БРЕСЕК ПОР.Д/ИН.2Г ФЛ.№1

Код товара: 146403
Производитель: АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А. ГРЕЦИЯ
Действующее вещество: цефтриаксон
Срок годности: до 01.12.18
Наличие: нет в наличии

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРЕСЕК
(BRESEK)
Склад:
діюча речовина: сeftriaxone;
1 флакон містить цефтриаксону 1 г або 2 г у вигляді цефтриаксону натрію.

Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини.
Код АТС J01D D04.

Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції, збудники яких чутливі до цефтриаксону:
сепсис;
менінгіт;
інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчних шляхів і шлунково-кишкового тракту);
інфекції кісток, суглобів, м'яких тканин, шкіри, а також ранові інфекції;
інфекції у хворих з ослабленим імунним захистом;
інфекції нирок і сечових шляхів;
інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія, а також інфекції вуха, горла і носа;
інфекції статевих органів, включаючи гонорею.

Застосовується також для профілактики інфекцій в хірургії.

Протипоказання.
Вагітність;
підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.

Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням обов'язкове проведення шкірної проби на індивідуальну чутливість до препарату.

Дорослі і діти старше 12 років: звичайно призначають 1-2 г Бресеку 1 раз на добу (кожні 24 години). При тяжких інфекціях, збудники яких мають лише помірну чутливість до цефтриаксону, добову дозу можна збільшувати до 4 г.

Новонароджені (віком до 2 тижнів): 20 - 50 мг/кг маси тіла 1 раз на добу. Зважаючи на недорозвиненість ферментної системи, добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг маси тіла. Для доношених і недоношених дітей немає відмінностей у дозуванні.

Немовлята та діти молодшого віку ( віком від з 3-х тижнів до 12 років): 20 - 80 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла понад 50 кг призначають дози для дорослих.

Препарат у дозах від 50 мг/кг слід вводити шляхом інфузії протягом принаймні 30 хв.

Пацієнти літнього віку: призначають звичайні дози для дорослих.

Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. При терапії антибіотиками хворим слід продовжувати вводити Бресек ще протягом як мінімум 48 - 72 годин після того, як температура тіла нормалізується й результати аналізів покажуть відсутність збудників.

Комбінована терапія.
Дослідження показали, що відносно дії на широкий спектр грамнегативних бактерій існує синергізм між Бресеком і аміноглікозидами. Незважаючи на те, що підвищену ефективність таких комбінацій не завжди можна передбачити, її слід врахувати при тяжких, загрозливих для життя інфекціях, спричинених Pseudomonas aeroginosa. Через фізичну несумісність цефтриаксону й аміноглікозидів їх слід вводити окремо в рекомендованих для них дозах.

Дозування в особливих випадках.

Менінгіт.
У разі бактеріального мінінгіту у немовлят і дітей молодшого віку лікування розпочинають з дози 100 мг/кг (але не більше 4 г) 1 раз на добу. Як тільки збудник буде ідентифікований, а його чутливість визначена, дозу можна відповідно знизити. Найкращі результати досягалися при такій тривалості лікування:
Neisseria meningitidіs 4 дні
Streptococcus pneumoniae 7 днів
Haemophilus influenzae 6 днів
Чутливі Enterobactericeae 10 - 14 днів

Гонорея
Для лікування гонореї (спричиненої утворюючими і неутворюючими пеніциліназу штамами) рекомендується призначати разову дозу 250 мг внутрішньом'язово.

Для профілактики післяопераційних інфекцій в хірургії рекомендується, залежно від ступеня небезпеки зараження, вводити разову дозу 1- 2 г Бресеку за 30 - 90 хв до початку операції. При операціях на товстій і прямій кишці високу ефективність виявило одночасне (але окреме) введення Бресеку та одного з 5-нітроімідазолів, наприклад, орнідазолу.

Ниркова і печінкова недостатність
Для хворих з порушенням функції нирок немає необхідності знижувати дозу в тому випадку, якщо функція печінки залишається нормальною. Лише у разі ниркової недостатності в перед термінальній стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв.) добова доза не повинна перевищувати 2 г. Для хворих з порушенням функції печінки немає необхідності знижувати дозу в тому випадку, якщо функція нирок залишається нормальною.

