Пантаз табл. п/о 40мг N100 (10х10)

Код товара: 77050
Производитель: Медлей ФарацевтикалсЛтд.,Индия
Действующее вещество: пантопразол
Срок годности: до 01.12.16
Наличие: нет в наличии

Пантаз

Торговое название

Пантаз

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг,что соответствует 40 мг пантопразола,

вспомогательные вещества: маннитол,гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат,кросповидон,

состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты,дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000,титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытыекишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкуюповерхность с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: пантопразол быстро и практически полностьюабсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразолав плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе      20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютнаябиодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы кровисоставляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностьюметаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 споследующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамическойактивностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями.Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола– около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой,антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.

Плазменный клиренс пантопразола может снижатьсянезначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов сэтим заболеванием.

Фармакодинамика

Пантаз - ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активноевещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо отвида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты вжелудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клеткахжелудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции(хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действиемПантаза только при определенной кислотности (рН < 3). При язвеннойболезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такоеснижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма кантибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью вотношении Helicobacte pylori.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активностьнормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применениипрепарата наблюдается повышенныйуровень сывороточного гастрина, которыйнормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч.ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальнойтерапией)

- синдром Золлингера-Эллисона

-гастропатии, вызванные применением нестероидныхпротивовоспалительных средств (НПВС)

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг всутки.

Максимальная доза –80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и нерастворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуютпринимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу -за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости отпоказаний, но она не должна превышать 8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курслечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori

Рекомендованная доза препарата    40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу и продолжительность лечения следует подбиратьиндивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). Уотдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8недель.

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно - кишечноготракта, ассоциированных с приемомнестероидных противовоспалительных средств

рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8недель.

Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблеткинельзя жевать или дробить. Запиватькаждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следуетснизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролироватьбиохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментовпрепарат следует отменить.

Побочные действия

Часто

- головная боль

- диарея

Редко

- тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм

- слабость, головокружение

- интерстициальный нефрит, отеки

-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи,анафилактический шок)

Очень редко

- депрессия, слабость, головокружение

- нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль,звон

в ушах)

В единичных случаях

- тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой,нарушения функции печени

- анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения

- гематурия, протеинурия

- артралгия, мышечная слабость, миалгия

- начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство,астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость

- афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса,анорексия, колит

- бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота

- загрудинная боль

- почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания

- дисменорея, импотенция

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пантопразолу или другомукомпоненту препарата

- диспепсия невротического генеза

- злокачественные заболевания ЖКТ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- выраженные нарушения функции почек

- совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

До сих пор не былоотмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. Посравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует сцитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приемепантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом,карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом,метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный приемпантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторыварфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола сантацидными препаратами.

При одновременном применении пантопразол может уменьшитьвсасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН средыжелудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможностьзлокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применениепантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установлениеправильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательногоэндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печениследует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме кровии при ее повышении отменить пантопразол.

Применение в педиатрии

Нет данных о применении препарата в детской практике.

Беременность и лактация

При необходимости применения пантопразола при беременностинеобходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск дляплода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимостиприменения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциальноопасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение,головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу.Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска иупаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольгиалюминиевой.

По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше        25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечениисрока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093

Владелец регистрационного удостоверения

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Пантаз табл. п/о 40мг N100 (10х10)

Быстрый заказ Пантаз табл. п/о 40мг N100 (10х10)

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: