Главная » Каталог лекарств

ПОЛАПРИЛ КАПС.2.5МГ №28(14Х2)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОЛАПРИЛ

(POLAPRIL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:ramipril,1-етиловий ефір-[[1-карбоксі-3-феніл пропіл]аланіл]октагідроциклопента[b]-піроло-2-карбонової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

для дозування 1,25 мг: тверда желатинова капсула №4 світло-сірого кольору, що має маркування “R” на кришечці капсули та “1.25” - на корпусі капсули.

Капсула містить порошок білого або майже білого кольору.

для дозування 2,5 мг: тверда желатинова капсула №4, що має корпус світло-сірого кольору з маркуванням“2.5” та кришечку світло-зеленого кольору з маркуванням “R”.

Капсула містить порошок білого або майже білого кольору.

для дозування 5.0 мг: тверда желатинова капсула №4, що має корпус світло-сірого кольору з маркуванням“5” та кришечку зеленого кольору з маркуванням “R”.

Капсула містить порошок білого або майже білого кольору.

для дозування 10 мг: тверда желатинова капсула №4, що має корпус світло-сірого кольору з маркуванням “10”та кришечку темно-зеленого кольору з маркуванням “R”.

Капсула містить порошок білого або майже білого кольору;

склад:1 капсула містить 1,25 мг, 2,5 мг, 5,0 мг або 10,0 мг раміприлу;

допоміжні речовини: крохмальпреже латинізований, титану діоксид(Е 171), заліза оксид чорний (Е 172) (для дозування 1,25 мг, 10 мг), індигокармін, заліза оксид жовтий (Е 172)

(для дозування 2, 5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг).

Форма випуску.Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС С 09A A05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Раміприл після всмоктування з шлунково-кишкового тракту гідролізу єтьсяу фармакологічно активний раміприлат, який є сильним і тривало діючимінгібітором АПФ. Раміприл приводить до збільшення активності реніну в плазмі та зменшення концентрацій в плазмі ангіотензину ІІ та альдостерону. Кориснийгемодинамічний ефект, який є результатом пригнічення АПФ унаслідок зменшення активності ангіотензину ІІ, полягає у зменшенні резистентності судин. Є дані, які дозволяють зробити припущення, що головним фактором, який визначаєгемодинамічні ефекти, є АПФ-тканини, а не циркулююча фракція АПФ.

Ангіотензинперетворюючий фермент є ідентичним кініназі ІІ - одному з ферментів, які відповідають за деградацію брадикініну. Є дані про те, що пригніченняАПФ раміприлатом має деякий вплив на систему калікреїн-кінін-простагландину. Припускається, що завдяки впливу на цю систему також здійснюєтьсяатигіпертензивна та метаболічна активність раміприлу.

  При застосуванні раміприлу у хворих на артеріальну гіпертензіюантигіпертензивний ефект спостерігається через 1-2 години після прийому препарату.

Максимальний ефект досягається через 3 – 6 годин після прийому одноразової дози і триває протягом щонайменше 24 годин.

Максимальний антигіпертензивний ефект при безперервному лікуванніраміприлом звичайно досягається протягом 3-4 тижнів.

Після раптового припинення терапії раміприлом ”рикошетна” гіпертензія не спостерігається.

Під час клінічного дослідження НОРЕ раміприл сприяв значущому зниженню проценту інсультів, інфарктів міокарда та/або серцево-судинної смертності у порівнянні зплацебо. Ці ефекти спостерігались частіше у пацієнтів з нормальним артеріальним тиском і лише частково були наслідком помірного зниження артеріального тиску, продемонстрованого у дослідженні.

Доза 10 мг раміприлу, що на даний час є найвищою рекомендованою, була вибрана дослідниками НОРЕ згідно з результатами попередніх досліджень (SECURE,HEART). Вона є оптимальною для здійснення повної блокади ренін-ангіотензин-альдостеронної системи.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому раміприл швидко всмоктується зшлунково-кишкового тракту, пікові концентрації в плазмі крові досягались через годину. Пікові концентрації в плазмі крові активного метаболіту – раміприлату -досягались через 2 – 4 години.

Концентрації раміприлату в плазмі крові знижуються не лінійно. Періоднапів виведення раміприлату після прийому 5 – 10 мг раміприлу становить 13 - 17годин, а після прийому менших доз (1,25 – 2,5 мг) є значно тривалішим. Ця різницяпов’язана з тривалою кінцевою фазою виведення раміприлату, що спостерігається на кривій “концентрація – час” при дуже низьких концентраціях в плазмі крові. Ця кінцева фаза виведення препарату не залежить від дози та вказує на здатністьраміприлату зв’язуватися з ферментами сироватки крові. Рівноважні концентраціїраміприлату в плазмі крові після прийому звичайної терапевтичної дози один разна день досягались приблизно на четвертий день лікування.