При одночасній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію цефтриаксону в плазмі.

Хворим, які знаходяться на гемодіалізі, не потрібне додаткове введення препарату після діалізу. Слід, однак, контролювати концентрацію цефтриаксону в сироватці з метою можливої корекції дози, оскільки у цих хворих може знижуватися швидкість виведення.

Для хворих літнього віку корекції дози не потрібна.

Приготування розчинів
Свіжоприготовлені розчини зберігають свою фізичну і хімічну стабільність протягом 6 годин при кімнатній температурі (або протягом 24 годин при температурі 5 0 С). Готувати розчини слід безпосередньо перед їх застосуванням. Залежно від концентрації і тривалості зберігання колір розчинів може варіювати від блідо-жовтого до бурштинового. Ця властивість активної речовини не впливає на ефективність або переносимість препарату.

Внутрішьом'язова ін'єкція
Для внутрішньомя'зової ін'єкції 1 г Бресеку розчиняють в 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну; ін'єкцію роблять в сідничний м'яз. Рекомендується вводити не більше 1 г в одну сідницю. Розчин, що містить лідокаїн, не можна вводити внутрішньовенно.

Внутрішньовенна ін'єкція
Для внутрішньовенної ін'єкції 1 г Бресеку розчиняють в 10 мл води для ін'єкцій; вводять внутрішньовенно повільно (2 - 4 хв).

Внутрішньовенна інфузія
Внутрішньовенне інфузійне введення повинно тривати не менше 30 хв. Для приготування розчину для інфузії розчиняють 2 г Бресеку в 40 мл одного з наведених нижче інфузійних розчинів, вільних від іонів кальцію: 0,9 % розчин натрію хлориду, 0,45 % розчин натрію хлориду + 2,5 % розчин глюкози, 5 % розчин глюкози, 10 % розчин глюкози, 5 % розчин левулози, 6 % розчин декстрану в розчині глюкози, вода для ін'єкцій.

Зважаючи на можливу несумісність, розчини, які містять Бресек, не можна змішувати з розчинами, які містять інші антибіотики - як при приготуванні, так і при введенні. Не можна також використовувати для приготування розчинів для інфузії розчинники, відмінні від зазначених вище.

Побічні реакції.
З боку системи травлення: приблизно 2 % - діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит, рідко - підвищення активності ферментів печінки, застійні явища в жовчному міхурі, в одиничних випадках - псевдомембранозний ентероколіт.

З боку системи кровотворення: приблизно 2 % - еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: приблизно 1 % - екзантема, алергічний дерматит, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна еритема, пропасниця, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення.

З боку сечовидільної системи: олігурія, підвищення вмісту креатиніну в сироватці крові.

Місцеві реакції: болючість, ущільнення, печіння в місці ін'єкції препарату, рідко - флебіт (при внутрішньовенному введенні).

Інші: мікози в зоні геніталій, в одиничних випадках - порушення згортання крові.
Побічна дія - транзиторна і зникає після відміни препарату.

Передозування.
Можливе посилення побічних ефектів. За необхідності проводять симптоматичну терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю.
При вагітності протипоказаний.

В незначній кількості активна речовина препарату виділяється в грудне молоко, тому застосування препарату у період годування груддю допустиме у разі, якщо очікувана користь для жінки не переважає можливий ризик для дитини.

Діти.
Бресек може витісняти білірубін, зв'язаний з альбуміном сироватки крові. Тому для лікування новонароджених з гіпербілірубінемією, і особливо у недоношених новонароджених, застосовують препарат з обережністю.

Особливості застосування.
При застосуванні Бресеку необхідно враховувати ймовірність розвитку анафілактичних реакцій.
При появі, під час або після лікування, тривалої діареї необхідно виключити псевдомембранозний коліт, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
При тривалому застосуванні Бресеку необхідний періодичний контроль периферичної крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досвід застосування Бресеку свідчить про те, що препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Але слід враховувати ймовірність такого побічного ефекту, як запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Бресек і аміноглікозиди виявляють синергізм відносно більшості грамнегативних бактерій, особливо доцільне їх сумісне застосування при тяжких і небезпечних для життя інфекціях.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цефалоспориновий антибіотик III покоління для парентерального застосування. Діє бактерицидно. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу клітинної стінки мікроорганізмів. Високостійкий до дії -лактамаз, у тому числі пеніциліназ і цефалоспориназ. Має широкий спектр дії. Бресек активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, у тому числі штамів, що продукують пеніциліназу, Staphylococcus epidermidis, Streptocoсcus pneumonia, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичні стрептококи групи А), Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аеробних грамнегативних бактерій: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (штами, що продукують і не продукують -лактамазу), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, у тому числі штамів, що продукують пеніциліназу, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., у тому числі Klebsiella pneumoniae, Moraxella spp., Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, у тому числі штами, що продукують пеніциліназу, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabils, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., у тому числі Salmonella typhi, Serratia spp., у тому числі Serratia marcescens, Shigella spp., Vibrio spp., у тому числі Vibrio cholerae, Yersinia spp., у тому числі Yersinia enterocolitica, анаеробних бактерій: Bacteroides spp., у тому числі деяких штамів Bacteroides fragilis, Clostridium spp., у тому числі Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

До препарату стійкі метицилінрезистентні штами Staphyloccocus spp., більшість штамів Enterococcus spp., у тому числі Enterococcus faecalis, деякі штами Enterobacter spp., деякі штами Pseudomonas aeruginosa, деякі штами Bacteroides spp., що продукують -лактамазу, у тому числі Bacteroides fragilis.

Більшість штамів вищезазначених мікроорганізмів, стійких до інших антибіотиків, у тому числі до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, чутливі до цефтриаксону.

Фармакокінетика.
Всмоктування: після внутрішньом'язового введення Бресеку максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5-2 години, а після внутрішньовенного введення максимальна концентрація - через 30 хв. Біодоступність Бресеку становить 100 %. При внутрішньовенному введенні Бресек швидко дифундує в інтерстиціальну рідину, протягом 24 годин підтримуються бактерицидні концентрації відносно чутливих бактерій.

Розподіл: препарат проникає в дихальні шляхи, кістки, суглоби, сечовидільний тракт, шкіру, підшкірну клітковину й органи черевної порожнини. Швидко проникає в ліквор, особливо при запальному процесі в мозкових оболонках, при цьому концентрація Бресеку в багато разів перевищує мінімальну пригнічувальну концентрацію для більшості збудників менінгіту. Препарат оборотно зв'язується з білками плазми, зв'язування зменшується від 95 % при концентрації активної речовини в плазмі 25 мкг/мл до 85 % - 300 мкг/мл.

Виведення: під впливом кишкової мікрофлори цефтриаксон перетворюється в неактивний метаболіт. Період напіввиведення у здорових добровольців становить приблизно 8 годин. У новонароджених (до 8 днів) і у людей літнього віку, старше 75 років, середній період напіввиведення - приблизно 16 годин. У дорослих 50 - 60 % препарату виводиться в незміненому вигляді із сечею, а 40 - 50 % - в незміненому вигляді із жовчю. У новонароджених дітей приблизно 70 % введеної дози виводиться нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: майже білий або жовтуватий кристалічний порошок.

Несумісність. Розчин Бресеку не можна змішувати з розчинами, які містять інші антибіотики - як при приготуванні, так і при введенні. Для приготування розчину Бресеку можна застосовувати лише розчинники, зазначені у розділі "Приготування розчинів".

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігають при температурі до 25 С у недоступному для дітей і захищеному від світла місці.

Упаковка.
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г, № 1, № 10 і 2 г № 1, № 20 у флаконах, у картонній упаковці.

Категорія відпуску.
За рецептом.

БРЕСЕК ПОР.Д/ИН.2Г ФЛ.№1

Быстрый заказ БРЕСЕК ПОР.Д/ИН.2Г ФЛ.№1

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: