Главная » Каталог лекарств

Розулип табл.п/п/о 20мг №28

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, регулирующего скорость превращения 3-гидрокси-3-метил-глютарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина.

Главной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина.

Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП и, в свою очередь, приводит к угнетению синтеза липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПНП .

Розувастатин уменьшает повышенное количество холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов, несколько увеличивает количество холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Он уменьшает также количество аполипопротеина В, холестерина неЛПВП, холестерина ЛПОНП, триглицеридов ЛПОНП и несколько повышает уровень аполипопротеина А-І. Розувастатин уменьшает также соотношение холестерина ЛПНП/холестерина ЛПВП, общего холестерина/холестерина ЛПВП, холестерина неЛПНП/холестерина ЛПВП и соотношение аполипопротеина В/аполипопротеина А-І.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед после начала терапии розувастатином, через 2 недели лечения эффект достигает 90 % максимально возможного. Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 часов после перорального приема. Биодоступность составляет около 20 %.

Распределение.

Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Метаболизм.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %). Розувастатин является слабым субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.

Главным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9.

Ферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 менее активны. Главными обнаруженными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил приблизительно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности, направленной на подавление циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы, обеспечивается розувастатином.

Выведение.

Приблизительно 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Остальное активное вещество выводится с мочой. Почти 5 % обнаруживается в моче в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 19 часов. Период полувыведения не меняется при увеличении дозы. Средний геометрический клиренс составляет около 50 л/час (коэффициент вариации 21,7 %).

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина ОАТР-С. Переносчик играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. После приема нескольких суточных доз фармакокинетические параметры не изменяются.

Особые группы пациентов.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Этнические группы. Сравнительные исследования фармакокинетики розувастатина у больных монголоидной расы показали увеличение AUC и Cmax примерно вдвое по сравнению с показателями представителей европеоидной расы, проживающих в Европе и Азии.

Влияния генетических и факторов окружающей среды на различия в фармакокинетических параметрах не выявлено. Фармакокинетический анализ разных этнических групп не выявил клинически значимых отличий в фармакокинетике пациентов, представителей европеоидной и монголоидной рас.

Больные с почечной недостаточностью. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями почек уровень концентрации розувастатина и N-дисметила в плазме крови существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесная концентрация розувастатина в плазме пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.

Больные с печеночной недостаточностью. Среди больных с разной степенью печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина, если балл по шкале Чайлд-Пью не превышал 7. Однако у двух пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью наблюдалось удлинение периода полувыведения по меньшей мере вдвое.

Опыт применения розувастатина пациентам с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии

Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа ІІа, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемией (типа IІb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физические ) является недостаточным.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ??ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение неуместно.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, чревато высоким риском первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. раздел «Фармакодинамика»), как дополнение к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• пациентам с активным заболеванием печени, в том числе стойкими повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке, втрое превышающими верхнюю границу нормы (ВГН);
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременное применение циклоспорина;
• детский возраст;
• женщинам репродуктивного возраста, не применяющим эффективные методы контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами являются:

• почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наличие наследственных заболеваний мышц в индивидуальном или семейном анамнезе;
• миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами в анамнезе;
• злоупотребление алкоголем;
• состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
• принадлежность к монголоидной расе;
• одновременное применение фибратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Влияние сопутствующих препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в том числе печеночного транспортера захвата ОАТР1В1 и эфлюксного транспортера BCRP. Одновременное применение Розулип® с лекарственными средствами, подавляющими эти транспортные белки, может приводить к повышению концентраций розувастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», таблицу 2).

Циклоспорин

В период сопутствующего применения препарата Розулип® и циклоспорина значения AUC розувастатина были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев (см. таблицу 2). Розулип® противопоказан пациентам, одновременно получающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).

Сопутствующее применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Ингибиторы протеазы

Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы может значительно увеличивать экспозицию розувастатина (см. таблицу 2). Например, в исследовании фармакокинетики одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного лекарственного средства, содержавшего два ингибитора протеазы (300 мг атазанавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев сопровождалось повышением AUC и Cmax розувастатина примерно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение препарата Розулип® и некоторых комбинаций ингибиторов протеазы возможно после тщательного обсуждения коррекции дозы препарата Розулип®, исходя из ожидаемого роста экспозиции розувастатина (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и другие виды взаимодействий», таблицу 2).

Гемфиброзил и другие липидоснижающие средства

Одновременное применение препарата Розулип® и гемфиброзила приводило к росту AUC и Cmax розувастатина в 2 раза (см. раздел «Особенности применения»).

Исходя из данных специальных исследований, фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы (> или равные 1 г/сутки) ниацина (никотиновой кислоты) увеличивают риск миопатии при сопутствующем применении с ингибиторами ГМГ-КоА, вероятно, за счет того, что они могут вызывать миопатию, когда их применять отдельно. Доза 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Таким пациентам следует начинать терапию с дозы 5 мг.

Эзетимиб

Одновременное применение Розулип® в дозе 10 мг и езетимиба 10 мг пациентам с гиперхолестеринемией приводило к росту AUC розувастатина в 1,2 раза (таблица 2). Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие между препаратом Розулип® и эзетимибом, что может привести к нежелательным явлениям (см. раздел «Особенности применения»).

Антацидные препараты

Одновременное применение препарата Розулип® с суспензиями антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, снижало концентрацию розувастатина в плазме крови примерно на 50 %. Этот эффект был менее выражен при применении антацидных средств через 2 часа после препарата Розулип®. Клиническая значимость этого взаимодействия не изучалась.

Эритромицин

Одновременное применение препарата Розулип® и эритромицина снижало AUC розувастатина на 20 %, а Cmax – на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усиленной перистальтикой кишечника в результате действия эритромицина.

Ферменты цитохрома Р450

Результаты исследований in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что розувастатин не ингибирует и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов. Таким образом, взаимодействия с лекарственными средствами в результате метаболизма, опосредованного Р450, не ожидается. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина

При необходимости применения препарата Розулип® с другими лекарственными средствами, способными повышать экспозицию розувастатина, дозу Крестора следует скорректировать. Если ожидается, что экспозиция препарата (AUC) вырастет примерно в 2 или более раза, применение Розулипа® следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. Максимальную суточную дозу Розулип® следует скорректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала экспозицию, отмечаемую при приеме дозы 40 мг/сутки без применения лекарственных средств, взаимодействующих с препаратом; например, при применении с гемфиброзилом доза Розулипа® составит 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), при применении с комбинацией ритонавира/атазанавира – 10 мг (увеличение в 3,1 раза), При одновременном применении с циклоспорином – 5 мг ( увеличение в 7,1 раза).

Таблица 2

Влияние сопутствующих лекарственных средств на экспозицию розувастатина (AUC; в порядке уменьшения величины) по опубликованным данным клинических исследований

Режим дозирования взаимодействующего лекарственного средства

Режим дозировки розувастатина

Изменения AUC розувастатина*

Циклоспорин от 75 мг два раза в сутки до 200 мг два раза в сутки, 6 месяцев

10 мг один раз в сутки, 10 дней

↑ 7,1 раза

Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг один раз в сутки, 8 дней

10 мг, однократная доза

↑ 3,1 раза

Симепривер 150 мг один раз в сутки, 7 дней

10 мг, однократная доза

↑ 2,8 раза

Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг дважды в сутки, 17 дней

20 мг один раз в сутки, 7 дней

↑ 2,1 раза

Гемфиброзил 600 мг два раза в сутки, 7 дней

80 мг, однократная доза

↑ 1,9 раза

Элтромбопак 75 мг один раз в сутки, 5 дней

10 мг, однократная доза

↑ 1,6 раза

Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг дважды в сутки, 7 дней

10 мг один раз в сутки, 7 дней

↑ 1,5 раза

Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг дважды в сутки, 11 дней

10 мг, однократная доза

↑ 1,4 раза

Дронедарон 400 мг дважды в сутки

Не известно

↑ 1,4 раза

Итраконазол 200 мг один раз в сутки, 5 дней

10 мг, однократная доза

↑ 1,4 раза **

Эзетимиб 10 мг один раз в сутки, 14 дней

10 мг один раз в сутки, 14 дней

↑ 1,2 раза **

Фозампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг дважды в сутки, 8 дней

10 мг, однократная доза

↔

Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней

40 мг, 7 дней

↔

Силимарин 140 мг три раза в сутки, 5 дней

10 мг, однократная доза

↔

Фенофибрат 67 мг трижды в сутки, 7 дней

10 мг, 7 дней

↔

Рифампин 450 мг один раз в сутки, 7 дней

20 мг, однократная доза

↔

Кетоконазол 200 мг два раза в сутки, 7 дней

80 мг, однократная доза

↔

Флуконазол 200 мг один раз в сутки, 11 дней

80 мг, однократная доза

↔

Эритромицин 500 мг четыре раза в сутки, 7 дней

80 мг, однократная доза

↓ 20 %

Байкалин 50 мг трижды в сутки, 14 дней

20 мг, однократная доза

↓ 47 %

* Данные, указанные как изменение в х раз, представляют собой соотношение между применением розувастатина в комбинации и отдельно. Данные, указанные в виде % изменения, представляют собой разницу в % относительно показателей при применении розувастатина отдельно.

