Клабакс ОД таблетки 500мг фасовка (№)5

Код товара: 101392
Производитель: Индия
Действующее вещество: кларитромицин
Наличие: нет в наличии

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛАБАКС OD

(KLABAX OD)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:clarithromycin;

(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R)-3-(2,6-дидеокси-3-С,30-диметил-альфа-L-рибогексопіранозилоксі)-11,12-дигідрокси-6-метокси-2, 4, 6,8, 10, 12-ексаметил-9-оксо-5-(3, 4,6-тридеокси-3-диметил аміно-бета-D-ксилогексапіранозилокси) пентадекан-13-олід;6-О-метил еритроміцин;

основні фізико-хімічні властивості:світло-жовті, двоопуклі, овальної форми, вкриті оболонкою, таблетки, на таблетці чорними харчовими чорнилами напис“CLNХL” на одному боці;

склад:1 таблетка містить кларитроміцину 500 мг,

допоміжні речовини: гіпромелоза, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, силікагель колоїдний безводний, натрію стеарил фумарат, тальк, магнію стеарат;

оболонка: опадрай жовтий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група.Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Кларитроміцин. Код АТС J01F A09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кларитроміцин здійснює антибактеріальну дію шляхом пригнічення синтезу білка, зв’язуючись з субодиницею 50s рибосом чутливих бактерій. Він є активним щодо широкого спектра аеробних та анаеробних грам позитивних і грам негативнихорганізмів. Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) кларитроміцину зазвичай удвічі нижча за МІК еритроміцину. Метаболіт кларитроміцину 14-гідроксикларитроміцин також має антибактеріальну активність. МІК цього метаболіту дорівнює або вдвічі вища за МІК кларитроміцину. Виключенням єHaemophilus influenzae, щодо якого 14- гідроксикларитроміцин є вдвічі активнішим порівняно з кларитроміцином.

Клабаксє активним проти таких організмів in vitro:

грам позитивнібактерії: Staphylococcus aureus (штами, чутливі до метициліну); Streptococcuspyogenes (b-гемолітичні стрептококи групи А), Streptococcus (Diplococcus)pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;

грам негативнібактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella(Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila,Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter spp.

мікоплазми:Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum;

іншімікро організми: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacteriumleprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacteriumintracellulare.

Анаероби. Деякі штами Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Peptococcus species;Peptostreptococcus species; Propionibacterium acnes.

Фармакокінетика.Кларитроміцин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Біодоступність препарату досягає 50%. Їжа не впливає наступінь біодоступності препарату. Препарат практично не кумулює в організмі, ійого метаболічний розподіл не змінюється при багаторазовому введенні. Зв’язування кларитроміцину з білками плазми людини становить приблизно 70% при концентраціях 0,45-4,5 мкг/мл. Кларитроміцин та його метаболіт 14-гідроксикларитроміцин широко розподіляються по тканинах та рідинах організму. Рівні кларитроміцину у всіх тканинах, крім нервової системи, були укілька разів вищі за рівні препарату, що циркулюють у крові. Найвищі концентрації були виявлені у тканинах печінки та легенів, де співвідношення тканина/плазма досягало 10 - 20. Фармакокінетичний профіль кларитроміцину є нелінійним. У пацієнтів, які приймали після їжі 500 мг кларитроміцину з модифікованим вивільненням на добу, пікова стала концентрація кларитроміцину та 14-гідроксикларитроміцину в плазмі: 1,3 та 0,48 мкг/мл – відповідно. При збільшенні дози до 1 000 мг на добу стала концентрація становила вже 2,4 та 0,67 мкг/мл – відповідно. Період напів виведення кларитроміцину та його метаболіту становить приблизно 5,3 та 7,7 год. – відповідно. При більш високому дозуванні період напів виведення і кларитроміцину і його гідроксильованогометаболіту має тенденцію до зростання. Кларитроміцин екстенсивнометаболізується в печінці і приблизно 30% його виводиться з жовчю. З сечею виводиться майже 40% введеної дози кларитроміцину. Препарат виділяється згрудним молоком. Тривалість напів виведення зростає в разі ниркової недостатності.

Показання для застосування.Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікро організмами: синусит, фарингіт, середній отит; інфекції нижнього відділу респіраторного тракту: пневмонія, гострий та хронічний бронхіт; дисеміновані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium чи Mycobacterium intracellulare; інфекції шкірита м’яких тканин; міко- та уреаплазмоз, хламідіоз.

Комплексне лікування лепри та токсоплазмозу.

Спосіб застосування та дози.Дорослі та діти від 12 років. Звичайна доза становить 1 таблетка (500 мг) 1 разна добу, яку слід приймати під час прийому їжі. Доза може бути підвищена до 1000 мг на добу в разі тяжких інфекцій. Курс лікування становить від 7 до 14днів.

Побіч надія.У більшості випадківКлабакс переноситься добре. Побічні ефекти можуть включати нудоту, блювання, діарею, абдомінальний біль, стоматит, глосит, кандидозний стоматит, зміну кольору язика. Інші побічні ефекти можуть включати головний біль, артралгію, міалгію. Рідко відмічались алергійні реакції – від кропив’янки і слабких висипань на шкірі до анафілаксії. Зустрічались випадки синдромуСтівенса-Джонсона та тромбоцит опенії. Може відмічатись спотворення смакових відчуттів та зміни кольору зубів. Відмічались поодинокі випадки гіпоглікемії, деякі з них відносились до пацієнтів, які одночасно приймали пероральнігіпоглікемічні препарати або інсулін. Зареєстровані окремі випадки лейко- татромбоцит опенії. Були повідомлення про тимчасові побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як тривожність, запаморочення, безсоння, судоми, галюцинації та порушення свідомості. У поодиноких випадках застосуваннякларитроміцину асоціювалось з псевдомембранозним колітом – від слабко вираженого до такого, що становить загрозу для життя. Повідомлялось продисфункцію печінки різного ступеня тяжкості, зміну результатів лабораторних досліджень, холестаз з жовтухою чи без неї та гепатит. Були поодинокі повідомлення про підвищення рівня креатині ну в сироватці, інтерстиціальногонефриту, ниркової недостатності, панкреатиту. Як і у випадках з іншимимакролідами, застосування кларитроміцину в поодиноких випадках приводило до подовження інтервалу Q-T, вентрикулярної тахікардії та torsade de pointes.

Протипоказання.Таблетки Клабаксу OD протипоказані пацієнтам з відомою гіперчутливістю до кларитроміцину або до інших макроліднихантибіотиків. Діти до 12 років. Клабакс OD не варто призначати пацієнтам з порушеною функцією нирок у випадках, коли кліренс креатині ну менше 30 мл/хв.

Передозування.

Симптоми: алергічні реакції, нудота, блювання, діарея.

Лікування: промивання шлунка. Симптоматична терапія. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз є малоефективними.

Особливості застосування.Тривале або повторне застосування Клабаксу ОD може призвести до надлишкового росту нечутливих до нього бактерій та грибів. У разі розвитку суперінфекції препарат слід відмінити і провести відповідну терапію. До призначення Клабаксу ОD слідз’ясувати, чи не відмічалася в минулому гіпер чутливість до інших макроліднихпрепаратів.

Для пацієнтів похилого віку зайвими є спеціальні засоби перестороги, якщо функції печінки та нирок у них не порушені. З обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та/або нирок.

Вагітність і лактація.

Вперіоди вагітності та лактації препарат призначається у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Під час лікування препаратом годування груддю припиняють.

Впливна здатність керування транспортними засобами та іншими складними механізмами.

Підчас лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами або іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При одночасному застосуванні Клабаксу ОD та теофіліну можуть відмічатисьпідвищений рівень у сироватці крові і потенційна токсичність теофіліну. Як і вразі застосування інших макролідних антибіотиків, застосування Клабаксу ОD у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються системою цитохрому Р450(наприклад, варфарин, алкалоїди ріжків, триазолам, мідазолам, дизопірамід, лов астатин, фенітоїн та циклоспорин), може супроводжуватисьпідвищенням концентрації цих препаратів у сироватці крові. Були повідомлення про рабдоміоліз, що співпадав з одночасним введенням кларитроміцину та інгібіторів HMG-CoA-редуктази, такими як лов астатин та симвастатин. ЯкщоКлабакс ОD застосовується одночасно з астемізолом, необхідно контролю вати ЕКГ. Фармакологічні ефекти дигоксину та варфарину можуть посилюватись при одночасному застосуванні Клабаксу ОD. Дослідження по взаємодії кларитроміцину з модифікованим вивільненням та зидовудину при лікуванні ВІЛ-інфікованих дорослих пацієнтів не проводилось. У цих випадках слід призначати звичайні таблеткикларитроміцину, беручи до уваги, що призначення кларитроміцину може призвести до зниження сталої концентрації зидовудину. Ритонавір збільшує пікову концентрацію в плазмі, максимальну та мінімальну концентрації кларитроміцину при одночасному введенні. Дози кларитроміцину, що перевищують 1 г на добу, не повинні призначатись разом з ритонавіром. Клабакс ОD може потенціювати ефектикарбамазепіну за рахунок зниження швидкості його екскреції. Ніякого впливу на концентрацію етинілест радіолу чи прогестерону продемонстровано не було. Взаємодія препарату з пероральними контрацептивами малоймовірна. Одночасне застосування Клабаксу ОD та похідних ріжків, терфенадину, цисаприду чи пімозидує протипоказаним, оскільки, подібно до інших макролідів це може призводити до подовження інтервалу Q-T та серцевих аритмій, включаючи тріпотіння шлуночків таtorsade de pointes.

Умовита термін зберігання.Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Клабакс ОД таблетки 500мг фасовка (№)5

Быстрый заказ Клабакс ОД таблетки 500мг фасовка (№)5

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: