+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
РОЗУЛИП ТАБ.П/О 10МГ №28(7X4)
- Код товара: 84328
- Производитель: ЭГИС ФАРМ.ЗАВОД ВЕНГРИЯ
- Действующее вещество: розувастатин
- Срок годности: до 01.09.2026
- Наличие: есть в наличии
РОЗУЛИП (ROSULIP)
ROSUVASTATINUM C10A A07
Egis
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 14, № 28, № 56 Розувастатин 5 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.
№ UA/11831/01/01 от 11.11.2011 до 11.11.2016
табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 14, № 28, № 56 Розувастатин 10 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.
№ UA/11831/01/02 от 11.11.2011 до 11.11.2016
табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 14, № 28, № 56 Розувастатин 20 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.
№ UA/11831/01/03 от 11.11.2011 до 11.11.2016
табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 14, № 28, № 56 Розувастатин 40 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.
№ UA/11831/01/04 от 11.11.2011 до 11.11.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Розувастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, который регулирует регулирует скорость преобразования 3-гидрокси-3-метил-глутарилкоэнзима А в мевалонат, предшественник ХС. Главной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез ХС.
Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к угнетению синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин уменьшает повышенное количество ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ, незначительно увеличивает количество ХС ЛПВП. Он уменьшает также количество аполипопротеина В, ХС неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и незначительно повышает уровень аполипопротеина АI. Розувастатин уменьшает также соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общего ХС/ХС ЛПВП, ХС неЛПНП/ХС ЛПВП и соотношение аполипопротеина В/аполипопротеина АI.
Терапевтический эффект проявляется на протяжении 1 нед после начала терапии розувастатином, через 2 нед лечения эффект достигает 90% максимально возможного. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 нед после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание. Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после перорального приема. Биодоступность составляет около 20%.
Распределение. Объем распределения розувастатина составляет около 134 л. Почти 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является слабым субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Главным изоферментом, который принимает участие в метаболизме розувастатина, является CYP 2C9. Ферменты CYP 2C19, CYP 3A4 и CYP 2D6 менее активны. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил приблизительно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. >90% фармакологической активности, направленной на угнетение циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы, обеспечивается розувастатином.
Выведение. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (включая абсорбировавшийся и неабсорбировавшийся розувастатин). Остаток активного вещества выводится с мочой. Почти 5% выявляют в моче в неизмененном виде. Т½ составляет около 19 ч. Т½ не изменяется при повышении дозы. Средний геометрический клиренс составляет около 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%).
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процессе печеночного захвата розувастатина участвует мембранный переносчик ХС ОАТР-С. Переносчик выполняет важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. После приема нескольких суточных доз фармакокинетические параметры не изменяются.
Особые группы пациентов. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы. В сравнительных исследованиях фармакокинетики розувастатина у больных монголоидной расы показали увеличение AUC и Cmax приблизительно вдвое по сравнению с таковыми у представителей европеоидной расы, проживающих в Европе и Азии.
Влияния генетических факторов и факторов окружающей среды на полученные отличия в фармакокинетических параметрах не выявлено. Фармакокинетический анализ разных этнических групп не показал клинически значимых отличий в фармакокинетике среди больных европеоидной и негроидной расы.
Больные с почечной недостаточностью. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек уровень концентрации розувастатина и N-дисметила в плазме крови существенно не изменяется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Больные с печеночной недостаточностью. Среди больных с разной степенью печеночной недостаточности не выявлено увеличения Т½ розувастатина, если балл по шкале Чайлд-Пью не превышал 7. Однако у двух пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение Т½ по меньшей мере вдвое.
Опыта применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью нет.
ПОКАЗАНИЯ:
первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, в том числе гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — как дополнение к диете и другим липидоснижающим методам лечения (например аферез ЛПНП) или в случаях, когда такие виды лечения неприемлемы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
перед началом лечения Розулипом пациентам следует назначить стандартную диету с низким содержанием ХС, которую необходимо соблюдать на протяжении всего курса лечения розувастатином.
Дозу следует подбирать индивидуально, согласно исходному уровню ХС ЛПНП в крови, задач терапии и ее эффективности.
Суточную дозу препарата применяют однократно в любой период дня независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, которые раньше не принимали статины или которых переводят с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг/сут. Для выбора начальной дозы необходимо руководствоваться индивидуальным уровнем ХС и учитывать риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем, а также риск развития нежелательных явлений. При необходимости дозу можно повышать не ранее чем через 4 нед.
Поскольку при применении в дозе 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при применении в более низких дозах, титровать дозу до максимальной 40 мг следует только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых удалось достичь желаемого эффекта при дозе 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. В других случаях коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени коррекции дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью с баллом ≤7 по шкале Чайлд-Пью увеличения системного влияния розувастатина не отмечено. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью системное влияние розувастатина увеличивается. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Опыта применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом >9 по шкале Чайлд-Пью нет. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени отмечали повышение экспозиции розувастатина, поэтому у таких пациентов применять Розулип в дозе >10 мг следует с осторожностью. Розулип противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии.
Раса
Увеличение системной концентрации розувастатина выявляли у пациентов монголоидной расы. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг розувастатина противопоказана таким пациентам. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Пациенты с предрасположенностью к развитию миопатии
Рекомендуемая начальная доза для этой группы пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана таким пациентам. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
заболевание печени в острой фазе или при устойчивом повышении уровней трансаминаз неизвестного генеза втрое выше нормы;
тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина миопатия;
одновременное применение циклоспорина;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст;
применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективных методов контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами являются:
почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина гипотиреоз;
наследственные заболевания мышц в индивидуальном или семейном анамнезе;
миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами в анамнезе;
злоупотребление алкоголем;
состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
принадлежность к монголоидной расе;
одновременное применение фибратов.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпание, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Общие нарушения: часто — астения.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов дозозависима.
Со стороны мочевыделительной системы: может развиваться протеинурия, в основном канальцевая. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следов до ++ и выше) отмечено у Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия (включая миозит) и редко — рабдомиолиз с/без ОПН отмечали у пациентов, принимавших различные дозы розувастатина, особенно дозы >20 мг.
Дозозависимое повышение уровня креатинкиназы отмечено у пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении уровня креатинкиназы (в ≥5 раз по отношению к верхней границе нормы) терапию розувастатином необходимо приостановить.
Со стороны гепатобилиарной системы: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у незначительного количества пациентов, принимавших розувастатин, выявлено дозозависимое повышение уровней трансаминаз. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.
Другие побочные реакции
Кроме вышеупомянутых побочных реакций, во время применения розувастатина сообщалось о таких побочных реакциях.
Со стороны нервной системы: очень редко — полинейропатия, амнезия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — кашель, одышка.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.
Общие нарушения: частота неизвестна — отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о таких побочных реакциях:
нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
нарушение половой функции;
депрессия;
отдельные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при продолжительной терапии.
Частота случаев рабдомиолиза, тяжелых реакций со стороны почек и печени (главным образом повышение уровня печеночных трансаминаз) была выше при применении в дозе 40 мг.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Влияние на почки
У пациентов, которые получали розувастатин в высоких дозах (в основном 40 мг), отмечена протеинурия, выявленная путем анализа с помощью индикаторной полоски, которая преимущественно была канальцевого генеза и в большинстве случаев временной или кратковременной. Эта протеинурия не была свидетельством развития острого или прогрессирующего заболевания почек. В постмаркетинговый период частота тяжелых побочных реакций со стороны почек была выше при применении в дозе 40 мг. У пациентов, которые принимают препарат в дозе 40 мг, рекомендуют периодически контролировать показатели функции почек на протяжении всего периода лечения.
Влияние на скелетные мышцы
Розувастатин (особенно в дозах >20 мг) может влиять на скелетно-мышечную систему, вызывая развитие миалгии, миозита и миопатии, и в случае прогрессирования привести к рабдомиолизу. Очень редко сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов не может быть исключено, поэтому следует соблюдать осторожность при их комбинированном применении.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с применением розувастатина, была выше при применении в дозе 40 мг.
Определение креатинкиназы
Определение креатинкиназы не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других достоверных причин повышения уровня креатинкиназы, что может привести к неправильной интерпретации полученных результатов.
