №10 (10х1) блистер в/уп.*
• Ципронекс капли глаз.ушн.р-р 0.3% 5мл фл.-кап.№1
• Флоксимед кап.глаз.3мг/мл5мл№1
• Флоксимед капли гл./уш. 0.3% 5мл фл.-кап.*
• Ципрофлоксацин гл./ушн.капли 3мг/мл(0.3%) 5мл
• Ципрофлоксацин табл. п/о.250мг n10 (10х1) блистер в/уп.*
• Цилоксан гл./уш.капли0.35% 5мл
• Экоцифол тб 500мг №10
• Комбинил дуо капли гл/ушн5мл№1
• Ципрофлоксацин 200мг/100мл №1
• Цифран оd табл.пролонг.дейст.1000мг №5
• Ципринол таб.п/о 250мг №10
• Ципринол амп. 100мг 10мл n5
• Цилоксан гл.капли 0.35% 5мл
• Ципрофарм декс капли ушные сусп. 7.5мл фл.№1
• Ципрофарм декс кап.уш.сусп.фл.7.5мл №1
• Ципрофлоксацин инф.0.2% 200мл
• Ципрофарм декс кап/уш.фл.7.5мл
• Цифран од табл.прол.дейст.п/пл.об.500мг n5 (5х1)
• Ципробай таб покр пл/о 500мг №10
• Цифран од табл.прол.дейст.п/пл.об.1000мг n5 (5х1)
• Ципробай таб п/о 250мг №10***
• Офтоципро мазь для глаз 0,3% 3г
• Цифран табл. п/о 500мг n10 (10х1)
• Цифран оd табл.пролонг.дейст.500мг №5
• Цитерал табл. п/о 250мг n10*
• Ципрофлоксофарм кап.глазн./ушн.р-р 0.3% фл.-кап.5мл
• Ципрофлоксофарм кап.гл/уш5мл№1
• Цифран od таб.прол.д.500мг №5
• Орципол табл.п/п/о №10
• Цифран таб.500мг №10
• Цифран табл.500мг №10
• Цифран ст табл.п/о n10 (10х1)
• Ципрофлоксацин-аст.таб500мг№10
• Ципрофлоксацин-астрафарм табл.пок.оболоч.500мг №10(10х1)блистер*
• Ципрофлок.евро таб.п/о500мг№10
• Орципол табл. п/пл.об. n10 (10х1)/
• Ципромед капли гл 0,3% 5мл***
• Ципролет глазные капли 3мг/мл 5мл (ципрофлоксацин)
• Цифран [тб 250мг]№10
• Цифран [тб 500мг] №10
• Ципролет глазные капли 3мг/мл 5мл № 1
• Ципромед капли ушные 0,3% 10мл
• Цифран р-р д/инф 200мг 100мл
• Ципромед капли гл 0,3% 5мл
• Экоцифол тб 500мг №10
• Офтоципро мазь для глаз 0,3% 3г
• Окомикс капли глаз.сусп.7.5мл фл.№1 в пачке
• Флапрокс табл.п/пл.об. 500мг №10 (10х1) блист.в уп./*
• Флоксимед кап.гл.уш3мг/мл5мл№1
• Ципрофлоксацин кап.глаз/уш.0.3% фл.5мл
• Ципрофлоксацин євро табл.в/п/о 500мг №10
• Цетраксал плюс кр.вуш10мл фл№1
• Окомікс крап.очн.сусп.фл.7.5мл
• Орципол табл.в/пл.обл.№10 (10х1) бліст.карт.уп.
• Цетраксал плюс/cetraxal plus вуш. крап., р-н по 10 мл у фл./
• Цетраксал плюс крап.вушні 10мл
• Орципол табл.в/п/о №10
• Ципролет табл.в/о 500мг №10
• Цетраксал плюс крап.вушні 10мл