+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Роксера табл.в/п/о 40мг №30
- Код товара: 250898
- Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Словения
- Действующее вещество: розувастатин
- Срок годности: до 01.06.26
- Наличие: есть в наличии
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. розувастатин знижує підвищені концентрації ХС ЛПНГ, загального хс і тг і підвищує концентрації ХС ЛПВЩ. він також значно знижує концентрацію аполіпопротеїну b, хс лпнвп, ХС ЛПДНЩ, тг ЛПДНЩ і підвищує концентрацію аполіпопротеїну ai. препарат роксера також зменшує співвідношення ХС ЛПНГ / ХС ЛПВЩ, загального хс / холестерин високої та низької лпнвп / ХС ЛПВЩ, а також аполипопротеинов b / ai.
Терапевтичний ефект досягається протягом 1 тижня після початку лікування, а 90% максимального ефекту лікування досягається через 2 тижні. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні та підтримується протягом лікування.
Фармакокінетика. Абсорбція. C max розувастатину в плазмі крові досягається приблизно через 5 годин після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 20%.
Розувастатин екстенсивно перетворюється в печінці, яка є первинним центром синтезу ХС і кліренсу ХС ЛПНГ. Обсяг розподілу розувастатину становить близько 134 л. Близько 90% розувастатину зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном.
Метаболізм. Розувастатин проходить обмежений метаболізм (близько 10%). Дослідження метаболізму in vitro із застосуванням гепатоцитів людини вказують на те, що розувастатин піддається тільки мінімального метаболізму на основі P450 і цей метаболізм не є клінічно важливим. CYP 2C9 був основним ізоферментом, який бере участь у метаболізмі з 2C19, 3A4 і 2D6, які були залучені в меншій мірі. Основними певними метаболітами є метаболіти N-дезметил і лактона. Метаболіт N-дезметил приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, форма лактона вважається клінічно неактивною. Розувастатин проявляє більше 90% інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази, що циркулює в загальному кровотоці.
Виведення. Близько 90% дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з калом (складається з абсорбованого і неабсорбованої активної речовини), а залишок виводиться з сечею. Близько 5% виводиться в незміненому вигляді з сечею. T ½ становить близько 20 год. T ½ не збільшується при високій дозі. Геометрично середній кліренс з плазми крові становить близько 50 л / год (коефіцієнт варіації 21,7%). Як і з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, захоплення печінкою розувастатіна привертає мембранний транспортер ОАТР-С. Цей транспортер важливий для виведення розувастатину з печінки.
Лінійність. Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно підвищенню дози. Немає змін за фармакокінетичними параметрами після багаторазового щоденного застосування.
Групи пацієнтів. Раса. Фармакокінетичні дослідження демонструють підвищення приблизно в 2 рази AUC і C max розувастатину у пацієнтів - представників народів Азії (японців, китайців, філіппінців, в'єтнамців і корейців) в порівнянні з пацієнтами європеоїдної раси; у індусів спостерігається збільшення приблизно в 1,3 рази середніх значень AUC і C max. Фармакокінетичний аналіз групи пацієнтів не виявив клінічно значущої різниці у фармакокінетиці між представниками європеоїдної і негроїдної раси.
Ниркова недостатність. В ході дослідження за участю пацієнтів з різним ступенем порушення функції нирок легке або помірне захворювання нирок не вплинуло на концентрацію розувастатину або метаболіту N-дезметил в плазмі крові. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) концентрація в плазмі крові збільшилася в 3 рази, а концентрація метаболіту N-дезметил в порівнянні з відповідними показниками у здорових добровольців - в 9 разів. Концентрації розувастатину у плазмі в стабільному стані у пацієнтів, які проходять сеанси гемодіалізу, приблизно на 50% більше, ніж у здорових добровольців.
Печінкова недостатність. Під час дослідження за участю пацієнтів з різним ступенем порушення функції печінки не було доказів підвищення експозиції до розувастатину у пацієнтів з показниками ≤7 за класифікацією Чайлда - П'ю. Однак підвищена системна експозиція мінімум в 2 рази відзначена у 2 пацієнтів з показниками 8 і 9 за класифікацією Чайлда - П'ю.
Показаннялікування гіперхолестеринемії
- Дорослим, підліткам та дітям у віці старше 10 років з первинною гіперхолестеринемією (тип IIа, в тому числі гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (тип IIb) як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичні вправи, зменшення маси тіла) недостатня.
- При гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших гиполипидемическим засобів лікування (наприклад аферез ЛПНЩ) або у випадках, коли такі види лікування не є доречними.
Профілактика серцево-судинних порушень. Запобігання значних серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким, за оцінкою, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.
ЗастосуванняПеред початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринзнижувальної дієту, якої необхідно дотримуватися і під час лікування. дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, застосовуючи діючі узгоджені рекомендації.
Роксеру можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.
Таблетку не слід розжовувати або дробити. Таблетку ковтають цілими, запиваючи водою.
Лікування гіперхолестеринемії. Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Підбираючи початкову дозу, слід враховувати індивідуальний рівень ХС у пацієнтів і можливий серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій (див. Нижче). При необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити до наступної. Оскільки в разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж при низьких дозах, титрувати дозу до 30 або 40 мг слід тільки у пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією і високим серцево-судинним ризиком (зокрема у осіб з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату при застосуванні дози 20 мг і які повинні знаходитися під регулярним наглядом. На початку застосування дози 30 або 40 мг рекомендовано спостереження фахівця.
Профілактика серцево-судинних порушень. У дослідженні зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза препарату становила 20 мг. Пацієнтам з гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів і дотримуватися рекомендацій щодо дозування для лікування гіперхолестеринемії.
Застосування у пацієнтів похилого віку. Рекомендована початкова доза для пацієнтів у віці старше 70 років становить 5 мг. Інший корекції дози залежно від віку не потрібна.
Застосування у дітей. Звичайна доза для дітей та підлітків з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5-20 мг 1 раз на добу перорально. Для досягнення терапевтичного ефекту дозу необхідно належним чином титрувати. Безпека і ефективність доз, що перевищують 20 мг, в цій популяції не вивчалися.
Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з легким і помірним порушенням функції нирок немає необхідності в корекції дози. Рекомендована початкова доза у пацієнтів з порушенням функції нирок середньої тяжкості (кліренс креатиніну 60 мл/хв) становить 5 мг. Дози 30 і 40 мг протипоказані пацієнтам з порушенням функції нирок середньої тяжкості. Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок застосування Роксери протипоказано в будь-яких дозах.
Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки. Не виявлено збільшення системної експозиції розувастатину у пацієнтів з 7 балами за шкалою Чайлда - П'ю. Однак посилення системної експозиції було відзначено у пацієнтів, стан яких оцінювався в 8 і 9 балів за шкалою Чайлда - П'ю. Таким пацієнтам слід проводити оцінку функції нирок. Досвід застосування препарату у пацієнтів з показником 9 балів за шкалою Чайлда - Пью відсутній. Роксера протипоказана пацієнтам із захворюваннями печінки в активній стадії. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки спостерігалося підвищення експозиції розувастатину, тому застосовувати Роксеру в дозі вище 10 мг у них слід з обережністю.
Раса. У пацієнтів монголоїдної раси відзначалася підвищена системна експозиція препарату. Рекомендована початкова доза для пацієнтів азіатського походження становить 5 мг. Застосування дози 40 мг у таких пацієнтів протипоказано. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Дозування для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії. Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг.
Доза 40 мг протипоказана деяким з таких пацієнтів. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Генетичний поліморфізм. Генотипи SLCO1B1 (ОАТР1В1) С.521СС і АВСG02 (ВСRР) С.421АА в порівнянні з генотипами SLCO1B1 С.521ТТ і АВСG02 С.421СС асоціювалися з підвищенням експозиції (AUC) розувастатину. Для пацієнтів з генотипами С.521СС або С.421АА максимальна рекомендована добова доза Роксери становить 20 мг.
Розувастатин є субстратом для різних транспортних білків (наприклад ОАТР1В1 і ВСRР).
Ризик міопатії (включаючи рабдоміоліз) підвищується при одночасному прийомі Роксери з лікарськими засобами, здатними підвищувати концентрацію розувастатину в плазмі крові через взаємодію з цими транспортними білками (наприклад циклоспорин і деякі інгібітори протеази, включаючи комбінації ритонавіру з атазанавиром, лопінавір і / або тіпранавір) . При можливості необхідно розглянути альтернативне лікування і, якщо необхідно, тимчасово припинити лікування Роксерой. У ситуаціях, коли одночасного введення цих лікарських засобів разом з Роксерой уникнути неможливо, слід зважувати всі переваги та ризики супутнього лікування і ретельно підбирати дозу Роксери.
ПротипоказанняДози 5; 10; 15 і 20 мг протипоказані:
- пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якого неактивного інгредієнта;
- пацієнтам із захворюванням печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, стійке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові та підвищення рівня будь-трансамінази в плазмі крові більш ніж в 3 рази вище верхньої межі норми;
- пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв);
- пацієнтам з міопатією;
- пацієнтам, які одночасно приймають циклоспорин;
- пацієнтам з уже існуючими факторами розвитку міотоксіческіх ускладнень;
- в період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції;
- дітям у віці до 10 років.
Дози 30 і 40 мг протипоказані:
- пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якого неактивного інгредієнта;
- пацієнтам із захворюванням печінки в активній стадії нез'ясованої етіології, включаючи стійке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові та будь-яке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові більш ніж в 3 рази вище верхньої кордоном норми;
- пацієнтам, які одночасно приймають циклоспорин;
- в період вагітності та годування груддю, жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції;
- дітям у віці до 18 років;
- пацієнтам з міопатією або вже існуючими факторами розвитку міопатії / рабдоміолізу; такі чинники включають: помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну 60 мл/хв); гіпотиреоз; наявність в особистому або сімейному анамнезі вроджених порушень з боку м'язів; наявність в анамнезі токсичності з боку м'язів, викликаної іншим інгібітором ГМГ-КоА-редуктази або фібратом; алкогольну залежність; ситуації, коли можливе підвищення рівнів речовини в плазмі крові (наприклад тяжка печінкова недостатність); приналежність до монголоїдної раси; одночасне застосування фібратів; вік старше 70 років.
Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні роксери, зазвичай слабкі та минущі.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.
З боку ендокринної системи: цукровий діабет 1, 2.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травної системи: запор, біль в животі, нудота, панкреатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж і кропив'янка.
З боку скелетних м'язів: міалгія, міопатія (в тому числі міозит) і рабдоміоліз.
Загальні порушення: астенія.
Як і з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, частота виникнення побічних реакцій на препарат залежить від дози.
1 Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози крові натще 5,6 ммоль / л, індекс маси тіла 30 кг / м 2, підвищення рівня ТГ, АГ в анамнезі).
2 Згідно з результатами дослідження JUPITER (загальна частота повідомлень при застосуванні розувастатину - 2,8%; плацебо - 2,3%) насамперед у пацієнтів, які вже мають високий ризик розвитку цукрового діабету.
Вплив на нирки. У пацієнтів, які отримували Роксеру, спостерігалися випадки протеїнурії, переважно канальцевого походження (визначеної за тест-смужці). Відхилення показника білка в сечі від норми або слідів до ++ або більш відзначали у 1% пацієнтів під час лікування дозами 10 і 20 мг і приблизно у 3% пацієнтів, що приймали дозу 40 мг. Незначне збільшення відхилення від норми або слідів до + виявлено при прийомі дози 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. Перегляд даних клінічних досліджень і постмаркетингових спостережень на сьогодні не показав причинного зв'язку між протеїнурією і гострим або прогресуючим захворюванням нирок.
Гематурія відзначалася у пацієнтів, які отримували Роксеру, і дані клінічних досліджень свідчать про її низькій частоті.
Вплив на скелетні м'язи. Зміни з боку скелетних м'язів, наприклад міалгії, міопатії (в тому числі міозит) і рідко - рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю або без неї, спостерігалися при застосуванні будь-яких доз Роксери, особливо в дозі вище 20 мг. Про рідкісних випадках рабдоміолізу, які іноді були асоційовані з нирковою недостатністю, повідомлялося при застосуванні розувастатину, а також інших статинів.
У пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначали дозозалежне підвищення рівнів КФК; в більшості випадків явище було легким, безсимптомними та тимчасовими. Якщо рівні КФК підвищені (більше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми), лікування слід припинити.
Вплив на печінку. Як і з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, пов'язане з дозою підвищення рівнів трансаміназ відзначено у незначної кількості пацієнтів, які приймали розувастатин; більшість випадків були легкими, безсимптомними та тимчасовими.
Вплив на лабораторні показники. Як і в випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, виявлено дозопропорціональное підвищення рівня печінкових трансаміназ і креатинкінази. При застосуванні розувастатину також відзначалося підвищення рівня HbA1c. У незначної кількості пацієнтів, що приймали Роксеру і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, спостерігалися патологічні зміни при аналізі сечі (тест-смужка свідчила про протеїнурії). Виявлений білок був, як правило, канальцевого походження. У більшості випадків протеїнурія стає менш вираженою або зникає спонтанно при продовженні терапії і не свідчить про гострий або прогресуючому захворюванні нирок.
Інші ефекти. У тривалих контрольованих клінічних дослідженнях Роксера не продемонструвала шкідливого впливу на очні лінзи.
У пацієнтів, які приймали Роксеру, не виявлено порушень функції кори надниркових залоз.
Постмаркетинговий досвід застосування. Крім вищезгаданого, в постмаркетинговий період застосування Роксери були зареєстровані наступні явища.
З боку нервової системи: полінейропатія, втрата пам'яті, периферична нейропатія.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.
Шлунково-кишковий тракт: діарея.
З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: синдром Стівенса - Джонсона.
З боку кістково-м'язової системи: іммуноопосредованних некротизирующая міопатія, артралгія. Порушення з боку сухожиль, іноді ускладнені розривами, іммуноопосредованних некротизирующая міопатія;
З боку нирок: гематурія.
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату: набряк.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.
З боку крові: тромбоцитопенія.
При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі побічні явища: депресія; порушення сну, в тому числі безсоння і нічні кошмари; порушення статевої функції; в окремих випадках интерстициальное захворювання легенів при тривалій терапії препаратом; захворювання сухожиль, іноді ускладнені їх розривом.
Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок і печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була вищою при застосуванні дози 40 мг.
В процесі післяреєстраційного застосування розувастатину ідентифікована така небажана реакція, як летальна і нелетальна печінкова недостатність. Оскільки про цю реакцію повідомлялося спонтанно з популяції невизначеної кількості, неможливо достовірно оцінити її частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату.
Зрідка в післяреєстраційному період повідомлялося про порушення когнітивної функції (наприклад погіршення пам'яті, забудькуватість, амнезія, сплутаність свідомості), які асоціюються із застосуванням статинів. Про таких когнітивних проблемах повідомлялося в зв'язку з усіма статинами. Явища, про які йдеться в повідомленнях, зазвичай мають легкий характер і проходять після відміни статинів, а також мають різний час до появи симптомів (від 1 дня до років) і до зникнення симптомів (медіана - 3 тижні).
Діти та підлітки у віці 10-17 років. Профіль безпеки Роксери у дітей, підлітків і дорослих подібний, хоча в клінічних дослідженнях у дітей і підлітків після вправ або значних фізичних навантажень частіше відзначали підвищення КФК 10 разів вище верхньої межі норми та м'язові симптоми, які згодом зникали без переривання лікування. Однак і для дітей, і для дорослих застереження при застосуванні Роксери однакові.
Аналоги:
- Тевастор 20мг таб №90
- Крестор табл.20мг n28
- Ромазик таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Ромазик таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3)
- Ромазик табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Мертенил табл.п/п/о 5мг №30
- Роксера табл. п/о 20мг n30
- Розулип табл.п/о 10мг n28 блистер
- Розукард табл. п/о 20мг n30
- Мертенил табл. п/о 10мг n30
- Роксера табл.п/п/о 5мг №30
- Роксера табл.п/п/о 10мг №30
- Розукард табл. п/о 40мг n30
- Роксера табл. п/о 5мг n30
- Крестор табл. 5мг n28
- Роксера табл.п/п/о 20мг №30
- Роксера табл. п/о 10мг n30
- Крестор табл.п/о 5мг №28
- Розулип табл.п/о 20мг n28 блистер
- Мертенил табл.п/п/о 20мг №30
- Крестор табл.п/о 20мг №28
- Роксера табл.п/п/о 40мг №30
- Мертенил табл. п/о 20мг n30
- Розукард 40 табл.п/о 40мг №30
- Роксера табл. п/о 40мг n30
- Мертенил табл.п/п/о 10мг №30
- Мертенил табл. п/о 5мг n30
- Розулип табл.п/п/о 20мг №28
- Ромазик табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Розарт табл. п/о 10мг n30
- Розарт табл. п/о 10мг n90
- Розарт табл. п/о 20мг n30
- Розарт табл. п/о 20мг n90
- Розарт табл. п/о 40мг n30
- Розарт табл. п/о 40мг n90
- Розарт табл.10мг №90
- Розарт табл.10мг №30
- Тевастор (розувастатин)20мг таб №30
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №90
- Тевастор (розувастатин)5мг таб №30
- Тевастор 5мг таб №90
- Мертенил таб.п/о 20мг№30(10x3)
- Розарт таб.п/о 10мг №30(10x3)
- Розарт таб.п/о 10мг №90(10x9)
- Розарт таб.п/о 20мг №30(10x3)
- Розарт таб.п/о 40мг №90(10x9)
- Розукард 10 таб.п/о 10мг №30
- Розукард 20 таб.п/о 20мг №30
- Розукард 40 таб.п/о 40мг №30
- Розулип таб.п/о 10мг №28(7x4)
- Роксера таб.п/о 10мг №30(10x3)
- Роксера таб.п/о 40мг №30(10x3)
- Роксера таб.п/о 5мг №30(10x3)
- Розулип таб.п/о 20мг №28(7x4)
- Розувастатин сандоз таб5мг№28
- Розарт таб.п/о 20мг №90(10x9)
- Крестор таб.п/о 10мг №28(14x2)
- Роксера табл.п/п/о 15мг №30
- Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 10мг n28
- Роксера табл. п/пл.об. 15мг n30
- Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 20мг n28
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30
- Роксера табл. п/пл.об. 30мг n30
- Розукард 20 табл.п/о 20мг №90
- Кливас 20 табл.п/о 20мг №30
- Кливас 20 таб. п/о 20мг №30
- Кливас 10 таб. п/о 10мг №30
- Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №30
- Кливас 10 табл.п/о 10мг №30
- Розукард 10 табл.п/о 10мг №90
- Розувастатин сандоз таб10мг№28
- Розукард-10 табл.п/о 10мг n90 (10х9)
- Розукард-20 табл.п/о 20мг n90 (10х9)
- Роксера таб.п/о 30мг №30(10x3)
- Розувастатин сандоз таб20мг№28
- Розукард 10 таб.п/о 10мг №90
- Розукард 20 таб.п/о 20мг №90
- Крестор табл. п/пл.об. 40мг n28 (7х4)
- Роксера табл. п/пл.об. 10мг n90 (10х9) блистер
- Крестор табл.п/п/о 40мг №28
- Розарт табл.20мг №90
- Крестор таб.п/о 40мг №28(7x4)
- Роксера табл.п/п/о 5мг №90
- Акорта таблетки 10мг № 30
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30акция
- Роксера табл. п/пл.об. 15мг n90 (10х9) блистер
- Акорта таблетки 20мг № 30
- Роксера табл. п/пл.об. 5мг n90 (10х9) блистер
- Роксера табл.п/п/о 20мг №90
- Роксера табл.п/п/о 15мг №90
- Роксера табл. п/пл.об. 20мг n90 (10х9) блистер
- Роксера табл.п/п/о 10мг №90
- Розарт табл. п/о 5мг n30
- Розватор таб.п/о 10 мг №28(7х4)
- Роксера табл. п/пл.об. 30мг n90 (10х9) блистер
- Роксера табл.п/п/о 30мг №90
- Розватор табл.п/о 20мг №28
- Роксера таб.п/о 5мг №90(10x9)
- Розуста табл.п/пл.об. 10мг №28 (7х4) блистер
- Крестор табл. п/о 10мг №28 *
- Роксера табл.п/о 10мг №30 *
- Роксера табл.п/о 10мг №60 *
- Роксера табл.п/о 20мг №30 *
- Роксера табл.п/о 5мг №30 *
- Розуста таб.п/о 10мг №28(7х4)
- Роксера таб.п/о 10мг №90(10x9)
- Роксера таб.п/о 15мг №90(10x9)
- Роксера таб.п/о 30мг №90(10x9)
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30
- Розуста табл.п/пл.об. 20мг №28 (7х4) блистер
- Розуста таб.п/о 20мг №28(7х4)
- Розувастатин сандоз т.10мг№100
- Розуста табл.п/п/о 10мг №28
- Озалекс табл.п/п/о 10мг №28
- Розуста табл.п/п/о 20мг №28
- Розувастатин сандоз т.20мг№100
- Розувастатин-тева т.п/о10мг№30
- Озалекс табл.п/пл.об.20 мг №28(14х2)
- Озалекс табл.п/п/о 20мг №28
- Озалекс табл.п/пл.об.10 мг №28(14х2)
- Роместин табл.п/п/о 20мг №30
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n60 (10х6) блистер
- Розуфаст табл. п/пл.об. 10мг №30 (10х3) блистер
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n100 (10х10) блистер
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n100 (10х10) блистер
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n60 (10х6) блистер
- Розувастатин-тева т.п/о 5мг№30
- Розувастатин-тева т.п/о20мг№30
- Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30
- Розватор таб.п/о 20 мг №28(7x4)
- Крестор таб.п/о 5мг №28(14x2)
- Крестор таб.п/о 20мг №28(14x2)
- Крестор табл.10мг n28
- Мертенил таб.п/о 10мг №30 (10x3)
- Мертенил таб.п/о 5мг №30(10x3)
- Роксера таб.п/о 20мг №90(10x9)
- Розарт табл.20мг №30
- Крестор табл.п/о 10мг №28
- Роксера таб.п/о 20мг №30(10x3)
- Редистатин табл.п/п/о 10мг №30
- Редистатин табл.п/п/о 20мг №30
- Редистатин табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Редистатин табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Превентор таб. п/о 10мг №90
- Ромазик табл.п/п/о 20мг №30
- Редистатин таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Редистатин таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Ромазик табл.п/п/о 10мг №30
- Ровамед табл.п/пл.об.20мг n30 (10х3) блист.
- Ровамед табл.п/пл.об.10мг n30 (10х3) блист.
- Розватор табл.п/о 20мг n28 (7х4)
- Розватор табл.п/о 10мг n28 (7х4)
- Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №30 блистер
- Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №60 блистер
- Эвойд табл. п/пл.об. 20мг №30 блистер
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.5мг №30 (10х3)
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3
- Озалекс таб. п/о 20мг№28(14x2)
- Роместин 10 таб. п/о 10мг №30
- Превентор табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30 а
- Валарокс таб.п/о10мг/80мг №30
- Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/160мг №30 (10х3) блистер
- Ровамед табл.п/п/о 10мг №30
- Ровамед табл.п/п/о 20мг №30
- Розувастатин іс табл.п/п/о 20мг №30
- Эвойд табл.п/п/о 10мг №30
- Эвойд табл.п/п/о 20мг №30
- Эвойд табл.п/п/о 10мг №60
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.40мг №30 (10х3)
- Роместин табл.п/п/о 10мг №30
- Розувастатин іс табл.п/п/о 5мг №30
- Розукард 10 табл.п/о 10мг №30
- Розукард 20 табл.п/о 20мг №30
- Розулип табл.п/п/о 10мг №28
- Розарт табл.40мг №30
- Розарт табл.40мг №90
- Розувастатин сандоз табл.п/о 10мг №28
- Ровамед таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Ровамед таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Розувастатин-ic таб.п/о20мг№30
- Розувастатин-ic таб.п/о10мг№30
- Розувастатин-ic таб.п/о40мг№30
- Розувастатин іс таб.п/о 5мг№30
- Эвойд таб.п/о 10мг №60 (10x6)
- Эвойд таб. п/о 10 мг №30(10x3)
- Эвойд таб. п/о 20 мг №30(10x3)
- Розулип плюс капс.20мг/10мг№30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30 а
- Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/80мг №30 (10х3) блистер
- Розуфаст таб.п/о 10мг№30(10х3)
- Озалекс таб. п/о 10 мг№28(14x2
- Валарокс табл.п/п/о 10мг/160мг №30
- Валарокс таб.п/о 20мг/80мг №30
- Роместин 10 табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Роместин 20 табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Роместин 20 таб. п/о 20мг №30
- Валарокс табл.п/п/о 10мг/80мг №30
- Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/80мг №30 (10х3) блистер
- Валарокс таб.п/о10мг/160мг №30
- Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/160мг №30 (10х3) блистер
- Валарокс таб.п/о 20мг/160мг №30
- Превентор таб. п/о 10мг №30
- Валарокс табл.п/п/о 20мг/160мг №30
- Розарт табл.п/п/о 20мг №30 а
- Розувастатин іс табл.п/п/о 10мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30 а
- Валарокс табл.п/п/о 20мг/80мг №30
- Розувастатин сандоз табл.п/о 20мг №28
- Превентор таб. п/о 20мг №30
- Превентор табл.п/п/о 20мг №30
- Розулип плюс капс.10мг/10мг№30
- Превентор табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)
- Озалекс таб.п/о10 мг№28 акц1+1
- Превентор табл.п/п/о 20мг №90
- Превентор табл.п/п/о 10мг №30
- Превентор табл.п/п/о 10мг №90
- Превентор табл.п/пл.об.20мг №90 (10х9)
- Превентор таб. п/о 20мг №90
- Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
- Превентор табл.п/пл.об.10мг №90 (10х9)
- Розулип плюс капс.тв. 10мг/10мг n30(10х3)блистер
- Розулип плюс капс.тв. 20мг/10мг n30(10х3)блистер
- Розулип плюс капс.тв.20мг/10мг №30
- Розулип плюс капс.тв.10мг/10мг №30
- Розувастатин таб. п/о 10мг№30
- Розастин таб.п/о20мг№30(10х3)
- Озалекс тб п/о 10мг №28(14х2) блистер
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №90
- Тевастор (розувастатин)20мг таб №30
- Тевастор (розувастатин)5мг таб №30
- Тевастор 5мг таб №90
- Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30
- Розувастатин табл.п/пл.об.10мг n30(10х3)
- Розувастатин таб. п/о 20 мг№30
- Росустар таб.п/о20мг№30(10x3)
- Розистер табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в пачке
- Розувастатин таб.10мг№30(10х3
- Розистер табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в пачке
- Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) в пачке
- Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) в пачке
- Аспироза капс.тв.10мг/100мг№30
- Розистер таб.п/о 20мг№30(10x3)
- Розистер таб.п/о 10мг№30(10x3)
- Розустат таб.п/о 20мг№30(10х3)
- Розустат таб.п/о 10мг№30(10х3)
- Розастин таб.п/о 5мг№30(10x3)
- Розастин таб.п/о 10мг№30(10x3)
- Розувастатин-дарниц.таб 10мг №30
- Розувастатин-дарниц.таб 20мг №30
- Роксипер таб. 10/4/1.25мг№30
- Роксипер таб.10мг/8мг/2.5мг№30
- Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
- Холрест табл.п/пл.об. 20мг №28 (14х2) блист.в уп.
- Розустат табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в уп.
- Розустат табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в уп.
- Холрест табл.п/пл.об. 10мг №28 (14х2) блист.в уп.
- Сувардио таблетки 10мг №28
- Аспироза капс.тв.10 мг/100 мг №30(10х3) бл.в уп
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №90(10х9) карт уп
- Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №90 (10х9)
- Розулип табл.п/п/о 20мг №28
- Розарт табл.п/п/о 10мг №90
- Розувастатин-тева т.в/о20мг№30
- Розувастатин-тева табл.в/п/о 20мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3) акция
- Роксера плюс табл.в/п/о 10мг/10мг №30
- Розувастатин табл.в/п/о 20мг №30
- Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30
- Розувастатин-тева табл.в/пл.об.20мг n30(10х3) бліс карт кор
- Розувастатин табл.в/п/о 10мг №30
- Розувастатин-тева т.в/о10мг№30
- Розувастатин-тева т.в/о 5мг№30
- Розувастатин ic табл.в/п/о 40мг №30
- Розувастатин іс табл.в/п/о 20мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3) акция
- Розастин табл.вк/пл.об.40мг №30 (10х3) бліст.в кор
- Розувастатин-тева табл.в/п/о 5мг №30
- Клівас дуо капс20/100мг№28(7х4
- Роксера плюс табл.в/пл.об.10мг/10мг №30(10х3) карт кор
- Роксера плюс табл.в/пл.об.20мг/10мг №30(10х3) карт кор
- Клівас дуо капс тв 5мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
- Клівас дуо капс тв 20мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
- Клівас дуо капс10/100мг№28(7х4
- Роксера плюс т.в/о20мг/10мг№30
- Роксера плюс таб.10мг/10мг№30
- Клівас дуо капс тв 10мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
- Превентор табл.в/п/о 10мг №90
- Роксера табл.в/п/о 5мг №90
- Розуліп табл.в/п/о 10мг №28
- Розуліп табл.в/п/о 20мг №28
- Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30