Увеличение отмечено значком ↑, отсутствие изменений ↔, уменьшение – ↓ .

** Было проведено несколько исследований взаимодействия при разных дозах препарата Розулип®, в таблице представлено наиболее значимое соотношение.

Воздействие розувастатина на сопутствующие лекарственные средства

Антагонисты витамина К

Как и в отношении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в начале применения препарата Розулип или при повышении его дозы у пациентов, одновременно применяющих антагонисты витамина К (например варфарин или другой кумариновый антикоагулянт), возможно повышение Международного нормализованного соотношения (МНС). Прекращение применения препарата Розулип или уменьшение его дозы может привести к снижению МНС. В таких случаях желателен надлежащий мониторинг МНС.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ)

Одновременное применение препарата Розулип® и пероральных контрацептивов приводило к повышению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое повышение плазменных уровней крови следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Данных относительно фармакокинетики препаратов у пациентов, одновременно применяющих Розулип® и ГЗТ, нет, поэтому нельзя исключать подобного эффекта. Однако комбинация широко применялась женщинам в рамках клинических исследований и хорошо переносилась.

Другие лекарственные средства

По данным специальных исследований, взаимодействия клинически значимого взаимодействия с дигоксином не ожидается.

Фузидиевая кислота:

Риск миопатии, включая рабдомиолиза, может возрастать при сопутствующем применении фузидиевой кислоты со статинами.

Лопинавир/ритонавир

В фармакологическом исследовании сопутствующее применение Розулипа® и комбинированного препарата, содержавшего два ингибитора протеазы (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг), у здоровых добровольцев ассоциировалось с примерно двукратным и пятикратным увеличением показателей равновесного AUC(0-24) и Сmах для розувастатина соответственно. Взаимодействие между Розулипом® и другими ингибиторами протеазы не изучалось.

Дети

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Степень взаимодействия у детей неизвестна.

Особенности по применению

Воздействие на почки

Протеинурия, выявленная в результате анализа по тест-полоскам и преимущественно канальцевого происхождения, наблюдалась у пациентов, лечившихся более высокими дозами Розулипа®, в частности 40 мг, и в большинстве случаев была временной или прерывистой. Протеинурия не являлась предвестником острой или прогрессирующей болезни почек (см. раздел «Побочные реакции»). Частота сообщений о серьезных явлениях со стороны почек в постмаркетинговых исследованиях выше при применении дозы 40 мг. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, в ходе наблюдения следует регулярно проверять функцию почек.

Воздействие на скелетную мускулатуру

Со стороны скелетной мускулатуры, например миалгия, миопатия и изредка рабдомиолиз, наблюдались у пациентов, принимавших Розулип® в любых дозах, особенно более 20 мг. Единичные случаи рабдомиолиза отмечались при применении езетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключать возможность фармакодинамического взаимодействия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), поэтому такую ??комбинацию следует применять с осторожностью.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота сообщений о случаях рабдомиолиза, связанного с применением Розулипа®, в постмаркетинговом периоде была выше при дозе 40 мг. Имеются сообщения о редких случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, что клинически проявляется стойкой проксизмальной мышечной слабостью и повышением уровня сывороточной креатинкиназы во время лечения или после прекращения лечения статинами, включая розувастатин. В таком случае могут быть необходимы дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами.

Уровень креатинкиназы

Уровень креатинкиназы (КК) не следует измерять после значительных физических нагрузок или в случае возможных альтернативных причин повышения КК, которые могут затруднять интерпретацию результатов. Если начальные уровни КК значительно повышены (5 раз выше ВГН), в течение 5-7 дней необходимо сделать повторный анализ, чтобы подтвердить результаты. Если результаты повторного анализа подтверждают, что начальное значение КК более чем в 5 раз превышает ВГН, применение препарата не следует начинать.

Перед началом лечения

Розулип®, как и остальные ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу. К факторам такого риска относятся:

• нарушение функции почек;
• гипотиреоз;
• наличие в личном или родственном анамнезе наследственных заболеваний мышц;
• наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов;
• злоупотребление алкоголем;
• возраст > 70 лет;
• ситуации, которые могут привести к повышению уровней препарата в плазме крови (см. раздел «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»);
• сопутствующее применение фибратов.

У таких пациентов связанный с лечением риск следует оценивать, сравнивая с ожидаемой пользой; Также рекомендуется клинический мониторинг. Если начальные уровни КК значительно повышены (5 раз выше ВГН), лечение начинать не следует.

В период лечения

Пациентов следует попросить немедленно сообщать о мышечной боли, слабости или судорогах неизвестной этиологии, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. У таких пациентов следует измерять уровни КК. Применение препарата следует прекратить, если уровни КК значительно повышены (>5 х раз выше ВГН) или если симптомы со стороны мышц тяжелые и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровни КК ≤ 5 х ВГН). При исчезновении симптомов и возвращении уровня КК к норме можно восстановить терапию препаратом Крестор или альтернативным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы в наименьшей дозе и под тщательным наблюдением. Регулярно проверять уровни КК у асимптоматических пациентов нет нужды. Очень редко сообщалось о случаях иммунопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время или после терапии статинами, в том числе розувастатином. Клиническими проявлениями ИОНМ является слабость проксимальных мышц и повышение уровня креатинкиназы в сыворотке крови, что сохраняется даже после прекращения статинов.

В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, принимавших Розулип® и сопутствующие препараты. Однако повышение частоты миозита и миопатии отмечалось у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил повышает риск миопатии при сопутствующем применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА. Поэтому применять Розулип® в комбинации с гемфиброзилом не рекомендуется. Польза дальнейшего изменения уровня липидов при применении препарата Розулип в комбинации с фибратами или ниацином следует тщательно взвешивать по сравнению с потенциальными рисками, связанными с применением таких комбинаций. Доза 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Розулип® не следует применять пациентам с острыми, серьезными состояниями, свидетельствующими о миопатии или возможности развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (таких как сепсис, гипотензия, значительное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитические расстройства или неконтролируемые судороги).

Воздействие на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Розулип следует с осторожностью применять пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проверять биохимические показатели функции печени перед началом лечения и через 3 месяца спустя. Применение препарата Розулип® следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень трансаминаз в сыворотке крови более чем втрое превышает верхнюю границу нормы. Частота сообщений о серьезных явлениях со стороны печени (преимущественно о повышении уровня трансаминаз печени) в послерегистрационном периоде была больше при применении дозы 40 мг.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, обусловленной гипотиреозом или нефротическим синдромом, следует сначала вылечить основную болезнь, прежде чем начинать терапию препаратом Розулип®.

В послерегистрационном периоде изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаях печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин. Если на фоне лечения Розулипом® развивается серьезное поражение печени с клинической симптоматикой и/или гипербилирубинемией или желтухой, немедленно прекратите прием препарата. Если другие причины не выявлены, не следует возобновлять лечение препаратом Розулип®.

Раса

Исследования фармакокинетики свидетельствуют о росте экспозиции у пациентов монголоидной расы примерно вдвое по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозирования препарата Розулип® (см. раздел «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакокинетика»). Для пациентов азиатской расы начальная доза Розулипа® должна быть 5 мг. Повышенная концентрация розувастатина в плазме крови была замечена у азиатских пациентов (см. раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Следует учитывать увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируется адекватно дозами до 20 мг.

Ингибиторы протеазы

Повышенная системная экспозиция к розувастатину наблюдалась у лиц, применявших розувастатин сопутствуя различным ингибиторам протеазы в сочетании с ритонавиром. Следует обсудить как пользу от снижения уровня липидов с помощью препарата Розулип® у пациентов с ВИЧ, получающих ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы Розулип® у пациентов, получающих ингибиторы протеазы. Одновременное применение препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза Розулипа® не скорректирована (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Непереносимость лактозы

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Интерстициальная болезнь легких

При использовании некоторых статинов, особенно при длительном лечении, сообщалось об исключительных случаях интерстициальной болезни легких (см. раздел «Побочные реакции»). К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение состояния (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальную болезнь легких применение статинов следует прекратить.

Сахарный диабет

Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и у некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызвать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета. Эта угроза, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна являться основанием для прекращения терапии статинами. За пациентами группы риска (уровень глюкозы натощак 5,6-6,0 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) следует установить как клинический, так и биохимический контроль в соответствии с национальными инструкциями.

В исследовании JUPITER зарегистрированная общая частота сахарного диабета составила 2,8 % в группе приема розувастатина и 2,3 % – в группе плацебо, преимущественно у пациентов с уровнем глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.

Как и в отношении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина наблюдался рост HbA1c и уровней глюкозы в сыворотке крови. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, в первую очередь у пациентов с высоким риском развития диабета.

В клинических исследованиях было показано, что Розулип® как монотерапия не приводит к снижению базовой концентрации кортизола плазмы крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходима осторожность при одновременном применении Розулип® и других лекарственных средств, способных снижать уровни или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина.

Дети

Оценка линейного роста (рост), массы тела, ИМТ (индекса массы тела) и вторичных характеристик полового созревания по Таннеру у детей от 10 до 17 лет, принимавших розувастатин, ограничена периодом продолжительностью 1 год. После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание не было обнаружено (см. раздел «Фармакодинамика»). Опыт клинических исследований применения препарата детям и подсчетам ограничен, и длительные эффекты применения розувастатина (>1 год) на половое созревание неизвестны.

В клиническом исследовании у детей и подростков, принимавших розувастатин в течение 52 недель, повышение уровня КК >10 раз выше ВГН и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще по сравнению с таковыми у взрослых (см. раздел «Побочные» реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Розулип противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надлежащие средства контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза играют важную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Данные исследований на животных относительно токсического воздействия на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить.

Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко человека и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные нежелательные реакции у младенцев, женщинам, требующим лечения препаратом Розулип®, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных по поводу проникновения препарата в грудное молоко у человека нет (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния препарата Розулип® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства препарата, маловероятно, что Розулип® будет оказывать влияние на такую ??способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестериноснижающую диету, которую следует соблюдать и в течение лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, соблюдая действующие согласованные рекомендации.

Розулип® можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетку не следует разжевывать или дробить. Таблетку глотать целиком, запивая водой.

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и для пациентов, ранее применявших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Подбирая начальную дозу, следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и предстоящий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций (см. далее). При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить. Поскольку при применении дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, титровать дозу до максимального уровня 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в том числе у лиц с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата за дозы 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

При исследовании снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза составляла 20 мг. Пациентам с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и соблюдать рекомендации по дозировке для лечения гиперхолестеринемии.

Применение пациентам пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушением функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек умеренной тяжести. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек применение Розулипа® противопоказано в любых дозах.

Дозировка для пациентов с нарушением функции печени

Не наблюдалось возрастания системной экспозиции розувастатина у пациентов с показателем 7 баллов по шкале Чайлда-Пью. Однако усиление системной экспозиции было отмечено у пациентов, состояние которых оценивалось в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда-Пью. Таким пациентам следует проводить оценку функции почек. Опыт применения препарата пациентам с показателем 9 баллов по шкале Чайлда-Пью отсутствует. Розулип® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени наблюдалось повышение экспозиции розувастатина, поэтому им применять Розулип® в дозе выше 10 мг следует с осторожностью.

Раса

У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг.

Дозировка для пациентов со склонностью к развитию миопатии.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг.

Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов.

Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг.

Генетический полиморфизм

Генотипы SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA по сравнению с генотипами SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC ассоциированы с повышением экспозиции (AUC) розувастатина. Для пациентов с генотипами c.521CC или c.421AA максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина составляет 20 мг.

Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, OATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном приеме Розулипа® вместе с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрацию розувастатина в плазме крови через взаимодействие с этими транспортными белками (такими как циклоспорин и некоторые ингибиторы протеазы, включая комбинации ритонавира/ типранавиром). При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение Розулипом®. В ситуациях, когда одновременное введение этих лекарственных средств вместе с Розулипом® избежать невозможно, следует взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу Розулипа®.

Дети.

Применение препарата детям должен производить только специалист.

Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития ІІ и выше Таннера и девушки, у которых менструации начались минимум год назад).

Обычная начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг/сутки. Препарат обычно принимают перорально в дозах от 5 мг до 20 мг один раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью препарата, соблюдая рекомендации по лечению детей (см. раздел «Особенности применения»). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать в течение лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах более 20 мг в данной популяции не исследовались.

Таблетки по 40 мг не использовать детям.

Дети до 10 лет

Опыт лечения детей до 10 лет ограничен применением препарата небольшого количества пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, розувастатин не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Аналоги:

• Тевастор 20мг таб №90
• Крестор табл.20мг n28
• Ромазик таб.п/о 20мг №30(10х3)
• Ромазик таб.п/о 10мг №30(10х3)
• Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3)
• Розувастатин-тева табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
• Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3)
• Ромазик табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
• Мертенил табл.п/п/о 5мг №30
• Роксера табл. п/о 20мг n30
• Розулип табл.п/о 10мг n28 блистер
• Розукард табл. п/о 20мг n30
• Мертенил табл. п/о 10мг n30
• Роксера табл.п/п/о 5мг №30
• Роксера табл.п/п/о 10мг №30
• Розукард табл. п/о 40мг n30
• Роксера табл. п/о 5мг n30
• Крестор табл. 5мг n28
• Роксера табл.п/п/о 20мг №30
• Роксера табл. п/о 10мг n30
• Крестор табл.п/о 5мг №28
• Розулип табл.п/о 20мг n28 блистер
• Мертенил табл.п/п/о 20мг №30
• Крестор табл.п/о 20мг №28
• Роксера табл.п/п/о 40мг №30
• Мертенил табл. п/о 20мг n30
• Розукард 40 табл.п/о 40мг №30
• Роксера табл. п/о 40мг n30
• Мертенил табл.п/п/о 10мг №30
• Мертенил табл. п/о 5мг n30
• Розулип табл.п/п/о 20мг №28
• Ромазик табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
• Розарт табл. п/о 10мг n30
• Розарт табл. п/о 10мг n90
• Розарт табл. п/о 20мг n30
• Розарт табл. п/о 20мг n90
• Розарт табл. п/о 40мг n30
• Розарт табл. п/о 40мг n90
• Розарт табл.10мг №90
• Розарт табл.10мг №30
• Тевастор (розувастатин)20мг таб №30
• Тевастор (розувастатин)10мг таб №30
• Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30
• Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30
• Тевастор (розувастатин)10мг таб №90
• Тевастор (розувастатин)5мг таб №30
• Тевастор 5мг таб №90
• Мертенил таб.п/о 20мг№30(10x3)
• Розарт таб.п/о 10мг №30(10x3)
• Розарт таб.п/о 10мг №90(10x9)
• Розарт таб.п/о 20мг №30(10x3)
• Розарт таб.п/о 40мг №90(10x9)
• Розукард 10 таб.п/о 10мг №30
• Розукард 20 таб.п/о 20мг №30
• Розукард 40 таб.п/о 40мг №30
• Розулип таб.п/о 10мг №28(7x4)
• Роксера таб.п/о 10мг №30(10x3)
• Роксера таб.п/о 40мг №30(10x3)
• Роксера таб.п/о 5мг №30(10x3)
• Розулип таб.п/о 20мг №28(7x4)
• Розувастатин сандоз таб5мг№28
• Розарт таб.п/о 20мг №90(10x9)
• Крестор таб.п/о 10мг №28(14x2)
• Роксера табл.п/п/о 15мг №30
• Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 10мг n28
• Роксера табл. п/пл.об. 15мг n30
• Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 20мг n28
• Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30
• Роксера табл. п/пл.об. 30мг n30
• Розукард 20 табл.п/о 20мг №90
• Кливас 20 табл.п/о 20мг №30
• Кливас 20 таб. п/о 20мг №30
• Кливас 10 таб. п/о 10мг №30
• Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №30
• Кливас 10 табл.п/о 10мг №30
• Розукард 10 табл.п/о 10мг №90
• Розувастатин сандоз таб10мг№28
• Розукард-10 табл.п/о 10мг n90 (10х9)
• Розукард-20 табл.п/о 20мг n90 (10х9)
• Роксера таб.п/о 30мг №30(10x3)
• Розувастатин сандоз таб20мг№28
• Розукард 10 таб.п/о 10мг №90
• Розукард 20 таб.п/о 20мг №90
• Крестор табл. п/пл.об. 40мг n28 (7х4)
• Роксера табл. п/пл.об. 10мг n90 (10х9) блистер
• Крестор табл.п/п/о 40мг №28
• Розарт табл.20мг №90
• Крестор таб.п/о 40мг №28(7x4)
• Роксера табл.п/п/о 5мг №90
• Акорта таблетки 10мг № 30
• Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30акция
• Роксера табл. п/пл.об. 15мг n90 (10х9) блистер
• Акорта таблетки 20мг № 30
• Роксера табл. п/пл.об. 5мг n90 (10х9) блистер
• Роксера табл.п/п/о 20мг №90
• Роксера табл.п/п/о 15мг №90
• Роксера табл. п/пл.об. 20мг n90 (10х9) блистер
• Роксера табл.п/п/о 10мг №90
• Розарт табл. п/о 5мг n30
• Розватор таб.п/о 10 мг №28(7х4)
• Роксера табл. п/пл.об. 30мг n90 (10х9) блистер
• Роксера табл.п/п/о 30мг №90
• Розватор табл.п/о 20мг №28
• Роксера таб.п/о 5мг №90(10x9)
• Розуста табл.п/пл.об. 10мг №28 (7х4) блистер
• Крестор табл. п/о 10мг №28 *
• Роксера табл.п/о 10мг №30 *
• Роксера табл.п/о 10мг №60 *
• Роксера табл.п/о 20мг №30 *
• Роксера табл.п/о 5мг №30 *
• Розуста таб.п/о 10мг №28(7х4)
• Роксера таб.п/о 10мг №90(10x9)
• Роксера таб.п/о 15мг №90(10x9)
• Роксера таб.п/о 30мг №90(10x9)
• Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30
• Розуста табл.п/пл.об. 20мг №28 (7х4) блистер
• Розуста таб.п/о 20мг №28(7х4)
• Розувастатин сандоз т.10мг№100
• Розуста табл.п/п/о 10мг №28
• Озалекс табл.п/п/о 10мг №28
• Розуста табл.п/п/о 20мг №28
• Розувастатин сандоз т.20мг№100
• Розувастатин-тева т.п/о10мг№30
• Озалекс табл.п/пл.об.20 мг №28(14х2)
• Озалекс табл.п/п/о 20мг №28
• Озалекс табл.п/пл.об.10 мг №28(14х2)
• Роместин табл.п/п/о 20мг №30
• Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n60 (10х6) блистер
• Розуфаст табл. п/пл.об. 10мг №30 (10х3) блистер
• Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n100 (10х10) блистер
• Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n100 (10х10) блистер
• Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n60 (10х6) блистер
• Розувастатин-тева т.п/о 5мг№30
• Розувастатин-тева т.п/о20мг№30
• Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30
• Розватор таб.п/о 20 мг №28(7x4)
• Крестор таб.п/о 5мг №28(14x2)
• Крестор таб.п/о 20мг №28(14x2)
• Крестор табл.10мг n28
• Мертенил таб.п/о 10мг №30 (10x3)
• Мертенил таб.п/о 5мг №30(10x3)
• Роксера таб.п/о 20мг №90(10x9)
• Розарт табл.20мг №30
• Крестор табл.п/о 10мг №28
• Роксера таб.п/о 20мг №30(10x3)
• Редистатин табл.п/п/о 10мг №30
• Редистатин табл.п/п/о 20мг №30
• Редистатин табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
• Редистатин табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
• Превентор таб. п/о 10мг №90
• Ромазик табл.п/п/о 20мг №30
• Редистатин таб.п/о 10мг №30(10х3)
• Редистатин таб.п/о 20мг №30(10х3)
• Ромазик табл.п/п/о 10мг №30
• Ровамед табл.п/пл.об.20мг n30 (10х3) блист.
• Ровамед табл.п/пл.об.10мг n30 (10х3) блист.
• Розватор табл.п/о 20мг n28 (7х4)
• Розватор табл.п/о 10мг n28 (7х4)
• Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №30 блистер
• Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №60 блистер
• Эвойд табл. п/пл.об. 20мг №30 блистер
• Розувастатин ic табл.п/пл.об.5мг №30 (10х3)
• Розувастатин ic табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)
• Розувастатин ic табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3
• Озалекс таб. п/о 20мг№28(14x2)
• Роместин 10 таб. п/о 10мг №30
• Превентор табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3)
• Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30 а
• Валарокс таб.п/о10мг/80мг №30
• Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/160мг №30 (10х3) блистер
• Ровамед табл.п/п/о 10мг №30
• Ровамед табл.п/п/о 20мг №30
• Розувастатин іс табл.п/п/о 20мг №30
• Эвойд табл.п/п/о 10мг №30
• Эвойд табл.п/п/о 20мг №30
• Эвойд табл.п/п/о 10мг №60
• Розувастатин ic табл.п/пл.об.40мг №30 (10х3)
• Роместин табл.п/п/о 10мг №30
• Розувастатин іс табл.п/п/о 5мг №30
• Розукард 10 табл.п/о 10мг №30
• Розукард 20 табл.п/о 20мг №30
• Розулип табл.п/п/о 10мг №28
• Розарт табл.40мг №30
• Розарт табл.40мг №90
• Розувастатин сандоз табл.п/о 10мг №28
• Ровамед таб.п/о 10мг №30(10х3)
• Ровамед таб.п/о 20мг №30(10х3)
• Розувастатин-ic таб.п/о20мг№30
• Розувастатин-ic таб.п/о10мг№30
• Розувастатин-ic таб.п/о40мг№30
• Розувастатин іс таб.п/о 5мг№30
• Эвойд таб.п/о 10мг №60 (10x6)
• Эвойд таб. п/о 10 мг №30(10x3)
• Эвойд таб. п/о 20 мг №30(10x3)
• Розулип плюс капс.20мг/10мг№30
• Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30 а
• Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/80мг №30 (10х3) блистер
• Розуфаст таб.п/о 10мг№30(10х3)
• Озалекс таб. п/о 10 мг№28(14x2
• Валарокс табл.п/п/о 10мг/160мг №30
• Валарокс таб.п/о 20мг/80мг №30
• Роместин 10 табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
• Роместин 20 табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
• Роместин 20 таб. п/о 20мг №30
• Валарокс табл.п/п/о 10мг/80мг №30
• Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/80мг №30 (10х3) блистер
• Валарокс таб.п/о10мг/160мг №30
• Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/160мг №30 (10х3) блистер
• Валарокс таб.п/о 20мг/160мг №30
• Превентор таб. п/о 10мг №30
• Валарокс табл.п/п/о 20мг/160мг №30
• Розарт табл.п/п/о 20мг №30 а
• Розувастатин іс табл.п/п/о 10мг №30
• Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30 а
• Валарокс табл.п/п/о 20мг/80мг №30
• Розувастатин сандоз табл.п/о 20мг №28
• Превентор таб. п/о 20мг №30
• Превентор табл.п/п/о 20мг №30
• Розулип плюс капс.10мг/10мг№30
• Превентор табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)
• Озалекс таб.п/о10 мг№28 акц1+1
• Превентор табл.п/п/о 20мг №90
• Превентор табл.п/п/о 10мг №30
• Превентор табл.п/п/о 10мг №90
• Превентор табл.п/пл.об.20мг №90 (10х9)
• Превентор таб. п/о 20мг №90
• Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
• Превентор табл.п/пл.об.10мг №90 (10х9)
• Розулип плюс капс.тв. 10мг/10мг n30(10х3)блистер
• Розулип плюс капс.тв. 20мг/10мг n30(10х3)блистер
• Розулип плюс капс.тв.20мг/10мг №30
• Розулип плюс капс.тв.10мг/10мг №30
• Розувастатин таб. п/о 10мг№30
• Розастин таб.п/о20мг№30(10х3)
• Озалекс тб п/о 10мг №28(14х2) блистер
• Тевастор (розувастатин)10мг таб №90
• Тевастор (розувастатин)20мг таб №30
• Тевастор (розувастатин)5мг таб №30
• Тевастор 5мг таб №90
• Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30
• Розувастатин табл.п/пл.об.10мг n30(10х3)
• Розувастатин таб. п/о 20 мг№30
• Росустар таб.п/о20мг№30(10x3)
• Розистер табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в пачке
• Розувастатин таб.10мг№30(10х3
• Розистер табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в пачке
• Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) в пачке
• Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) в пачке
• Аспироза капс.тв.10мг/100мг№30
• Розистер таб.п/о 20мг№30(10x3)
• Розистер таб.п/о 10мг№30(10x3)
• Розустат таб.п/о 20мг№30(10х3)
• Розустат таб.п/о 10мг№30(10х3)
• Розастин таб.п/о 5мг№30(10x3)
• Розастин таб.п/о 10мг№30(10x3)
• Розувастатин-дарниц.таб 10мг №30
• Розувастатин-дарниц.таб 20мг №30
• Роксипер таб. 10/4/1.25мг№30
• Роксипер таб.10мг/8мг/2.5мг№30
• Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
• Холрест табл.п/пл.об. 20мг №28 (14х2) блист.в уп.
• Розустат табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в уп.
• Розустат табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в уп.
• Холрест табл.п/пл.об. 10мг №28 (14х2) блист.в уп.
• Сувардио таблетки 10мг №28
• Аспироза капс.тв.10 мг/100 мг №30(10х3) бл.в уп
• Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №90(10х9) карт уп
• Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №90 (10х9)
• Розарт табл.п/п/о 10мг №90
• Розувастатин-тева т.в/о20мг№30
• Розувастатин-тева табл.в/п/о 20мг №30
• Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3) акция
• Роксера плюс табл.в/п/о 10мг/10мг №30
• Розувастатин табл.в/п/о 20мг №30
• Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30
• Розувастатин-тева табл.в/пл.об.20мг n30(10х3) бліс карт кор
• Розувастатин табл.в/п/о 10мг №30
• Розувастатин-тева т.в/о10мг№30
• Розувастатин-тева т.в/о 5мг№30
• Розувастатин ic табл.в/п/о 40мг №30
• Розувастатин іс табл.в/п/о 20мг №30
• Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3) акция
• Розастин табл.вк/пл.об.40мг №30 (10х3) бліст.в кор
• Розувастатин-тева табл.в/п/о 5мг №30
• Клівас дуо капс20/100мг№28(7х4
• Роксера плюс табл.в/пл.об.10мг/10мг №30(10х3) карт кор
• Роксера плюс табл.в/пл.об.20мг/10мг №30(10х3) карт кор
• Клівас дуо капс тв 5мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
• Клівас дуо капс тв 20мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
• Клівас дуо капс10/100мг№28(7х4
• Роксера плюс т.в/о20мг/10мг№30
• Роксера плюс таб.10мг/10мг№30
• Клівас дуо капс тв 10мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
• Превентор табл.в/п/о 10мг №90
• Роксера табл.в/п/о 5мг №90
• Роксера табл.в/п/о 40мг №30
• Розуліп табл.в/п/о 10мг №28
• Розуліп табл.в/п/о 20мг №28
• Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30