Если начальный уровень креатинкиназы повышен (в 5 раз выше верхней границы нормы), повторный тест следует проводить через 5–7 дней. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтвердит начальный высокий уровень креатинкиназы (в 5 раз выше верхней границы нормы).
Перед началом лечения
Розулип, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует назначать с осторожностью пациентам с предраположенностью к развитию миопатии/рабдомиолиза.
Факторами риска могут быть:
нарушение функции почек;
гипотиреоз;
нарушения со стороны мышц в анамнезе или наследственные нарушения со стороны мышц;
токсическое влияние статинов или фибратов на мышечную систему в анамнезе;
заболевание печени или злоупотребление алкоголем в анамнезе;
пожилой возраст пациентов (старше 70 лет);
ситуации, которые могут привести к повышению уровней препарата в плазме крови.
В этих случаях рекомендуют проводить клинический мониторинг, а также оценивать соотношение риска и пользы такого лечения. Если уровень КФК превышает в 5 раз верхнюю границу нормы, лечение розувастатином начинать нельзя.
Во время лечения
Пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, судорог и слабости мышц, сопровождающихся недомоганием или повышением температуры тела. У таких пациентов необходимо определить уровень КФК. Лечение следует прекратить, если уровень креатинкиназы значительно повышен (в 5 и больше раз относительно верхней границы нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и служат причиной ежедневного дискомфорта (даже если уровень креатинкиназы менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы). Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к физиологическим уровням, необходимо рассмотреть возможность повторного назначения розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в минимальной дозе под тщательным контролем.
Не выявлено признаков усиления влияния на скелетные мышцы при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении количества случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, с никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому не рекомендуют одновременное применение Розулипа и гемфиброзила. Необходимо тщательно оценивать соотношение риска и возможной пользы при одновременном назначении розувастатина с фибратами или ниацином. Одновременное применение розувастатина в дозе 40 мг с фибратами противопоказано.
Розулип не следует назначать пациентам с острыми тяжелыми состояниями, такими как сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия, которые могут быть факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза.
Влияние на печень
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, Розулип следует применять с осторожностью у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
Рекомендуют, чтобы функциональные тесты печени проводили до начала лечения и через 3 мес после него. Розулип следует отменить или снизить дозу, если уровень трансаминаз сыворотки крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Частота побочных реакций со стороны печени (главным образом повышения уровня печеночных трансаминаз), о которых сообщалось в постмаркетинговый период, была выше при применении дозы 40 мг.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, основное заболевание должно лечиться до начала терапии Розулипом.
Расовая принадлежность
В исследованиях фармакокинетики продемонстрировано повышение системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной.
Ингибиторы протеазы
Сочетанное применение с ингибиторами протеазы не рекомендуют.
Интерстициальное поражение легких
В редких случаях возможно интерстициальное поражение легких, обычно при продолжительном применении статинов, проявляющееся одышкой, непродуктивным кашлем, ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, уменьшение массы тела, лихорадка). При подозрении на развитие у пациента интерстициального поражения легких, лечение статинами необходимо прекратить.
Сахарный диабет
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина отмечали повышение HbA1c и уровней глюкозы в плазме крови. Сообщалось о повышении частоты возникновения сахарного диабета при применении розувастатина у пациентов с факторами риска развития сахарного диабета.
Непереносимость лактозы
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует применять этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Розулип противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие методы контрацепции. Если беременность диагностирована во время применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить.
Неизвестно, проникает ли розувастатин в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, во время лечения Розулипом следует прекратить кормление грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения розувастатина у детей не установлены. Поэтому Розулип не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно изучения влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет. Однако, учитывая его фармакодинамические свойства, маловероятно, что Розулип может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что во время терапии может возникать головокружение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Циклоспорин
При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз больше по сравнению с показателем у здоровых добровольцев. Одновременное применение не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Антагонисты витамина К
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в начале терапии или во время повышения дозы Розулипа у пациентов, которые получают одновременно антагонисты витамина К (например варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), могут отмечать увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Отмена препарата или снижение дозы могут привести к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуют мониторинг МНО.
Гемфиброзил и другие липидоснижающие средства
Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила вызывает повышение Cmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина в 2 раза. Фармакокинетического взаимодействия с фибратами не ожидают, но достоверно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибраты, другие фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) повышали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать развитие миопатии и при их применении как монотерапии. Доза 40 мг противопоказана для сочетанного применения с фибратами. Таким пациентам рекомендуют начинать терапию с дозы 5 мг.
Эзетимиб
Сочетанное применение розувастатина и эзетимиба приводит к изменению AUC или Cmax обоих препаратов в плазме крови.
Ингибиторы протеазы
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, сочетанное применение ингибиторов протеазы может резко усиливать действие розувастатина. Поэтому назначение Розулипа ВИЧ-инфицированным пациентам, которые уже принимают ингибиторы протеазы, не рекомендуют.
Антациды
Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина на 50%. Этот эффект менее выражен, если антациды принимают через 2 ч после приема розувастатита.
Эритромицин
Одновременное назначение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина — на 30%. Такое взаимодействие может возникать ввиду усиления моторики кишечника в результате приема эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое повышение концентрации в плазме крови необходимо учитывать при выборе дозы контрацептивов.
Другие лекарственные средства
Клинически значимого взаимодействия с дигоксином не ожидают.
Ферменты цитохрома P450
Результаты исследований in vitro и in vivo показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором ферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Не отмечалось клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP 2C9 и CYP 3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP 2А6 и CYP 3A4). Одновременный прием розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP 3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28%. Такое незначительное увеличение не имеет клинического значения. Таким образом, взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохрома Р450, не ожидают.
Лопинавир/ритонавир
Одновременное применение розувастатина и комбинированного препарата, содержащего 2 ингибитора протеазы (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг), у здоровых добровольцев ассоциировалось с приблизительно 2- и 5-кратным увеличением показателей равновесной AUC0-24 и Cmax для розувастатина соответственно. Взаимодействие между розувастатином и другими ингибиторами протеазы не изучалось.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
специфического лечения при передозировке Розулипа нет. В случае передозировки препарата проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Необходимо регулярно оценивать функциональные печеночные пробы и контролировать уровень КФК в сыворотке крови. Поскольку розувастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ существенно не снижает концентрации препарата в плазме крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °С.
Аналоги:
- Тевастор 20мг таб №90
- Крестор табл.20мг n28
- Ромазик таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Ромазик таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3)
- Ромазик табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Мертенил табл.п/п/о 5мг №30
- Роксера табл. п/о 20мг n30
- Розулип табл.п/о 10мг n28 блистер
- Розукард табл. п/о 20мг n30
- Мертенил табл. п/о 10мг n30
- Роксера табл.п/п/о 5мг №30
- Роксера табл.п/п/о 10мг №30
- Розукард табл. п/о 40мг n30
- Роксера табл. п/о 5мг n30
- Крестор табл. 5мг n28
- Роксера табл.п/п/о 20мг №30
- Роксера табл. п/о 10мг n30
- Крестор табл.п/о 5мг №28
- Розулип табл.п/о 20мг n28 блистер
- Мертенил табл.п/п/о 20мг №30
- Крестор табл.п/о 20мг №28
- Роксера табл.п/п/о 40мг №30
- Мертенил табл. п/о 20мг n30
- Розукард 40 табл.п/о 40мг №30
- Роксера табл. п/о 40мг n30
- Мертенил табл.п/п/о 10мг №30
- Мертенил табл. п/о 5мг n30
- Розулип табл.п/п/о 20мг №28
- Ромазик табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Розарт табл. п/о 10мг n30
- Розарт табл. п/о 10мг n90
- Розарт табл. п/о 20мг n30
- Розарт табл. п/о 20мг n90
- Розарт табл. п/о 40мг n30
- Розарт табл. п/о 40мг n90
- Розарт табл.10мг №90
- Розарт табл.10мг №30
- Тевастор (розувастатин)20мг таб №30
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №90
- Тевастор (розувастатин)5мг таб №30
- Тевастор 5мг таб №90
- Мертенил таб.п/о 20мг№30(10x3)
- Розарт таб.п/о 10мг №30(10x3)
- Розарт таб.п/о 10мг №90(10x9)
- Розарт таб.п/о 20мг №30(10x3)
- Розарт таб.п/о 40мг №90(10x9)
- Розукард 10 таб.п/о 10мг №30
- Розукард 20 таб.п/о 20мг №30
- Розукард 40 таб.п/о 40мг №30
- Роксера таб.п/о 10мг №30(10x3)
- Роксера таб.п/о 40мг №30(10x3)
- Роксера таб.п/о 5мг №30(10x3)
- Розулип таб.п/о 20мг №28(7x4)
- Розувастатин сандоз таб5мг№28
- Розарт таб.п/о 20мг №90(10x9)
- Крестор таб.п/о 10мг №28(14x2)
- Роксера табл.п/п/о 15мг №30
- Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 10мг n28
- Роксера табл. п/пл.об. 15мг n30
- Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 20мг n28
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30
- Роксера табл. п/пл.об. 30мг n30
- Розукард 20 табл.п/о 20мг №90
- Кливас 20 табл.п/о 20мг №30
- Кливас 20 таб. п/о 20мг №30
- Кливас 10 таб. п/о 10мг №30
- Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №30
- Кливас 10 табл.п/о 10мг №30
- Розукард 10 табл.п/о 10мг №90
- Розувастатин сандоз таб10мг№28
- Розукард-10 табл.п/о 10мг n90 (10х9)
- Розукард-20 табл.п/о 20мг n90 (10х9)
- Роксера таб.п/о 30мг №30(10x3)
- Розувастатин сандоз таб20мг№28
- Розукард 10 таб.п/о 10мг №90
- Розукард 20 таб.п/о 20мг №90
- Крестор табл. п/пл.об. 40мг n28 (7х4)
- Роксера табл. п/пл.об. 10мг n90 (10х9) блистер
- Крестор табл.п/п/о 40мг №28
- Розарт табл.20мг №90
- Крестор таб.п/о 40мг №28(7x4)
- Роксера табл.п/п/о 5мг №90
- Акорта таблетки 10мг № 30
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30акция
- Роксера табл. п/пл.об. 15мг n90 (10х9) блистер
- Акорта таблетки 20мг № 30
- Роксера табл. п/пл.об. 5мг n90 (10х9) блистер
- Роксера табл.п/п/о 20мг №90
- Роксера табл.п/п/о 15мг №90
- Роксера табл. п/пл.об. 20мг n90 (10х9) блистер
- Роксера табл.п/п/о 10мг №90
- Розарт табл. п/о 5мг n30
- Розватор таб.п/о 10 мг №28(7х4)
- Роксера табл. п/пл.об. 30мг n90 (10х9) блистер
- Роксера табл.п/п/о 30мг №90
- Розватор табл.п/о 20мг №28
- Роксера таб.п/о 5мг №90(10x9)
- Розуста табл.п/пл.об. 10мг №28 (7х4) блистер
- Крестор табл. п/о 10мг №28 *
- Роксера табл.п/о 10мг №30 *
- Роксера табл.п/о 10мг №60 *
- Роксера табл.п/о 20мг №30 *
- Роксера табл.п/о 5мг №30 *
- Розуста таб.п/о 10мг №28(7х4)
- Роксера таб.п/о 10мг №90(10x9)
- Роксера таб.п/о 15мг №90(10x9)
- Роксера таб.п/о 30мг №90(10x9)
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30
- Розуста табл.п/пл.об. 20мг №28 (7х4) блистер
- Розуста таб.п/о 20мг №28(7х4)
- Розувастатин сандоз т.10мг№100
- Розуста табл.п/п/о 10мг №28
- Озалекс табл.п/п/о 10мг №28
- Розуста табл.п/п/о 20мг №28
- Розувастатин сандоз т.20мг№100
- Розувастатин-тева т.п/о10мг№30
- Озалекс табл.п/пл.об.20 мг №28(14х2)
- Озалекс табл.п/п/о 20мг №28
- Озалекс табл.п/пл.об.10 мг №28(14х2)
- Роместин табл.п/п/о 20мг №30
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n60 (10х6) блистер
- Розуфаст табл. п/пл.об. 10мг №30 (10х3) блистер
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n100 (10х10) блистер
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n100 (10х10) блистер
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n60 (10х6) блистер
- Розувастатин-тева т.п/о 5мг№30
- Розувастатин-тева т.п/о20мг№30
- Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30
- Розватор таб.п/о 20 мг №28(7x4)
- Крестор таб.п/о 5мг №28(14x2)
- Крестор таб.п/о 20мг №28(14x2)
- Крестор табл.10мг n28
- Мертенил таб.п/о 10мг №30 (10x3)
- Мертенил таб.п/о 5мг №30(10x3)
- Роксера таб.п/о 20мг №90(10x9)
- Розарт табл.20мг №30
- Крестор табл.п/о 10мг №28
- Роксера таб.п/о 20мг №30(10x3)
- Редистатин табл.п/п/о 10мг №30
- Редистатин табл.п/п/о 20мг №30
- Редистатин табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Редистатин табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Превентор таб. п/о 10мг №90
- Ромазик табл.п/п/о 20мг №30
- Редистатин таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Редистатин таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Ромазик табл.п/п/о 10мг №30
- Ровамед табл.п/пл.об.20мг n30 (10х3) блист.
- Ровамед табл.п/пл.об.10мг n30 (10х3) блист.
- Розватор табл.п/о 20мг n28 (7х4)
- Розватор табл.п/о 10мг n28 (7х4)
- Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №30 блистер
- Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №60 блистер
- Эвойд табл. п/пл.об. 20мг №30 блистер
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.5мг №30 (10х3)
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3
- Озалекс таб. п/о 20мг№28(14x2)
- Роместин 10 таб. п/о 10мг №30
- Превентор табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3)
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30 а
- Валарокс таб.п/о10мг/80мг №30
- Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/160мг №30 (10х3) блистер
- Ровамед табл.п/п/о 10мг №30
- Ровамед табл.п/п/о 20мг №30
- Розувастатин іс табл.п/п/о 20мг №30
- Эвойд табл.п/п/о 10мг №30
- Эвойд табл.п/п/о 20мг №30
- Эвойд табл.п/п/о 10мг №60
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.40мг №30 (10х3)
- Роместин табл.п/п/о 10мг №30
- Розувастатин іс табл.п/п/о 5мг №30
- Розукард 10 табл.п/о 10мг №30
- Розукард 20 табл.п/о 20мг №30
- Розулип табл.п/п/о 10мг №28
- Розарт табл.40мг №30
- Розарт табл.40мг №90
- Розувастатин сандоз табл.п/о 10мг №28
- Ровамед таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Ровамед таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Розувастатин-ic таб.п/о20мг№30
- Розувастатин-ic таб.п/о10мг№30
- Розувастатин-ic таб.п/о40мг№30
- Розувастатин іс таб.п/о 5мг№30
- Эвойд таб.п/о 10мг №60 (10x6)
- Эвойд таб. п/о 10 мг №30(10x3)
- Эвойд таб. п/о 20 мг №30(10x3)
- Розулип плюс капс.20мг/10мг№30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30 а
- Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/80мг №30 (10х3) блистер
- Розуфаст таб.п/о 10мг№30(10х3)
- Озалекс таб. п/о 10 мг№28(14x2
- Валарокс табл.п/п/о 10мг/160мг №30
- Валарокс таб.п/о 20мг/80мг №30
- Роместин 10 табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Роместин 20 табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Роместин 20 таб. п/о 20мг №30
- Валарокс табл.п/п/о 10мг/80мг №30
- Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/80мг №30 (10х3) блистер
- Валарокс таб.п/о10мг/160мг №30
- Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/160мг №30 (10х3) блистер
- Валарокс таб.п/о 20мг/160мг №30
- Превентор таб. п/о 10мг №30
- Валарокс табл.п/п/о 20мг/160мг №30
- Розарт табл.п/п/о 20мг №30 а
- Розувастатин іс табл.п/п/о 10мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30 а
- Валарокс табл.п/п/о 20мг/80мг №30
- Розувастатин сандоз табл.п/о 20мг №28
- Превентор таб. п/о 20мг №30
- Превентор табл.п/п/о 20мг №30
- Розулип плюс капс.10мг/10мг№30
- Превентор табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)
- Озалекс таб.п/о10 мг№28 акц1+1
- Превентор табл.п/п/о 20мг №90
- Превентор табл.п/п/о 10мг №30
- Превентор табл.п/п/о 10мг №90
- Превентор табл.п/пл.об.20мг №90 (10х9)
- Превентор таб. п/о 20мг №90
- Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
- Превентор табл.п/пл.об.10мг №90 (10х9)
- Розулип плюс капс.тв. 10мг/10мг n30(10х3)блистер
- Розулип плюс капс.тв. 20мг/10мг n30(10х3)блистер