Полаприл майже повністю метаболізується, метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Крім біо активного метаболіту – раміприлату - були виявлені інші неактивні метаболіти, включаючи дикетопіперазин овий ефір, дикетопіперазин ову кислоту та кон’югати.

Зв’язування раміприлу з білками плазми крові становить 73%, раміприлату- 56%.

Показання для застосування.

Для лікування

- артеріальної гіпертензії, як моно терапія та у комбінації з іншими гіпотензивними засобами;

- застійної серцевої недостатності в складі комбінованої терапії;

- серцевої недостатності у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда;

-з метою зменшення ризику інфаркту міокарда, інсульту, серцево-судинної смерті або за потреби процедури реваскуляризації у пацієнтів 55-тирічного вікуабо старше:

у пацієнтів, які мають клінічні ознаки серцево-судинних хвороб (попередній інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія) або перенесли шунтування при багато судинному ураженні коронарних артерій [CABG] або через шкірнутранслюмінальну коронарну ангіопластику [PTCA], інсульт, або мають хворобу периферійних судин;

у пацієнтів, які хворіють на діабет і мають хоча б один з наявних факторів ризику, таких як гіпертензія (систолічний артеріальний тиск > 160мм рт. ст. або діастолічний артеріальний тиск > 90 мм рт. ст.); високий загальний холестерин (>5,2 ммоль/л); низький рівень холестерину високої щільності (<0,9 ммоль/л); курці, наявна мікро- альбумінурія; клінічні ознакипопередньої хвороби судин.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовується перорально.

Капсули слід ковтати, запиваючи великою кількістю рідини (приблизно 1склянка).

Капсули не можна розжовувати.

Їжа не впливає на всмоктування раміприлу, тому капсули Полаприл можна приймати незалежно від приймання їжі.

  Артеріальна гіпертензія

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг раміприлу один раз на день.

Дозу необхідно збільшувати поступово, через інтервали від 1 до 2тижнів, залежно від реакції пацієнта, до максимальної дози 10 мг один раз надень.

Звичайно підтримуюча доза для лікування гіпертензії становить 2,5 - 5мг один раз на добу. Якщо реакція пацієнта при максимальній дозі 10 мг незадовільна, рекомендується комбінована терапія.

Прийом діуретиків необхідно припинити за 2 – 3 дні до початку терапіїраміприлом для того, щоб зменшити ймовірність симптоматичної гіпотензії. У разі необхідності прийом діуретиків можна розпочати знову після початку терапіїраміприлом.

У хворих на гіпертензію, які також мають застійну серцеву недостатність з асоційованою нирковою недостатністю або без неї, може спостерігатися симптоматичнагіпотензія під час лікування інгібіторами АПФ. Таким пацієнтам слід розпочати терапію з дози 1,25 мг під пильним медичним наглядом у лікарні.

Застійна серцева недостатність

Для пацієнтів, стан яких стабілізувався під час терапії діуретиками, рекомендована початкова добова доза становить 1,25 мг раміприлу.

Залежно від реакції пацієнта доза може бути збільшена через інтервали від 1 до 2 тижнів. Добову дозу 2,5 мг раміприлу або більше можна приймати як одноразово, так і розділити на два прийоми.

Максимальна добова доза раміприлу становить 10 мг.

Щоб мінімізувати можливість виникнення гіпотензії, пацієнтам, якіраніше приймали високі дози діуретиків, необхідно зменшити дозу діуретиків допочатку застосування раміприлу.

Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда

Початок терапії: лікування необхідно розпочати у лікарні між 3-м і 10-мднем після інфаркту міокарда. Рекомендована початкова добова доза становить 5мг раміприлу, розділена на дві дози по 2,5 мг, приймати вранці та ввечері.

Через 2 дні дозу збільшують до 5 мг, приймати два рази на день.

Якщо пацієнт не переносить вищезазначену початкову добову дозу, необхідно давати по 1,25 мг два рази на день протягом двох днів, перед тим, як збільшити її до 2,5 мг і 5 мг для прийому два рази на день.

Якщо дозу не можна збільшити до 2,5 мг два рази на день, терапіюраміприлом слід припинити.

Підтримуюча доза: від 2,5 до 5 мг два рази на день.

Запобігання інфаркту міокарда, інсульту, серцево-судинній смерті та необхідність проведення процедури реваскуляризації

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг раміприлу один раз надень.

Залежно від переносимості дозу поступово збільшують.

Рекомендується збільшити дозу у 2 рази приблизно через тиждень лікування і ще через три тижні збільшити її до 10 мг.

Підтримуюча доза становить 10 мг раміприлу один раз на день.

Пацієнтам, які раніше приймали менші дози раміприлу за іншими показаннями, дозу можна поступово збільшити до “ цільової” дози 10 мг один разна день.

Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю

Пацієнтам з кліренсом креатині ну > 30 мл/хв (креатинін сироватки< 165 мкмоль/л) рекомендована звичайна доза раміприлу. Для пацієнтів з кліренсом креатині ну < 30 мл/хв (креатинін сироватки > 165 мкмоль/л) початкова доза становить 1,25 мг раміприлу один раз на добу, а максимальна доза- 5 мг один раз на добу.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатині ну < 10мл/хв і креатинін сироватки 400 - 650 мкмоль/л) рекомендована початкова дозатакож становить 1,25 мг раміприлу один раз на день, підтримуюча доза не повинна перевищувати 2,5 мг один раз на добу.

Доза для пацієнтів з печінковою недостатністю

У пацієнтів з порушеннями функції печінки метаболізм раміприлу і, таким чином, утворення його біо активного метаболіту-раміприлату, зменшується узв’язку з послабленою активністю естераз печінки, в результаті чого збільшуються рівні раміприлу в плазмі. Для цих пацієнтів рекомендована початкова доза раміприлу становить 1,25 мг, і прийом слід починати під пильним медичним спостереженням.

Побічна дія.

Найбільш частими небажаними ефектами є запаморочення (приблизно 4%), нудота (приблизно 3%) і головний біль (приблизно 2%).

Порушення кровоносної та лімфатичної системи

Дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення: гемолітична анемія, агранулоцит оз, панцитопенія, пригнічення діяльності кісткового мозку.

Розлади імунної системи

В окремих випадках повідомлялося про комплекс симптомів, який складається з одного або більше з таких симптомів: пропасниця, серозит, васкуліт, міалгія, міозит, артралгія/ артрит, позитивний тест на антинуклеарніантитіла (ANA- тест), підвищення ШОЕ, еозинофілі я, лейкоцитоз, екзантема, світлочутливість або інші дерматологічні реакції різної тяжкості.

Психічні розлади.

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): депресія, сплутаність свідомості, знервованість.

Розлади нервової системи

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): парестезія, тремор.

Дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення: невропатія.

Порушення зору.

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): візуальні розлади, кон’юнктивіт.

Розлади слуху та лабіринт ні порушення

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): дзвін у вухах, порушення рівновагита слуху.

Серцеві розлади і судинні порушення

Часто (>1/100, <1/10): непритомність, ортостатичні ефекти, включаючигіпотензію.

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): тахікардія, серцебиття, інфаркт міокарда, серцева аритмія,

  синдром Рейно, ішемічний геморагічний інсульт.

Дихальні респіраторні розлади та розлади у грудній порожнині та середостінні.

Часто (>1/100, <1/10): кашель.

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): бронхіт, бронхоспазм, задишка, загострення астми, риніт, синусит.

Шлунково-кишкові розлад

Часто (>1/100, <1/10): нудота, діарея, біль у животі.

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): зміни смакових відчутів, сухість уротовій порожнині, стоматит, блювання, запор, панкреатит, втрата апетиту.

Гепатобіліарні розлади

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): підвищення білірубіну сироватки та/або печінкових ферментів, гепатоцелюлярний або холестатичний гепатит, печінкова недостатність.

Розлади шкіри та м’яких тканин

Часто (>1/100, <1/10): екзантема, свербіж, кропив’янка (іноді з пропасницею).

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): ангіо невротичний набряк з опуханнямобличчя, кінцівок, язика, голосової щілини та/або гортані. Випадання волосся, оніхолізис, мультиформна еритема, світлочутливість.

Дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення: макулопапульозна екзантема, пемфігус, псоріаз і псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема та енантема.

М’язово-кісткові розлади, порушення сполучної тканини та кісток

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): спазми м’язів, міалгія, артралгія.

Розлади нирок і сечовиділення

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Підвищення креатині ну сироватки.

Може виникнути протеїнурія, особливо у пацієнтів з існуючою нирковою недостатністю або у тих, хто приймає відносно високі дози інгібіторів АПФ.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): імпотенція.

Дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення: гінекомастія.

Загальні розлади

Часто (>1/100, <1/10): запаморочення, головний біль, втомлюваність.

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): біль у грудях, пітливість, розлади сну.

Лабораторні показники

Рідко (>1/10 000, <1/1 000): може знизитися концентрація натрію сироватки.

Може виникнути підвищення сечовини сироватки та калію сироватки, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Повідомлялося про зниження гемоглобіну, кількості червоних клітин, білих клітин і тромбоцитів.

Інгібітори АПФ можуть спричинити погіршення існуючої протеїнурії, хоча звичайно вони сприяють її зменшенню.

Існує ризик розвитку нейтропенії залежно від дози та клінічного стану пацієнта.

Анафілактичні реакції.

