Контакты:

+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79

Топ препаратов

Главная » Каталог лекарств

Депакін сироп фл.150мл

Код товара: 251129
Производитель: Санофи
Действующее вещество: натрия вальпроат
Срок годности: до 01.05.25
Наличие: есть в наличии
215,56 грн. Купить Быстрый заказ

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. фармакологічна активність препарату спрямована переважно на ЦНС. він володіє протисудомні властивості щодо широкого спектра судом у тварин і епілепсії у людей.

В експериментальних і клінічних дослідженнях виявлено два механізми антиконвульсивної дії вальпроату.

Перший - прямий фармакологічний ефект, залежить від концентрації вальпроату в плазмі крові та тканинах головного мозку.

Другий - непрямий - можливо, пов'язаний з метаболітами вальпроату, які залишаються в головному мозку, або з модифікаціями нейромедіаторів, або з прямою дією на мембрану.

Найбільш імовірною є гіпотеза, що після введення вальпроату підвищується рівень ГАМК.

Вальпроат скорочує тривалість проміжної фази сну та одночасно подовжує фазу повільного сну.

Фармакокінетика. У різних фармакокінетичних дослідженнях препарату показано, що біодоступність в крові при пероральному застосуванні близька до 100%. Обсяг розподілу переважно обмежений кров'ю та позаклітинної рідиною. Вальпроат проникає в спинномозкову рідину і тканини головного мозга.T ½ становить 15-17 год. C max вальпроата в плазмі крові, необхідна для терапевтичного ефекту, зазвичай становить 40-50 мг/л і коливається в широкому діапазоні від 40 до 100 мг/л. У разі необхідності досягнення більш високої концентрації необхідно зважити очікувану користь і ймовірність розвитку побічних ефектів, особливо дозозалежних. При концентрації вальпроату 150 мг/л необхідно знизити дозу препарату. Концентрація насичення у плазмі крові досягається через 3-4 діб. Вальпроат стійко зв'язується з білками плазми крові. Зв'язування з білками плазми крові залежить від дози та є насичує. Вальпроат виводиться з сечею, після метаболізму шляхом кон'югації з глюкуронідом і бета-окислення. Молекула препарату піддається діалізу, але гемодіаліз ефективний тільки відносно вільної фракції вальпроату в крові (приблизно 10%). Вальпроат не індуцируется ферменти метаболічної системи цитохрому Р450; тому, на відміну від більшості інших протиепілептичних препаратів, він не прискорює ні власної деградації, ні деградації інших речовин, таких як естроген-прогестоген і пероральніантикоагулянти.

Показання

Дорослі та діти. у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами для:

- лікування генералізованої епілепсії при таких типах нападів: клонічні, тонічних, тоніко-клонічних, абсансах, міоклонічних, атонічних і синдромі Леннокса - Гасто;

- лікування фокальної епілепсії, фокальних нападів із вторинною генералізацією або без неї.

Діти. Профілактика повторних нападів після одного або більше нападів, ускладнених фебрильних судом, коли переривчаста профілактика бензодіазепінами неефективна.

Застосування

Препарат призначений для перорального застосування. для відкриття флакона необхідно натиснути на кришку і повернути її. після застосування препарату флакон необхідно ретельно закрити.

Дозу сиропу вимірювати за допомогою дозуючого пристрою з пробкою-адаптером, що міститься в упаковці. Препарат бажано приймати під час їжі, розділивши добову дозу:

- на 2 прийоми - для дітей у віці до 1 року;

- на 3 прийоми - для дітей у віці від 1 року.

Середня добова доза становить:

- немовлята і діти у віці до 12 років: 30 мг/кг маси тіла (перевага при застосуванні слід віддавати сиропу, оральному р-ру або гранулам пролонгованої дії);

- діти у віці від 12 років і дорослі: 20-30 мг/кг маси тіла (перевага при застосуванні слід віддавати таблеткам, таблеткам пролонгованої дії або гранулам пролонгованої дії).

Дозу розраховувати індивідуально для кожного пацієнта в мг/кг маси тіла. Дітям у віці до 3 років застосовувати вальпроат натрію рекомендується виключно у вигляді монотерапії, якщо очікувана користь від лікування перевищує ризик розвитку захворювання печінки та панкреатиту у пацієнтів цієї вікової групи.

Початок лікування. Оптимальної дози для пацієнта, вже застосовує протиепілептичні засоби, замінюються препаратом Депакін, слід досягати поступово, приблизно протягом 2 тижнів. Потім, в залежності від ефективності лікування, знижувати дозу іншого протиепілептичного засобу.

Для пацієнта, які не застосовує іншихпротиепілептичних препаратів, дозу підвищують поступово кожні 2-3 дні, щоб досягти оптимальної дози приблизно протягом тижня.

У разі необхідності комбінованого лікування з іншими протиепілептичними препаратами їх слід додавати поступово (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Діти жіночої статі, підлітки жіночої статі, жінки репродуктивного віку і вагітні. Лікування препаратом потрібно починати та проводити під наглядом фахівця, що має досвід лікування епілепсії. Лікування цим препаратом слід призначати тільки в тому випадку, коли інші види терапії неефективні або не переносяться пацієнтами (див. Особливості застосування та Застосування в період вагітності та годування груддю); користь і ризик застосування цього препарату необхідно ретельно переглядати при регулярній оцінці лікування. Як правило, препарат Депакін призначають в якості монотерапії в меншій дозі, при якій спостерігається ефект лікування, і, якщо можливо, у вигляді лікарської форми з пролонгованим вивільненням щоб уникнути високих пікових концентрацій в плазмі крові. Добову дозу потрібно розділяти принаймні на 2 прийоми.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, дивальпроат, вальпромід або будь-якого компонента препарату в анамнезі.

Гострий гепатит і хронічний гепатит. Важкий гепатит в анамнезі пацієнта або його родичів, особливо викликаний лікарськими препаратами.

Печінкова порфірія.

Одночасне застосування з мефлохіном і препаратами звіробою (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцит сахарози-ізомальтази - через наявність у складі препарату сахарози та сорбітолу.

Вальпроат протипоказаний пацієнтам з відомими мітохондріальними порушеннями, викликаними мутаціями в ядерному гені, що кодує мітохондріальний фермент полімеразу гамма, наприклад з синдромом Альперса - Гуттенлохера, дітям у віці до 2 років, у яких підозрюється наявність порушення, пов'язаного з полімеразою гамма, а також пацієнтам з порушенням орнітінового циклу в анамнезі (див. Особливості застосування).

Побічні ефекти

Вроджені, сімейні та генетичні розлади (див. Особливі вказівки та застосування в період вагітності та годування груддю).

Тератогенний ризик (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).

З боку крові та лімфатичної системи. Повідомлялося про випадки дозозависимой тромбоцитопенії, які, як правило, виявлялися в систематичному порядку і не мали ніяких клінічних наслідків.

У пацієнтів з асимптоматичною тромбоцитопенией просте зниження дози лікарського засобу з урахуванням рівня тромбоцитів і контролю захворювання зазвичай призводить до усунення тромбоцитопенії.

Повідомлялося про випадки зниження рівнів фібриногену або збільшення часу кровотечі, як правило, без клінічних наслідків, особливо на тлі застосування високих доз препарату. Вальпроат зумовлював інгібування II фази агрегації тромбоцитів. Рідше повідомлялося про випадки анемії, макроцитоза, лейкопенії і, у виняткових випадках, панцитопенії.

Аплазія червоного кісткового мозку або істинна еритроцитарна аплазія.

Агранулоцитоз.

Зниження рівня факторів коагуляції (не менше одного), патологічні результати тестів на коагуляцію (наприклад збільшення протромбінового часу, збільшення активованого часткового тромбопластинового часу, збільшення тромбінового часу, підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення) (див. Особливості застосування та Застосування в період вагітності та годування груддю ), дефіцит біотину / дефіцит біотинідази.

Порушення з боку нервової системи. Повідомлялося про минущих і / або дозозалежних побічних явищах: мелкоамплітудних постуральний тремор і седативний ефект.

Повідомлялося про нечасті випадки атаксії і парестезії.

Іноді спостерігалися незворотні екстрапірамідні розлади, які, однак, могли включати випадки оборотного паркинсонического синдрому.

Описано дуже рідкісні випадки когнітивних порушень з поступовим початком і прогресуючим розвитком (які можуть прогресувати до деменції), які були оборотні протягом декількох тижнів або кількох місяців після відміни препарату.

Сплутаність свідомості або судоми: на тлі застосування вальпроату відзначено кілька випадків ступору або летаргії, які в окремих випадках призводили до транзиторної коми (енцефалопатії) - ізольованою або асоційованої з парадоксальним збільшенням судом, регресувати після відміни препарату або зниження дози. Ці стани найчастіше виникали на тлі политерапии (особливо із застосуванням фенобарбіталу або топірамату) або після різкого підвищення дози вальпроату.

Часто відзначалися ізольована помірна гипераммониемия при відсутності змін з боку показників функції печінки, особливо на тлі политерапии; це побічне явище не повинно бути приводом для відміни препарату. Однак зареєстровані також випадки гіперамоніємії з неврологічною симптоматикою (яка може навіть прогресувати до коми), і ця ситуація таким чином вимагає проведення додаткових обстежень (див. Особливості застосування).

Також повідомлялося про випадки головного болю та ністагму.

Порушення з боку психіки: стан сплутаності свідомості, галюцинації, агресія *, збудження *, порушення уваги *.

Анормальне поведінку *, психомоторна гіперактивність *, труднощі з навчанням *.

* Ці побічні реакції головним чином виникають у дітей.

Порушення з боку зовнішнього і внутрішнього вуха. Повідомлялося про виняткові випадки оборотної або незворотною втрати слуху.

Шлунково-кишкові порушення. У деяких пацієнтів на початку лікування можуть відзначатися шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, захворювання ясен (в основному гіперплазія ясен), стоматит, біль в шлунку, діарея), зазвичай зникають через кілька днів без необхідності скасовувати препарат.

Дуже рідко повідомлялося про випадки панкреатиту, що вимагають дострокової відміни препарату. Клінічні наслідки при цьому іноді можуть бути летальними (див. Особливості застосування).

Порушення з боку нирок і сечових шляхів. Повідомлялося про виняткові випадки ураження нирок.

Зареєстровані поодинокі випадки енурезу і нетримання сечі.

Оборотний синдром Фанконі, але механізм дії поки що не з'ясований.

Тубулоінтерстіціальний нефрит.

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини. Повідомлялося про випадки транзиторного і / або дозозависимого випадання волосся і виникнення проблем з волоссям (наприклад патологічна текстура волосся, зміна кольору волосся, патологічний ріст волосся).

Відзначалися шкірні реакції, такі як екзантематозний висип. Також зареєстровані виняткові випадки токсичного епідермального некролізу, синдрому Стівенса - Джонсона і поліморфної еритеми.

Метаболічні та аліментарні порушення. Дуже рідкісні випадки гіпонатріємії.

Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

Гіпотиреоз (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).

Гиперандрогения (гірсутизм, вирилизм, акне, облисіння у чоловіків і / або підвищення рівня андрогену).

Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (в тому числі кісти та поліпи).

Мієлодиспластичний синдром.

Загальні порушення і реакції в місці застосування. Відзначалися випадки збільшення маси тіла. Оскільки збільшення маси тіла є фактором ризику розвитку синдрому полікістозу яєчників, слід ретельно контролювати масу тіла пацієнток (див. Особливості застосування).

Дуже рідко повідомлялося про випадки неважких периферичних набряків і гіпотермії.

Судинні порушення. Кровотеча (див. Особливості застосування та Застосування в період вагітності та годування груддю).

Васкуліт.

Порушення з боку імунної системи. Ангіоневротичний набряк, DRESS-синдром (медикаментозна висипка, що супроводжується еозинофілією та системної симптоматикою) або синдром гіперчутливості до препарату.

Гепатобіліарні порушення. Захворювання печінки (див. Особливості застосування).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Плевральнийвипіт.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз. Аменорея і нерегулярні менструації.

Висунуто припущення про вплив препарату на сперматогенез (зокрема про зниження рухливості сперматозоїдів) (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).

Чоловіче безпліддя, полікістоз яєчників.

Дуже рідко повідомлялося про виникнення гінекомастії.

Порушення з боку опорно-рухового апарату і загальні порушення. Повідомлялося про випадки зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопении, остеопорозу і переломів у пацієнтів, які отримували тривале лікування препаратом Депакін. Рідко повідомлялося про випадки виникнення системного червоного вовчака і рабдоміолізу.

Механізм дії препарату Депакін на метаболізм кісткової тканини поки невідомий.

Депакін сироп фл.150мл

Быстрый заказ Депакін сироп фл.150мл

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: