+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Омепразол-Дарниця пор.д/р-ну д/інф.40мг фл.№1
- Код товара: 250953
- Производитель: ПрАТ Фармацевтична фірма Дарниця
- Действующее вещество: омепразол
- Срок годности: до 01.09.25
- Наличие: есть в наличии
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Омепразол — рацемічна суміш двох енантіомерів, що знижує секрецію кислоти шлункового соку завдяки цільовому механізму дії. Являє собою специфічний інгібітор шлункової протонної помпи (ІПП) у парієтальних клітинах. Він швидко діє та спричиняє контрольоване оборотне пригнічення секреції кислоти шлункового соку при застосуванні 1 раз на добу.
Омепразол — це слабка основа, яка концентрується та перетворюється в активну форму у кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців у парієтальних клітинах, де пригнічує фермент Н+/К+-АТФазу — кислотний насос. Такий вплив на кінцеву стадію процесу утворення кислоти шлункового соку дозозалежний та забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції кислоти незалежно від природи стимулу.
Фармакодинамічні ефекти
Усі фармакодинамічні ефекти, що спостерігаються, можна пояснити впливом омепразолу на секрецію кислоти.
Вплив на секрецію кислоти шлункового соку
Внутрішньовенне введення омепразолу спричиняє дозозалежне пригнічення секреції соляної кислоти у шлунку людини. Для того, щоб негайно досягти аналогічного зниження внутрішньошлункової кислотності, як після повторного застосування по 20 мг перорально, рекомендується перша доза 40 мг внутрішньовенно. Це приводить до негайного зниження внутрішньошлункової кислотності і середнього зниження протягом 24 годин приблизно на 90 % як після внутрішньовенної ін’єкції, так і після внутрішньовенної інфузії.
Пригнічення секреції кислоти корелює з площею під кривою «концентрація у плазмі — час» (AUC) омепразолу, а не з дійсною концентрацією у плазмі крові в даний час.
Під час лікування омепразолом не спостерігалося жодної тахіфілаксії.
Вплив на Helicobacter pylori (H. руlori)
Пептична виразкова хвороба, включаючи виразкову хворобу дванадцятипалої кишки та виразку шлунка, асоціюється з H. Руlori та розглядається як головний фактор у розвитку гастриту і разом з кислотою шлункового соку є вирішальним фактором у розвитку пептичної виразкової хвороби. H. Руlori також є основним фактором у розвитку атрофічного гастриту, який асоціюється з підвищеним ризиком розвитку раку шлунка.
Ерадикація H. Pylori за допомогою омепразолу та антимікробних лікарських засобів пов’язана з високим рівнем виліковування та довготривалою ремісією пептичних виразок.
Інші ефекти, пов’язані з пригніченням кислоти
Протягом довготривалого лікування повідомляли про дещо підвищену частоту появи у шлунку гляндулярних кіст. Ці зміни є фізіологічним наслідком пригнічення секреції кислоти, кісти є доброякісними та оборотними.
Спричинена будь-якими засобами, включаючи ІПП, знижена шлункова кислотність збільшує у шлунку кількість бактерій, які в нормі наявні у шлунково-кишковому тракті. Лікування засобами, що знижують кислотність, дещо підвищує ризик шлунково-кишкових інфекцій, наприклад спричинених бактеріями Salmonella та Campylobacter.
Під час лікування антисекреторними лікарськими засобами концентрація гастрину у плазмі крові збільшується у результаті зниження секреції соляної кислоти. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти збільшується рівень хромограніну А (CgA). Збільшення концентрації CgA може впливати на результати досліджень для виявлення нейроендокринних пухлин. Доступні опубліковані дані дозволяють припустити, що прийом ІПП слід припинити в період від 5 до 14 днів до запланованих вимірів рівня CgA. Це дозволяє нормалізувати рівень CgA, який може бути хибно підвищеним після прийому ІПП, до референтних значень.
Збільшення числа ECL-клітин, пов’язане, можливо, зі збільшенням сироваткового рівня гастрину, спостерігається як у дітей, так і у дорослих під час тривалого лікування омепразолом. Вважається, що ці дані не мають клінічного значення.
Фармакокінетика.
Розподіл
Уявний об’єм розподілу у здорових добровольців становить приблизно 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол на 97 % зв’язується з білками плазми крові.
Метаболізм
Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина його метаболізму залежить від поліморфно експресованого CYP2C19, відповідального за утворення гідроксіомепразолу, основного метаболіту у плазмі крові. Інша частина залежить від іншої специфічної ізоформи, CYP3A4, відповідальної за утворення омепразолсульфону. У результаті високої афінності омепразолу до CYP2C19 можливі конкурентне пригнічення та метаболічні взаємодії між лікарськими засобами, які є субстратами для CYP2C19. Однак через низьку афінність до CYP3A4 омепразол не здатний інгібувати метаболізм інших субстратів CYP3A4. Крім того, омепразол не інгібує дії на основні ферменти CYP.
Приблизно 3 % представників європеоїдної раси та 15–20 % представників монголоїдної раси мають недостатність функціонального ферменту CYP2C19, тому їх називають «повільними метаболізаторами». У таких осіб метаболізм омепразолу, ймовірно, каталізується в основному CYРЗА4. Після повторного застосування дози 20 мг омепразолу 1 раз на добу показник AUC у «повільних метаболізаторів» був у 5–10 разів вищим, ніж у пацієнтів із функціональним ферментом CYP2C19 («швидких метаболізаторів»). Середні пікові плазмові концентрації також були у 3–5 разів вищими. Однак ці результати ніяк не впливають на дозування омепразолу.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 30–40 л/год після одноразової дози. Період напіввиведення омепразолу з плазми крові зазвичай становить менше 1 години як після одноразового, так і після повторного застосування дози 1 раз на добу. Омепразол повністю виводиться з плазми крові в інтервалі між прийомом двох доз без тенденції до кумуляції при застосуванні 1 раз на добу. Майже 80 % дози омепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта — з калом шляхом біліарної секреції.
Лінійність/нелінійність
AUC омепразолу збільшується при повторному застосуванні. Таке збільшення залежить від дози і спричиняє нелінійну залежність AUC від дози після повторного застосування. Така залежність від часу і дози обумовлена зниженим метаболізмом першого проходження та системного кліренсу, ймовірно, спричиненого пригніченням ферменту CYP2C19 омепразолом та/або його метаболітами (наприклад, сульфоном).
Не було виявлено впливу метаболітів омепразолу на секрецію кислоти у шлунку.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки
Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушеннями функції печінки порушується, що призводить до збільшення AUC. Омепразол не продемонстрував тенденції до накопичення при застосуванні 1 раз на добу.
Порушення функції нирок
Фармакокінетика омепразолу, в тому числі системна біодоступність та швидкість виведення, не змінюються у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Пацієнти літнього віку
Швидкість метаболізму омепразолу у пацієнтів літнього віку (75–79 років) дещо знижена.
ПоказанняОмепразол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії у зазначених далі випадках.
Дорослі:
- для лікування виразок дванадцятипалої кишки;
- для профілактики рецидивів виразок дванадцятипалої кишки;
- для лікування виразок шлунка;
- для профілактики рецидивів виразок шлунка;
- у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації H. Pylori при виразковій хворобі;
- для лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- для профілактики виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ, у пацієнтів із групи ризику;
- для лікування рефлюкс-езофагіту;
- для тривалого лікування пацієнтів із неактивним рефлюкс-езофагітом;
- для лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
- для лікування синдрому Золлінгера — Еллісона.
Гіперчутливість до діючої речовини, заміщених бензімідозолів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Омепразол, як і інші ІПП, не можна застосовувати одночасно з нелфінавіром.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодіїВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів
Лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рН шлунка
Пригнічення шлункової секреції під час лікування омепразолом може знижувати або підвищувати абсорбцію лікарських засобів, всмоктування яких залежить від рН шлунка.
Нелфінавір, атазанавір
Плазмові рівні нелфінавіру та атазанавіру знижуються при одночасному застосуванні з омепразолом.
Одночасне застосування омепразолу і нелфінавіру протипоказане, оскільки застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) знижувало середню експозицію нелфінавіру приблизно на 40 %, а середню експозицію фармакологічно активного метаболіту М8 на 75–90 %. Взаємодія також може бути зумовлена пригніченням активності CYP2C19.
Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Супутнє застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) й атазанавіру 300 мг / ритонавіру 100 мг у здорових добровольців спричиняло зниження експозиції атазанавіру на 75 %. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало впливу омепразолу на експозицію атазанавіру. Одночасне застосування омепразолу (20 мг 1 раз на добу) з атазанавіром 400 мг / ритонавіром 100 мг у здорових добровольців спричиняло до зниження експозиції атазанавіру приблизно на 30 % порівняно з атазанавіром 300 мг / ритонавіром 100 мг 1 раз на добу.
Дигоксин
Одночасне застосування омепразолу (20 мг на добу) і дигоксину у здорових добровольців збільшувало біодоступність дигоксину на 10 %. Рідко реєстрували випадки токсичності, спричиненої застосуванням дигоксину. Проте слід дотримуватися обережності призначаючи високі дози омепразолу пацієнтам літнього віку. Необхідно посилити терапевтичний моніторинг дигоксину.
Клопідогрель
У здорових добровольців відзначалася фармакокінетична (ФК) / фармакодинамічна (ФД) взаємодія між клопідогрелем (навантажувальна доза 300 мг/добова підтримувальна доза 75 мг) і омепразолом (80 мг на добу перорально), що призводила до зменшення експозиції активного метаболіту клопідогрелю у середньому на 46 % та зменшення максимальної інгібуючої дії (АДФ-індукованої) агрегації тромбоцитів у середньому на 16 %.
Результати проведених обсерваційних і клінічних досліджень щодо клінічних проявів цієї ФК/ФД взаємодії стосовно основних серцево-судинних захворювань були суперечливі. Необхідно уникати одночасного застосування омепразолу і клопідогрелю.
Інші лікарські засоби
Всмоктування посаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно зменшується, отже клінічна ефективність може послаблюватися. Слід уникати одночасного застосування з посаконазолом та ерлотинібом.
Лікарські засоби, що метаболізуються з участю CYP2C19
Омепразол помірно інгібує дію на CYP2C19 (основний фермент, який відповідає за метаболізм омепразолу). Таким чином, метаболізм супутніх лікарських засобів, що також метаболізуються з участю CYP2C19, може зменшуватися, а системна експозиція цих засобів — збільшуватися. Прикладом таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам і фенітоїн.
Цилостазол
У здорових добровольців застосування омепразолу в дозі 40 мг підвищувало максимальну концентрацію у плазмі крові (Сmax) та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно, а одного з його активних метаболітів — на 29 % та 69 % відповідно.
Фенітоїн
Моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові рекомендується проводити протягом перших двох тижнів після початку лікування омепразолом. Якщо була проведена корекція дози фенітоїну, моніторинг та подальшу корекцію дози необхідно проводити після закінчення лікування омепразолом.
Невідомий механізм
Саквінавір
Одночасне застосування омепразолу із саквінавіром/ритонавіром призводило до збільшення рівня саквінавіру у плазмі крові приблизно до 70 %, що асоціювалося з належною переносимістю у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.
Такролімус
При одночасному застосуванні омепразолу повідомляли про збільшення рівня такролімусу в сироватці крові. Потрібно проводити посилений моніторинг концентрації такролімусу, а також функції нирок (кліренс креатиніну), при необхідності провести корекцію дози такролімусу.
Метотрексат
Повідомляли про підвищення рівня метотрексату у деяких пацієнтів при одночасному прийомі з ІПП. У разі необхідності застосування метотрексату у високих дозах слід розглянути питання про тимчасову відміну омепразолу.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу
Інгібітори CYP2C19 та/або CYP3A4
Оскільки омепразол метаболізується за допомогою ферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби що пригнічують активність CYP2C19 або CYP3A4 (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть спричиняти до зростання рівня омепразолу у сироватці крові в результаті уповільнення швидкості його метаболізму. Одночасне застосування вориконазолу призводило до більш ніж дворазового зростання експозиції омепразолу. Оскільки високі дози омепразолу переносилися добре, корекція дози омепразолу зазвичай не потрібна. Однак слід розглянути питання про корекцію дози для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та у разі довготривалого лікування.
Індуктори CYP2C19 та/або CYP3A4
Лікарські засоби що індукують активність CYP2C19 та/або CYP3A4 (такі як рифампіцин та звіробій), можуть спричиняти до зниження рівня омепразолу в сироватці крові у результаті прискорення швидкості його метаболізму.
Особливості щодо застосуванняПри наявності будь-якого тривожного симптому (наприклад, значна втрата маси тіла, не зумовлена дієтою; часте блювання; дисфагія; блювання з домішками крові або мелена) та при діагностованій виразці шлунка або підозрі на її наявність слід виключити злоякісне захворювання, оскільки прийом лікарського засобу може маскувати його симптоми і затримувати встановлення правильного діагнозу.
Одночасне застосування атазанавіру з ІПП не рекомендується. Якщо комбінації атазанавіру з омепразолом не можна уникнути, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад, вірусне навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг на 100 мг ритонавіру; доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг.
Омепразол, як і всі лікарські засоби, що пригнічують секрецію соляної кислоти шлункового соку, може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через гіпо- або ахлоргідрію. Це слід враховувати при довготривалій терапії пацієнтів з низькою масою тіла або факторами ризику щодо зниження всмоктування вітаміну В12 при довготривалій терапії.
Омепразол є інгібітором CYP2C19. На початку або при завершенні лікування омепразолом необхідно розглянути можливість взаємодії з лікарськими засобами, що метаболізуються з участю CYP2C19. Взаємодія спостерігається між клопідогрелем і омепразолом. Клінічна значущість цієї взаємодії залишається незрозумілою. Як запобіжний захід, потрібно уникати одночасного застосування омепразолу і клопідогрелю.
Лікування ІПП дещо підвищує ризик розвитку інфекцій шлунково-кишкового тракту, таких як Salmonella та Campylobacter.
У хворих, які приймали ІПП, включаючи омепразол, упродовж щонайменше 3 місяців виникала тяжка гіпомагніємія (у більшості випадків гіпомагніємії хворі застосовували лікарський засіб приблизно протягом 1 року). Гіпомагніємія може проявлятися такими серйозними симптомами, як втомлюваність, тетанія, делірій, судоми, запаморочення, шлуночкова аритмія. Гіпомагніємія також може протікати безсимптомно і може бути вчасно не діагностована. У більшості хворих прояви гіпомагніємії зникають та стан нормалізується після застосування лікарських засобів магнію та відміни ІПП.
У пацієнтів, яким планується тривале застосування ІПП або сумісне застосування дигоксину чи інших лікарських засобів, що можуть спричинити зменшення вмісту магнію (наприклад, діуретиків), необхідно визначати концентрацію магнію у сироватці крові до початку застосування ІПП та періодично протягом лікування.
ІПП, особливо при застосуванні у високих дозах та протягом тривалого часу (> 1 року), дещо підвищують ризик переломів хребта, кісток зап’ястка і стегна, особливо у людей літнього віку та при наявності факторів ризику. Згідно з даними обсерваційних досліджень, ІПП можуть підвищити загальний ризик переломів на 10–40 %. Частково це збільшення ризику може бути пов’язано з іншими факторами. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати допомогу відповідно до чинних клінічних рекомендацій та приймати вітамін D і кальцій.
Підгострий шкірний червоний вовчак (ПШЧВ)
Застосування ІПП іноді може спричинювати появу ПШЧВ. При появі шкірних проявів, особливо на ділянках, які підлягали впливу сонячного випромінювання та супроводжуються артралгією, слід негайно звернутися до лікаря та розглянути можливість припинення застосування омепразолу. Наявність в анамнезі випадків ПШЧВ, який розвивався після застосування препарату, підвищує ризик появи ПШЧВ при застосуванні інших ІПП.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути такого впливу, необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA.
Пацієнти, які застосовують лікарський засіб протягом тривалого періоду (особливо коли лікування триває більше 1 року), повинні знаходитися під регулярним медичним наглядом.
Важлива інформація про допоміжні речовини.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) / дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Результати, отримані у процесі проспективних епідеміологічних досліджень, вказують на відсутність небажаного впливу омепразолу на вагітність або здоров’я плода/новонародженого. Омепразол можна застосовувати у період вагітності.
Годування груддю
Омепразол проникає у грудне молоко, проте ймовірність впливу на дитину мала, якщо його застосовувати у терапевтичних дозах.
Фертильність
Результати досліджень рацемічної суміші омепразолу на тваринах вказують на відсутність впливу омепразолу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Малоймовірно, що Омепразол-Дарниця впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть спостерігатися такі небажані реакції на застосування лікарського засобу, як запаморочення і порушення зору. Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнти не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дозиДорослі
Альтернатива пероральній терапії
Пацієнтам, для яких пероральна форма лікарського засобу неприйнятна, рекомендується застосовувати омепразол 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Для пацієнтів із синдромом Золлінгера — Еллісона рекомендована початкова доза лікарського засобу, яку вводять внутрішньовенно, становить 60 мг на добу. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити на дві рівні частини та вводити 2 рази на добу.
Лікарський засіб слід застосовувати лише шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 20–30 хвилин — його не можна вводити будь-яким іншим шляхом.
Відновлення лікарського засобу перед введенням
При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона омепразолу, що містить 40 мг омепразолу, слід розчинити приблизно в об’ємі 5 мл, а потім відразу ж розвести в об’ємі до 100 мл. Необхідно використовувати розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %) для інфузій або розчин глюкози 50 мг/мл (5 %) для інфузій. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід використовувати інші розчинники або інші їх об’єми.
Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Особливі категорії пацієнтів
Порушення функції нирок
Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Пацієнтам із порушеннями функції печінки може бути достатньою добова доза лікарського засобу 10–20 мг.
Пацієнти літнього віку (>65 років)
Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку.
Діти.
Досвід застосування лікарського засобу для внутрішньовенного введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати Омепразол-Дарниця цій категорії пацієнтів.
Аналоги:
- Улкозол лиоф д/ин 40мг /+р-тель/
- Нексиум пор.д/приг.инфуз.40мг фл.n10
- Омез d капс. n30
- Омез капс. 20мг n30
- Омез капс. 40мг n28
- Омепразол капс. 0.02 n10
- Омепразол-д капс.0.02г n10
- Нексиум табл.20мг n14
- Омез пор.лиоф.д/п р-ра д/ин.40мг фл.n1
- Эсозол лиофил.д/ин.40мг фл.№10
- Омепразол-вокате пор.лиоф.д/п.р-ра д/ин.40мг фл.,р-ль амп.10мл №
- Эзомеалокс капс. 20мг №14
- Омез капс.20мг №30
- Омез капс.40мг №28
- Омез-д капс.№30
- Омепразол капс.0.02г №10
- Омепразол капс.0.02г №30
- Гасек-20 гастрокапсулы 20мг n14
- Омез лиоф. д/ин. 40мг фл.№1
- Нексиум табл.п/о 20мг №14
- Цисагаст [капс 20мг] №14
- Гастрозол [капс 20мг] №14
- Пилобакт таблеток и капсул набор № 42***
- Ортанол капс 10мг №14
- Ультоп капс 40мг №28
- Ультоп капс 10мг №14
- Гасек-40 гастрокапсулы 40мг n14 акция
- Омитокс капс 20мг №30
- Ультоп лиоф д/инф 40мг фл №1
- Ультоп капс 20мг №28
- Ультоп капс 40мг №14
- Ультоп капс 10мг №28
- Омез лиофил.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
- Ультоп капс 20мг №14
- Хелицид капс 20мг №28
- Диапразол пор.лиоф.д/пр.р-ра д/ин.40мг №1*
- Гасек-20 капс.20мг №14
- Гасек-40 капс.40мг №14
- Лимзер капс.№30(10x3)
- Нексиум пор.ин.,инф.40мг фл№10
- Нексиум таб.п/о 20мг №14
- Нексиум таб.п/о 40мг №14
- Озол пор.д/ин.40мг фл.№1
- Омез д капс.№30(10x3)
- Омез капс.20мг №30
- Омез капс.40мг №28(7x4)
- Омепразол капс.0.02г №10
- Омепразол капс.0.02г №30
- Омепразол-астрафарм к.20мг№10
- Эманера капс. кишечнораств.20мг №14 (7х2)
- Эманера капс.кишечно-раств.20мг №28
- Эманера капс. кишечнораств.20мг №28 (7х4)
- Лосид 20 капс.20мг №100(10х10)
- Эманера капс.кишечно-раств.40мг №14
- Эманера капс. кишечнораств.40мг №14 (7х2)
- Эманера капс.кишечно-раств.20мг №14
- Нексиум табл. п/о 20мг n7 (7х1) блистер
- Омепразол-дарница капс.20мг№10
- Омепразол лиоф.д/инф.40мг фл№1
- Эманера капс. 40мг №28
- Эманера капс. 20мг №14
- Эманера капс. 20мг №28
- Эманера капс. 40мг №14
- Эзомеалокс капс.кишечнораств.твердые 20мг №14 (14х1) блистер
- Омез д капсулы № 30
- Омез капсулы 40мг № 28
- Омепразол лиоф. д/р-ра д/инф. 40мг фл. №1*
- Нексиум таб.п/о 20мг №7
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)14
- Эманера капс кишечн 20мг №14
- Эманера капс кишечн 20мг №28
- Эманера капс кишечн 40мг №14
- Эманера капс кишечн 40мг №28
- Эманера капс.кишечно-раств.40мг №28
- Эзомеалокс капс. 40мг №14
- Эзомеалокс капс.кишечнораств.твердые 40мг №14 (14х1) блистер
- Омепразол лиофилизат д/р-ра д/инф.40мг фл.№1
- Эманера капс.кишечнор.40мг №28 (7х4) блистер
- Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 56
- Пилобакт таблеток и капсул набор № 42
- Нео-зекст таблетки 40мг № 14
- Омепразол-астрафарм капс. 20мг n10 (10х1) блистер
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14
- Омепразол-вокате лиоф40мг+р-ль
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)28
- Лосек капс. 10мг №14
- Лосек капс. 20мг №14
- Гасек-20 гастрокапс.20мг №14
- Пемозар таб.гастр.20мг№14(7х2)
- Ортанол капс 40мг №7
- Гасек™- 20 гастрокапс.20мг №14@*
- Нексиум табл. п/о 20мг №14 (2х7) *
- Нексиум табл. п/о 20мг №7
- Нексиум табл. п/о 40мг №14 (2х7) *
- Омез капс. 20 мг №30@*
- Омепразол капс. 0,02 №10@*
- Омепразол капс. 0,02 №30 (10х3)@*
- Омепразол капс.0.02 №10@*
- Лимзер капс.№30
- Омепразол- астрафарм капс.по 20мг №10@
- Пемозар табл.гастрорез.20мг №14 (7х2) блистер
- Пемозар табл.гастрорез.40мг №14 (7х2) блистер
- Ортанол (омепразол сандоз) капс 20мг №28
- Ортанол капс 10мг №28
- Ортанол капс 40мг №14
- Ортанол капс 40мг №28
- Эзолонг-20таб.п/о 20мг№14(7х2)
- Омепразол-кмп капс.0.02г №30
- Омепразол капс. 20мг n30 (10х3)*
- Диапразол лиоф.д/ин.40мг фл.№1
- Эзолонг-40 таб.п/о 40мг№14(7х2
- Эзолонг пор.д/р-а д/ин.40мг№10
- Эзонекса тб кишечнораст.40мг №14
- Омез инста пор д/пр. орал. сусп 20мг саше 5,9г n30
- Эзолонг-20 табл.п/пл.об. 20мг n14(7х2)
- Нексиум табл.п/о 40мг №14
- Эсозол лиоф.д/р-ра д/ин.и инф. 40мг фл. №10
- Эзолонг-40 табл.п/пл.об. 40мг n14(7х2)
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28
- Диапразол лиоф.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
- Пемозар табл.гасторорезист.40мг №14
- Озол лиофил.д/р-ра д/ин.40мг №1
- Пемозар таб.гастр.40мг№14(7х2)
- Пемозар табл.гасторорезист.20мг №14
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14***
- Омез капс. 10мг n30
- Омез капс.10мг №30
- Омез капс.10мг №30(10x3)
- Нексиум пор.д/приг.р-ра д/ин.40мг №10
- Нексиум табл.п/о 20мг №14
- Омепразол капс. 20мг №30 (10х3)
- Омез dsr капс. n30
- Оменакс пор.д/р-ра д/ин. 40мг фл. №1
- Омепразол-тева капс.гастрорезист.тв.20мг №30
- Омепразол-тева капс.40мг №30
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28***
- Омепразол-тева капс.20 мг №30
- Омез дср капс.№30(10x3)
- Оменакс пор.д/ин.40мг фл.№1
- Омепразол-тева капс.гастрорез.твер.40мг n30 (10х3) блистер
- Нексиум табл.п/о 20мг №7
- Омез дср капс.тв. модиф/высвоб.№30
- Омепразол-тева капс.гастрорезист.тв.40мг №30
- Протон капс. 20мг №14(7х2)
- Омепразол-тева капс.гастрорез.твер.20мг n30 (10х3) блистер
- Протон капс.40мг №14(7x2)
- Пилобакт нео набор n42
- Протон капс.кишечнор.20мг №14 (7х2) блистер*
- Протон капс.кишечнор.40мг №14 (7х2) блистер*
- Эзомепразол-фармекс лиоф.д/р-ра д/ин.и инф.40мг фл.№1
- Гастрозол [капс 20мг] №14***
- Пемозар табл.гастрорез.40мг №14 (7х2) блистер
- Омепразол 20 ананта капс. 20мг №100 (10х10)*
- Ультоп капс 20мг №28***
- Эзонекса лиоф.д/р-ра д/ин.и инф. 40мг фл.n1
- Пемозар табл.гастрорез.20мг №14 (7х2) блистер
- Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 42***
- Омез инста пор.д/орал.сусп.саше 20мг n30*
- Омепразол 20 ананта капс.20мг №100
- Омепразол 20анан.капс.20мг№100
- Протон капс.кишечно-раств.20мг №14
- Протон капс.кишечно-раств.40мг №14
- Эзонекса лиофил.д/р-ра д/ин./инф.40мг №1
- Омез инста пор.д/орал.сусп.саше 20мг №30
- Пемозар пор.лиоф.д/р-р д/ин.и инф.40мг фл №1
- Омез инста пор.д/сусп.20мг №30
- Пилобакт нео комб.набор №7х6
- Эзомер табл.гастрорез.40мг №28 (7х4)
- Эзонекса табл.кишечно-раств.40мг №14
- Эзонекса лиоф.ин.инф40мг10мл№1
- Эзонекса таб. 40мг №14(7x2)
- Эзонекса таб. 20мг №14(7x2)
- Омепразол-вокате лиоф.д/п.р-ра 40мг№1+р-ль ам.10мл
- Эзомер таб. 40 мг№28(7x4)
- Эзонекса табл.кишечно-раств.20мг №14
- Эзонекса табл. 20мг n14 (7х2) блистер
- Эзонекса табл. 40мг n14 (7х2) блистер
- Эзомер табл.гастрорезист.40мг №28
- Пемозар пор.д/ин.инф.40мг№1
- Нексиум табл.40мг n14
- Пемозар пор.лиофил.д/р-ра д/ин./инф.фл.40мг №1
- Нексиум пор.д/приг.р-ра д/ин.40мг №10
- Эзомепразол-ф.лиоф.40мг№1
- Омепразол-астрафарм капс.20мг №30(10x3) кар.уп.*
- Омепразол-астр.капс.20мг№30
- Эзомепразол-фармекс лиофил.д/р-ра д/ин./инф.фл.40мг №1
- Эзолонг пор.д/р-ра д/ин.инф.40мг №10 фл.
- Эзорма пор.д/р-ра д/ин.инф. 40мг №1 фл.в уп.
- Ультоп капс 20мг №14***
- Ультоп капс 20мг №14***
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14***
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28***
- Гастрозол [капс 20мг] №14***
- Ультоп капс 20мг №28***
- Цисагаст [капс 20мг] №14
- Гастрозол [капс 20мг] №14
- Омитокс капс 20мг №30
- Ортанол капс 10мг №14
- Ультоп капс 10мг №14
- Ультоп капс 10мг №28
- Ультоп капс 20мг №14
- Ультоп капс 20мг №28
- Ультоп капс 40мг №14
- Ультоп капс 40мг №28
- Омез капсулы 40мг № 28
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)14
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)28
- Нео-зекст таблетки 40мг № 14
- Ортанол капс 10мг №28
- Ортанол капс 40мг №14
- Ортанол капс 40мг №28
- Ортанол капс 40мг №7
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28
- Эманера капс.кишечнораст. 20мг №14
- Омепразол ананта капс.модив.освоб. 20мг №100 (10х10)/*
- Омепразол капс.20 мг№30(10x3)
- Диапразол 40 пор.д/р-ра д/ин.40мг №1 фл.*
- Есом лиоф.д/р-ра д/ин.инф. 40мг фл.№1 в уп.
- Омепразол капс. 20мг №10 (10х1) блист.в уп.*/
- Омез капс. 20мг n30 (10х3) блистер *
- Ультоп капс 40мг №28***
- Омепразол капс. 20мг №30 (10х3) блист.в уп.*
- Омепразол ананта капс.20мг№100
- Эманера капс.кишечнораст. 40мг №14
- Деспазол лиоф.д/ин.40мг№1
- Омепразол-дарниця капс.20мг№30
- Омепразол-фармак пор.инф40мг№1
- Помпезо лиоф.д/р-ра д/ин40мг№1
- Омез капс.20мг блист.№30
- Омепразол лиоф. д/ин. 40мг№1
- Диапразол 40 пор.д/ин.40мг №1
- Есом лиоф.д/ин./инф.40мг фл.№1
- Помпезо лиоф.д/р-ра д/иньек.40мг флаконкарт.уп.
- Эзомепразол табл. 20мг №28
- Омепразол-дарница капс.20мг №30 (10х3) в пачке.*
- Пилобакт нео комб.наб.№7х6
- Эманера капс.кишечнораст. 20мг №28
- Эманера капс.кишечнораст. 40мг №28
- Омепразол капс.20мг №30 pl/астрафарм/
- Омепразол капс.20мг №30 pl/астрафарм/
- Омепразол-кмп капс.0.02г №30
- Деспазол лиоф.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
- Омепразол капс.20мг №30 pl/астрафарм/
- Омепразол .пор.д/р-ну д/ін.40мгфл.№1*
- Омепразол-тева капс.гастрорезист.тв.20мг №30
- Омепразол ананта капс.20мг№30
- Домстал-о капс.№30
- Омепразол пор.д/р-ну д/ін.40мг фл.№1
- Омепразол капс.20мг №30
- Єсом ліофіл.д/р-ну д/ін./інф.40мг фл.№1
- Омепразол капс.40мг№30(10х3)
- Езопротект ліофіл.д/р-ну д/ін./інф.фл.40мг №1
- Омепразол капс 40 мг №30(10х3) бліс у пач*
- Омепразол-дарниця пор д/р-ну д/інф 40мг фл в пач*
- Омепразол ананта капс з модиф вивільн 20мг №30(10х3) бліс карт к
- Езонекса табл.кишковороз.40мг №14
- Омепразол-дарниця пор.д/р-ну д/інф.40мг фл.№1
- Омепразол-дар.пор/інф40мг фл№1
- Омепразол капс.20мг№30(10х3)
- Омепразол капс.20мг №30
- Омепразол капс. 20 мг n30 (10х3) бліс пач*
- Омепротект пор.д/ін40мг+р-к№1
- Омепротект пор. д/р-ну д/ін.40мг фл. №1 + роз-к. амп. в пачці*
- Омепразол капс.20мг№28(7х4)
- Омепразол астра пор.д/р-ну д/ін.40мг фл.№1
- Омепразол капс.20мг №30