У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, може виникнутиангіо невротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизової оболонки, язика, голосової щілини та/або гортані, особливо під час перших тижнів лікування. Однак після довго тривалого лікування інгібітором АПФ у поодиноких випадках може розвитися тяжкий ангіо невротичний набряк. Лікування необхідно швидко припинити і замінити на засіб, який належить до іншого класу препаратів. Ангіо невротичнийнабряк, який поширюється на язик, голосову щілину або гортань, може бути фатальним.

Невідкладне лікування ангіо невротичного набряку

Якщо є загроза для життя при ангіоневротичному набряку язика, голосової щілини або гортані, рекомендуються нижчезазначене невідкладне лікування.

Негайне підшкірне введення 0,3 – 0,5 мг епінефрину або повільневнутрішньо венне введення 0,1 мг епінефрину (згідно з

ІНСТРУКЦІЯми з розведення), у той же час стежити за ЕКГ (електрокардіограмою) та артеріальним тиском; потім введення системногоглюкокортикоїду.

Крім того рекомендується внутрішньо венне введення антигістаміннихпрепаратів та антагоністів Н2-рецепторів. При визначеному дефіцитіін активаторів С1додатково до введення епінефрину можливо введення ін активаторів С1.

Пацієнтів слід госпіталізувати і наглядати за ними протягом 12 - 24годин. Виписувати їх можна лише після того, як симптоми повністю зникнуть.

Протипоказання.

Препарат не можна приймати у таких випадках:

підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або якоїсь з допоміжних речовин препарату;

відомі випадки ангіо невротичного набряку (спадкового/ідіопатичного або внаслідок попередньої терапії інгібіторами АПФ) в анамнезі;

стеноз ниркової артерії (двобічний або однобічний за наявності тільки однієї нирки);

після трансплантації нирки;

гемодинамічно значущий стеноз клапана аорти або мі трального клапана, гіпертрофічнакардіоміопатія;

вагітність;

лактація;

діаліз або гемофільтрація з використанням негативно заряджених мембранз високою інтенсивністю потоку [полі (акрилонітрил, натрій-2-метилалілсульфонат) мембран, з високою інтенсивністю потоку наприклад, AN69].

LDL (ліпопротеїннизької щільності)-аферез з декстрансульфатом;

десенсибілізацій на терапія.

Оскільки відсутній терапевтичний досвід, раміприл не можна застосовувати за наявності

діалізу;

первинної хвороби печінки або печінкової недостатності;

нелікованої декомпенсованої серцевої недостатності;

Полаприл не можна застосовувати для лікування дітей.

Передозування.

Симптомами передозування є гіпотензія, шок, ступор, брадикардія, порушення електролітного балансу та ниркова недостатність.

Після прийому занадто великої дози препарату пацієнт повинен перебувати під пильним наглядом, бажано у відділенні інтенсивної терапії. Необхідно часто перевіряти електроліти та креатинін сироватки. Терапевтичні заходи залежать від природи та тяжкості симптомів. Протягом 30 хвилин після прийому препарату необхідно вжити заходів для запобігання його всмоктуванню, таких як промивання шлунка, застосування адсорбентів і сульфату натрію. Якщо доза препарату була прийнята нещодавно, необхідно вжити заходів для прискорення його виведення. Увипадку гіпотензії пацієнту необхідно швидко поповнити електроліти та об’ємкрові. Слід також розглянути можливість лікування ангіотензином ІІ. Брадикардію та інші реакції, зумовлені блукаючим нервом, необхідно лікувати, вводячи атропін. Слід також розглянути можливість використанняелектрокардіостимулятора. Інгібітори АПФ можна вивести з кровообігу за допомогою гемодіалізу. Необхідно уникати використання полі акрилонітриловихмембран з високою інтенсивністю потоку.

Особливості застосування.

Запобіжні заходи

На початку лікування раміприлом може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів з дефіцитом електролітів та/або дефіцитом рідини в організмі (наприклад, блювання/діарея, терапія діуретиками) із серцевою недостатністю (особливо після гострого інфаркту міокарда) або гіпертензією тяжкого ступеня.

Якщо можливо, перед початком терапії раміприлом необхідно компенсувати дефіцит електролітів та/або рідини в організмі або скоротити терапіюдіуретиками, або, у разі необхідності, попередньо припинити її щонайменше за 2– 3 дні до початку лікування раміприлом.

Після прийому першої дози, а також після збільшення дози раміприлута/або діуретиків пацієнтів необхідно тримати під пильним медичним наглядом щонайменше вісім годин для того, щоб запобігти неконтрольованим гіпотензивним реакціям.

Для хворих на злоякісну гіпертензію або із серцевою недостатністю (особливо після гострого інфаркту міокарда) добір підтримуючої дози раміприлу необхідно зробити в період госпіталізації.

У пацієнтів з підвищеною активністю ренін-ангіотензивної системи існує ризик раптового зниження артеріального тиску внаслідок пригнічення АПФ і може виникнути погіршення ниркової функції. Якщо раміприл приймають вперше або приймають вперше у більших дозах, необхідно пильно стежити за артеріальним тиском доти, доки не буде впевненості, що загрози раптового зниження артеріального тиску немає.

Підвищену активність ренін-ангіотензинної системи слід очікувати

у пацієнтів, які раніше приймали діуретики;

у пацієнтів з дефіцитом електролітів або дефіцитом рідини в організмі;

у хворих на гіпертензію тяжкого ступеня;

у пацієнтів із серцевою недостатністю – особливо після гострого інфаркту міокарда;

у пацієнтів з порушеним припливом і відтоком лівого шлуночка (наприклад із стенозом клапана аорти або мі трального клапана, гіпертрофічноюкардіоміопатією);

  у хворих гемодинамічно значущим стенозом ниркової артерії ( уразі необхідності припинити терапію діуретиками).

На початку лікування також необхідно пильно стежити за станом пацієнтів таких груп:

пацієнти літнього віку (старше 65 років);

пацієнти, для яких надмірне зниженя артеріального тиску є особливо небезпечним (наприклад, хворі на стеноз коронарних судин або судин мозку);

пацієнти, які планують хірургічні втручання, або під час анестезії, тому що інгібітори АПФ можуть спричинити гіпотензію внаслідок посилення інших потенційних причин, що спричинюють гіпотензію. Якщо не можна відмінити інгібітор АПФ, необхідно ретельно стежити за об’ємом циркулюючої крові.

Перед прийомом раміприлу необхідно перевірити ниркову функцію. Рекомендується особливо пильно стежити за нирковою функцією протягом перших кількох тижнів прийому препарату. Особливо цього потребують

пацієнти із серцевою недостатністю;

хворі на однобічний стеноз ниркової артерії (у цьому випадку навіть невелике підвищення креатині ну сироватки може вказувати на розвиток ниркової недостатності ураженої нирки);

пацієнти з ураженою функцією нирок.

  У пацієнтів з ураженою функцією нирок необхідно частіше перевіряти концентрацію калію сироватки крові та визначити для них відповідне дозування.

Під час лікування інгібітором АПФ може розвинутись гіперкаліємія, особливо за наявності ниркової та/або серцевої недостатності. Звичайно не рекомендується додавати терапію препаратами калію або калійзберігаючідіуретики, оскільки їх прийом може призвести до значних підвищень калію вплазмі крові. Якщо вважається доцільним супутній прийом вищезазначених лікарських засобів, їх прийом повинен супроводжуватися постійним контролем показника калію сироватки.

Ризик виникнення нейтропенії пов’язаний з дозою раміприлу і залежить від клінічного стану пацієнта. У пацієнтів, які не мають супутньої патології, вона спостерігається рідко, але може виникнути у пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо коли остання пов’язана з колагенозами, наприклад із системним червоним вовчаком, склеродермією та терапією імуносупресантами. Вона є оборотною після припинення прийому інгібітору АПФ.

У разі виникнення ангіо невротичного набряку під час лікування прийом препарату Полаприл необхідно негайно припинити. Ангіо невротичний набряк, спричинений прийомом інгібіторів АПФ, може уразити гортань, горло та/або язик.

Пацієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку, а також пацієнтам із застійною серцевою, нирковою або печінковою недостатністю або при супутньому застосуваннідіуретиків препарат слід застосовувати з обережністю. Доза препарату має бути визначена лікарем індивідуально.

Діти

Не вивчалось застосування препарату для лікування дітей, тому, не рекомендується його прийом пацієнтам цієї групи.

Вагітність і лактація

Раміприл протипоказаний в період вагітності.

Необхідно виключити можливість вагітності до початку лікуванняраміприлом. Коли необхідно приймати інгібітори АПФ, вагітності слід запобігати. Якщо пацієнтка планує вагітність, лікування інгібіторами АПФ необхідно припинити і замінити на альтернативну терапію. Якщо пацієнтка завагітніла підчас лікування, терапію раміприлом необхідно якнайшвидше замінити на альтернативну, без інгібіторів АПФ. В іншому випадку існує ризик ураження плоду.

Раміприл виділяється у грудне молоко. Якщо під час лактації необхідно лікування раміприлом, годування груддю необхідно припинити.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами

Раміприл має слабкий або помірний вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами, але, через ймовірне виникнення різних типів небажаних ефектів може бути порушена здатність реагувати. Може бути порушена здатність керувати автомобілем та механізмами.

Особливо це стосується початку лікування, часу після підвищення дози тазміни препаратів, а також вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Протипоказано використання діалізних мембран з високою інтенсивністю потоку, внаслідок ризику виникнення загрожуючих для життя псевдо анафілактичних реакцій, можливого шоку.

Комбінації, що не рекомендуються для застосування

Препарати калію, калійзберігаючі діуретики (наприклад амілорид, триамтерен, спіронолактон): їх прийом може призвести до збільшення концентрацій калію в сироватці. (Якщо призначено супутнє лікування цими препаратами, необхідно контролю вати рівень концентрації калію сироватки.)

Використовувати з обережністю

Антигіпертензивні засоби (особливо діуретики) та інші речовини, які знижують артеріальний тиск (наприклад нітрати, трициклічні антидепресанти), що підсилюють антигіпертензивний ефект раміприлу. (При супутньому лікуваннідіуретиками рекомендовані регулярні перевірки рівня концентрації натрію сироватки.)

Снодійні, наркотичні засоби, знеболювальні засоби: збільшуютьгіпотензію (якщо необхідна така комбінація, про лікування раміприлом необхідно попередити анестезіолога).

Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імуносупресанти, системнікортикоїди та інші речовини, які можуть змінювати аналіз крові: збільшується ймовірність виникнення гематологічних реакцій, особливо зменшення кількості лейкоцитів крові, лейкопенії.

Літій: може призвести до збільшення концентрацій літію сироватки і, таким чином, до збільшення кардіо токсичного та нейро токсичного ефекту літію (потребується регулярний контроль концентрацій літію сироватки).

Пероральні протидіабетичні засоби (наприклад, похіднісульфанілсечовини, бігуанід), інсулін: внаслідок можливого зменшення резистентності до інсуліну, посилення ефекту зниження цукру в крові з ризиком виникнення гіпоглікемії (особливо на початку лікування рекомендується контроль рівня цукру в крові).

Гепарин: можливо збільшення концентрацій калію сироватки.

Натрію хлорид: послаблення антигіпертензивного ефекту раміприлу.

Комбінації, що вимагають виваженого відношення

Не стероїдні протизапальні засоби, знеболювальні засоби (наприкладіндометацин, ацетил саліцилова кислота): можливо послаблення антигіпертензивногоефекту раміприлу, погіршення ниркової функції і підвищення рівня калію сироватки.

Вазоконстриктор ні симпатоміметичні засоби (наприклад епінефрин): можливо послаблення антигіпертензивного ефекту раміприлу (рекомендований пильний контроль артеріального тиску).

Антациди: зменшення біодоступності інгібіторів АПФ.

Алкоголь: підсилення антигіпертензивного ефекту і ефекту алкоголю.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25°С.

Термін придатності:

для дозування 2,5 мг; 5,0мг;10,0 мг– 2 роки;

для дозування 1,25 мг -18місяців.

Аналоги:

• Амприл hl табл. 2.5мг/12.5мг n30
• Амприл табл. 10мг n30
• Амприл табл. 2.5мг n30
• Амприл табл. 5мг n30
• Полаприл капс. 10мг n28
• Тритаце плюс табл. 5мг/12.5мг n28
• Тритаце табл. 10мг n28
• Тритаце табл. 5мг n28
• Амприлан таб 5мг №30
• Амприл hd табл. 5мг/25мг n30
• Хартил-н табл.2.5мг/12.5мг №28
• Амприл hd табл.5мг/25мг №30
• Амприл hl табл.2.5мг/12.5мг №30
• Амприл табл 2.5мг №30
• Амприл табл.1.25мг №30
• Амприл табл.10мг №30
• Рамизес табл.10мг №30
• Рамизес табл.2.5мг №30
• Рамизес табл.5мг №30
• Тритаце табл.10мг №28
• Тритаце табл.5мг №28
• Амприл hl таб. 2.5/12.5мг №30
• Рами сандоз табл. 10мг n30
• Рами сандоз табл. 5мг n30
• Рамизес табл. 10мг n30
• Рамизес табл. 5мг n30
• Рами сандоз табл. 2.5мг n30
• Рамимед табл.5мг блист. n30
• Амприл табл. 1.25мг n30
• Рамисандоз таб.10мг №30
• Рамисандоз таб. 5мг №30
• Амприлан нл [тб 2,5мг+12,5мг] №30
• Амприлан [тб 2,5мг] №30
• Амприлан [тб 10мг] №30
• Амприлан нд [тб 5мг+25мг] №30
• Амприлан [тб 1,25мг]№30
• Пирамил таб 5мг №28
• Пирамил таб 2,5мг №28
• Пирамил таб 10мг №28
• Рамизес ком табл.5мг/25мг №30
• Рамизес ком табл. 5мг/25мг n30
• Амприл hd таб.5мг/25мг №30
• Амприл таб.1.25мг №30(10x3)
• Амприл таб.10мг №30(10x3)
• Амприл таб.2.5мг №30(10x3)
• Амприл таб.5мг №30(10x3)
• Кардиприл 10 капс.10мг №30
• Кардиприл 5 капс.5мг №30
• Полаприл капс.5мг №28
• Рамизес таб.10мг №30(10х3)
• Рамизес таб.2.5мг №30(10х3)
• Рамизес таб.5мг №30(10х3)
• Рамимед таб.10мг №30(10x3)
• Рамимед таб.5мг №30(10x3)
• Тритаце плюс 5мг/12.5мг т.№28
• Тритаце таб.10мг №28(14x2)
• Тритаце таб.5мг №28(14x2)
• Хартил таб.5мг №28(7х4)
• Рами сандоз таб.10мг №30(10x3)
• Рамимед комби таб.5мг/25мг №30
• Рами сандоз таб.5мг №30(10x3)
• Кардиприл 2.5 капс.2.5мг №30
• Хартил таб.10мг №28(7х4)
• Рамаг н табл. 2.5мг/12.5мг №30 (10х3) блистер
• Хартил-н таб.2.5мг/12.5мг №28
• Хартил-ам капс.5мг/10мг №30
• Еврорамиприл н 5 5мг/12.5мг№20
• Хартил-ам капс.10мг/5мг №30
• Рамаг н табл. 5мг/25мг №30 (10х3) блистер
• Еврорамиприл н5 табл.5мг/12,5мг №20
• Еврорамиприл н10табл.10мг/12,5мг №20
• Хартил-ам капс.5мг/5мг №30
• Еврорамиприл н 10 табл. 10мг/12.5мг №20 (20х1) блистер
• Еврорамиприл н 5 табл. 5мг/12.5мг №20 (20х1) блистер
• Рамаг табл. 5мг №30 (10х3) блистер
• Хартил-ам капс. 5мг/10мг n30 (10х3) блистер
• Хартил-ам капс. 10мг/5мг n30 (10х3) блистeр
• Эгипрес капс 5мг+5мг №30
• Рамаг табл. 10мг №30 (10х3) блистер
• Хартил-ам капс. 5мг/5мг n30 (10х3) блистер
• Эгипрес капс 5мг+10мг №30
• Хартил-ам к.10мг/5мг №30(10х3)
• Хартил-ам к.5мг/10мг №30(10х3)
• Эгипрес капс 10мг+5мг №30
• Полаприл капс. 10мг №28 *
• Рамизес табл. 10мг №30 *
• Рамизес табл. 2,5мг №30 *
• Рамизес табл. 5мг №30 *
• Тритаце® табл. 10 мг №28 *
• Хартил табл. 5 мг №28 *
• Амприл табл. 10 мг №30 *
• Полаприл капс. 5мг №28 *
• Тритаце® табл. 5 мг №28 *
• Сумилар капс.тв.10мг/5мг №28
• Сумилар капс.тв.10мг/10мг №28
• Рамазид н табл.5мг/25мг №100
• Сумилар капс.тв.5мг/10мг №28
• Полаприл капс.тверд.2.5мг n28 (14х2)
• Триномия капс.100/20/2.5мг №28
• Хартил д таб 2,5мг+12,5мг №28
• Хартил д таб 5мг+25мг №28
• Рами сандоз таб.2.5мг№30(10x3)
• Рамазид н таб 5мг+25мг №30
• Рамазид н таб 2,5мг+12,5мг №30
• Рамиприл-сз таблетки 10мг №30
• Амприл hl таб.2.5мг/12.5мг №30
• Рамиприл-сз таблетки 5мг №30
• Хартил-ам к.5мг/5мг №30 (10х3)
• Полаприл капс.10мг №28
• Тритаце плюс 10мг/12.5мг т.№28
• Рамазид н таб.5мг/25мг№30
• Рамиприл-тева табл.5мг №30
• Хартил-ам к.10мг/10мг№30(10х3)
• Рамизес ком табл.10мг/25мг №30
• Рамизес ком таб.10мг/25мг №30
• Хартил-ам капс.10мг/10мг n30 (10х3) блистeр
• Рамиприл-тева таб.5мг№30(10x3)
• Рамизес ком табл. 10мг/25мг n30 (10х3) блистер
• Ангирам табл. 10мг №30 (10х3) блистер
• Рамимед табл.10мг блист. n30
• Рамиприл-сз таблетки 5мг №30***
• Сумилар капс.тв.5мг/10мг №28 (7х4) блист.
• Сумилар капс.тв.5мг/5мг №28 (7х4) блист.
• Сумилар капс.тв.10мг/5мг №28 (7х4) блиcт.
• Сумилар капс.тв.10мг/10мг №28 (7х4) блист.
• Триномия капс.тв.100мг/20мг/10мг №28 (7х4) блистер
• Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28 (7х4) блистер
• Триномия капс.тв.100мг/20мг/5мг №28 (7х4) блистер
• Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг н табл. 5мг/25мг
• Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг табл. 10мг №30 (1
• Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) блист. + рамаг табл. 5мг
• Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг н табл. 2.5мг/12.
• Тритаце-а капс.тв.10мг/10мг №28 (7х4)
• Тритаце-а капс.тв.5мг/5мг №28 (7х4)
• Тритаце-а капс.тв.10мг/5мг №28 (7х4)
• Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28
• Рамиприл-тев.таб.10мг№30(10х3)
• Триномия капс.тв.100мг/20мг/5мг №28
• Триномия капс.тв.100мг/20мг/10мг №28
• Тритаце-а капс.тв.5мг/5мг №28
• Тритаце-а капс.тв.10мг/5мг №28
• Рамазид н табл.2.5мг/12.5мг №100
• Рамазид н таб.2.5мг/12.5мг№30
• Триномия капс.100/20/10мг №28
• Рамиприл-сз таблетки 10мг №30***
• Рамизес ком таб.10мг/12.5мг№30
• Хартил-ам капс.10мг/10мг №30
• Амприлан таблетки 5мг №30
• Сумилар капс.тв.5мг/5мг №28
• Рамизес ком табл.10мг/12,5мг №30 (10х3)блист.
• Рамизес табл. 2.5мг n30
• Триномия капс.100/20/5мг №28
• Рамазид н таб.2.5мг/12.5мг№100
• Рамиприл-тева табл.10мг №30(10х3)
• Рамиприл-тева табл.5мг №30(10х3)
• Рамазид н таб.5мг/25мг№100
• Рамазид н таб.5мг/12.5мг№100
• Рамазид н табл.5мг/25мг №30
• Рамазид н таб.5мг/12.5мг №30
• Рамаг табл.5мг №30
• Рамазид н табл.2.5мг/12.5мг №30
• Полаприл капс.10мг №28
• Рамаг табл.10мг №30
• Рамазид н табл.5 мг/25 мг №30(10x3)
• Рамазид н табл.2,5 мг/12,5 мг №30(10x3)
• Рамаг н табл.2.5мг/12.5мг №30
• Рамизес ком табл.10мг/12.5мг №30
• Амприлан [тб 2,5мг] №30***
• Амприлан [тб 2,5мг] №30***
• Амприлан таблетки 5мг №30
• Амприлан [тб 1,25мг]№30
• Амприлан [тб 10мг] №30
• Амприлан [тб 2,5мг] №30
• Амприлан нд [тб 5мг+25мг] №30
• Амприлан нл [тб 2,5мг+12,5мг] №30
• Эгипрес капс 10мг+5мг №30
• Эгипрес капс 5мг+10мг №30
• Амприлан таб 5мг №30
• Хартил д таб 2,5мг+12,5мг №28
• Хартил д таб 5мг+25мг №28
• Лацеран нст табл.2,5мг/12,5мг №21 блист.
• Рами сандоз табл. 5мг n30 акцион.набор 2+1
• Рамитон а капс.тв. 5мг/10мг №30 (6х5) блист.в пачке
• Баратон табл.10мг №28 (14х2) блистер.
• Баратон табл.5мг №28 (14х2) блистер.
• Рамитон а капс.10мг/5мг№30(6x5
• Лацеран таб.10 мг№28(7x4)
• Рамизес ком т.10/12.5мг№30(1+1
• Кардиприл 10 капс.10 мг№30
• Рамитон а капс.тв.5/5мг№30(6х5
• Лацеран нст таб2.5мг/12.5мг№21
• Рамизес ком табл.10мг/12,5мг №30 (10х3)блист.+рамизес ком табл.1
• Кардиприл капс.2.5мг n30/
• Кардиприл капс.10мг n30(10х3)/
• Рами сандоз табл. 10мг n30 акцион.набор 2+1
• Рамитон а капс.10/10мг№30(6x5)
• Рамитон а капс.тв. 5мг/5мг №30 (6х5) блист.в пачке
• Рамитон а кап.тв.5/10мг№30(6х5
• Рамитон а капс.твер. 10мг/5мг №30 (6х5) блист.в пачке
• Рамиприл-тева табл.10мг №30
• Лацеран нст таб5мг/25мг№21(7x3
• Раміприл-дарниця табл 5мг №30(10х3) бліс в пач
• Раміприл-дарниця табл 10мг №30(10х3) бліс в пач
• Раміприл-дарн.таб.5мг№30(10x3)
• Раміприл-дарн.таб.10мг№30(10x3
• Рамізес ком табл.10мг/12.5мг №30
• Рамізес ком табл 5мг/12,5мг №30(10х3) бліс в пач
• Рамізес ком таб.5мг/12.5мг№30
• Тритаце табл. 5мг n28 (14х2) бліс карт кор/
• Баратон табл.10мг №28
• Раміприл-тева табл.10мг №30
• Баратон табл.5мг №28
• Амприл табл.1.25мг №30