- Розулип плюс капс.тв.20мг/10мг №30
- Розулип плюс капс.тв.10мг/10мг №30
- Розувастатин таб. п/о 10мг№30
- Розастин таб.п/о20мг№30(10х3)
- Озалекс тб п/о 10мг №28(14х2) блистер
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №90
- Тевастор (розувастатин)20мг таб №30
- Тевастор (розувастатин)5мг таб №30
- Тевастор 5мг таб №90
- Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30
- Розувастатин табл.п/пл.об.10мг n30(10х3)
- Розувастатин таб. п/о 20 мг№30
- Росустар таб.п/о20мг№30(10x3)
- Розистер табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в пачке
- Розувастатин таб.10мг№30(10х3
- Розистер табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в пачке
- Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) в пачке
- Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) в пачке
- Аспироза капс.тв.10мг/100мг№30
- Розистер таб.п/о 20мг№30(10x3)
- Розистер таб.п/о 10мг№30(10x3)
- Розустат таб.п/о 20мг№30(10х3)
- Розустат таб.п/о 10мг№30(10х3)
- Розастин таб.п/о 5мг№30(10x3)
- Розастин таб.п/о 10мг№30(10x3)
- Розувастатин-дарниц.таб 10мг №30
- Розувастатин-дарниц.таб 20мг №30
- Роксипер таб. 10/4/1.25мг№30
- Роксипер таб.10мг/8мг/2.5мг№30
- Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3)
- Холрест табл.п/пл.об. 20мг №28 (14х2) блист.в уп.
- Розустат табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в уп.
- Розустат табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в уп.
- Холрест табл.п/пл.об. 10мг №28 (14х2) блист.в уп.
- Сувардио таблетки 10мг №28
- Аспироза капс.тв.10 мг/100 мг №30(10х3) бл.в уп
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №90(10х9) карт уп
- Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №90 (10х9)
- Розулип табл.п/п/о 20мг №28
- Розарт табл.п/п/о 10мг №90
- Розувастатин-тева т.в/о20мг№30
- Розувастатин-тева табл.в/п/о 20мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3) акция
- Роксера плюс табл.в/п/о 10мг/10мг №30
- Розувастатин табл.в/п/о 20мг №30
- Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30
- Розувастатин-тева табл.в/пл.об.20мг n30(10х3) бліс карт кор
- Розувастатин табл.в/п/о 10мг №30
- Розувастатин-тева т.в/о10мг№30
- Розувастатин-тева т.в/о 5мг№30
- Розувастатин ic табл.в/п/о 40мг №30
- Розувастатин іс табл.в/п/о 20мг №30
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3) акция
- Розастин табл.вк/пл.об.40мг №30 (10х3) бліст.в кор
- Розувастатин-тева табл.в/п/о 5мг №30
- Клівас дуо капс20/100мг№28(7х4
- Роксера плюс табл.в/пл.об.10мг/10мг №30(10х3) карт кор
- Роксера плюс табл.в/пл.об.20мг/10мг №30(10х3) карт кор
- Клівас дуо капс тв 5мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
- Клівас дуо капс тв 20мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
- Клівас дуо капс10/100мг№28(7х4
- Роксера плюс т.в/о20мг/10мг№30
- Роксера плюс таб.10мг/10мг№30
- Клівас дуо капс тв 10мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач
- Превентор табл.в/п/о 10мг №90
- Роксера табл.в/п/о 5мг №90
- Роксера табл.в/п/о 40мг №30
- Розуліп табл.в/п/о 10мг №28
- Розуліп табл.в/п/о 20мг №28
- Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30